近日,美國強生公司在其官網上宣布,其研發的腺病毒26(Ad26)載體新冠疫苗在動物試驗中表現良好,可以在非人靈長類動物中誘發穩定的免疫反應,有效預防病毒感染,並且只需接種一次。此外,據強生透露,公司計劃在今年9月下半月開始大規模的3期臨床測試。
強生疫苗:動物一次接種,幾乎完全有效
強生研發的這款疫苗使用一種名為腺病毒血清型26(Ad26)的普通感冒病毒,將SARS-CoV-2刺突蛋白送入宿主細胞,並刺激受體對新型冠狀病毒的免疫反應。
為驗證疫苗的有效性,科研人員開展了相關的研究。在這項研究中,研究人員製作了7種表達SARS-CoV-2刺突蛋白(S)變異的Ad26載體。
強生公司和哈佛大學Beth Israel Deaconess醫學中心的科學家比較分析了32隻注射了疫苗的猴子與20隻只注射了安慰劑的猴子在感染病毒後的結果。
在接種疫苗六周後,他們讓這些動物均感染SARS-CoV-2病毒。實驗結果表明,只注射安慰劑的20隻動物肺部和鼻腔拭子中都出現了高水平的病毒。在表現最好的候選樣本中,沒有一隻動物的肺部有病毒,只有一隻在鼻拭子中顯示出低水平的病毒。實驗室測試顯示,他們在注射一針後都產生了能夠中和病毒的抗體。
Beth Israel Deaconness的疫苗研究員Dan Barouch博士說:「這項研究表明,即使僅用Ad26疫苗進行一次免疫接種,也能中和抗體反應並為猴子提供針對COVID-19的強大保護。」
基於表現優良的實驗結果,強生計劃在今年9月的下半月採用單劑注射方案開始大規模的3期測試。與此同時,強生將開展並行的3期測試,以測試該疫苗的兩種不同的注射方案(一劑和兩劑)。
早在今年3月份,美國就已經針對研發的新冠病毒疫苗進行了第一階段臨床試驗,這種疫苗由NIH和Moderna公司聯合開發。此外,Inovio公司也在積極研發新冠疫苗,據最新的報導,INOVIO的COVID-19 DNA疫苗INO-4800在受到SARS-CoV-2病毒攻擊的非人類靈長類動物中可提供記憶免疫應答保護。
中國醫藥:與死神賽跑,始終在前進
康希諾
3月17日,康希諾發布公告稱,重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)遞交I臨床試驗預審評申請並啟動健康志願者預招募。該研究共入組108人,分別對低(5E10vp)、中(1E11vp)、高(1.5E11vp)3個疫苗劑量的安全性進行了觀察,108名志願者完成了疫苗接種。根據公開信息,該疫苗的初期動物實驗顯示了很好的免疫刺激能力,而且沒有發現明顯的副作用。
6月11日,康希諾完成II期臨床試驗揭盲。臨床試驗數據證實疫苗具有良好的安全性,及較高的體液免疫及細胞免疫應答水平。7月21日,康希諾生物宣布,關於其重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(Ad5-nCoV)臨床試驗II期研究的結果已發表於柳葉刀(Lancet)。
據悉,康希諾目前是與陳薇院士聯手開發新冠疫苗,並且即將要進入三期臨床。
中國國藥
中國國藥的表現也不遜色。5月底,國藥集團所屬四級企業黨政主要負責人在內的180名志願者帶頭接種了新冠滅活疫苗,通過志願者人體預測試表明,受試者抗體已完全達到抵抗新冠病毒水平,保護率100%;
6月, 國藥集團中國生物北京生物製品研究所新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床揭盲結果顯示:疫苗接種後安全性好,不同程序、不同劑量接種後疫苗組接種者均產生高滴度抗體。6月23日晚,國藥集團中國生物宣布,全球首個新冠滅活疫苗國際臨床(三期)試驗在阿聯啟動,阿聯衛生和預防部批准了國藥疫苗的臨床試驗,該疫苗的臨床三期試驗由此啟動。
7月21日,中國醫藥集團有限公司董事長劉敬楨表示,國藥集團已於6月底獲批開始進行國際三期臨床試驗,年底或可上市。
總結
中美新冠疫苗研發進展
新冠疫情下,科研工作者與防疫工作者,都面臨著巨大的任務量。奮鬥在前線的工作人員面對來勢洶洶的新冠病毒不敢有絲毫的懈怠,而狡猾的病毒也不會休息。無論是美國在研發疫苗方面取得了重大突破,還是中國的快馬加鞭,都是令人欣喜的事,新冠的敵人是每一個渴望摘下口罩的我們,我們與病毒的生死之爭從未停止。
參考出處:
1. https://www.jnj.com/johnson-johnson-announces-a-lead-vaccine-candidate-for-covid-19-landmark-new-partnership-with-u-s-department-of-health-human-services-and-commitment-to-supply-one-billion-vaccines-worldwide-for-emergency-pandemic-use.
2. https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-johnsonandjohnson/johnson-johnson-starts-human-study-of-covid-19-vaccine-after-promising-monkey-data-idUSKCN24V1EO
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