來源:一財網
周四強生公司在《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)上發表臨床試驗早期數據顯示,大多數接種強生公司Ad26腺病毒載體疫苗的志願者體內產生了可檢測到的中和抗體,強生公司有望於本月晚些時候公布三期大規模臨床試驗數據。
來自疫苗臨床數據的好消息推動強生周四股價大漲近2%,Moderna和拜恩泰科股價分別上漲4.6%和3.2%。與此同時,Moderna還宣布將啟動一項臨床研究,對疫苗加強免疫的安全性和有效性進行驗證。
強生數據顯示,通過對隨機分配的18至55歲健康成年人以及65歲以上的老年人受試人群的中和抗體監測,在28天後,這些抗體在保護細胞抵抗病毒方面開始起到重要作用;到接種疫苗的第57天,無論接種高劑量或者低劑量疫苗的兩個年齡組,所有志願者均具有可檢測到的抗體,並且在18至55歲年齡組中,這些抗體的穩定性至少能保持71天。
這項臨床試驗測試了805名志願者,該公司預計將於本月晚些時候發布其45000人的三期臨床試驗的結果。強生用於開發新冠疫苗的技術也曾使用在伊波拉疫苗的開發中。
與輝瑞和Moderna的mRNA新冠疫苗兩劑接種方案不同,強生的腺病毒載體疫苗只需要一劑,而且僅需在正常冷藏溫度下進行運輸,這在物流以及成本方面都是重要的優勢。美國衛生與公共服務部門去年8月就與強生製藥子公司Janssen達成協議,以10億美元購買1億劑新冠疫苗。
強生公司首席科學官保羅·斯託弗爾斯(Paul Stoffels)博士表示:「一期和二期的臨床試驗數據顯示,該疫苗能產生可持續的抗體。」他補充說,試驗數據使得公司對新冠疫苗的有效性非常有信心。
截至目前,全球已經有包括輝瑞/拜恩泰科以及Moderna在內的新冠疫苗獲得緊急批准授權,並展開大規模的接種,但仍然無法滿足所有國家的需求。另一方面,目前對於新冠疫苗的抗體能持續多久也尚無定論,專家認為,如果疫苗抗體持續時間短,並且出現差異顯著的變異病毒株,那麼未來人們可能會面臨持續接種疫苗的情況。
對此,Moderna周四宣布了一項新的臨床試驗計劃,針對初次接種疫苗一年後的加強注射進行驗證,測試加強疫苗的安全性和免疫反應。這項臨床試驗計劃將於今年7月啟動,目前已經開始向早期接受Moderna疫苗接種的受試者推廣。
「從目前我們所看到的情況,我們的期望是該疫苗的抗體至少可以持續一年。」 Moderna首席醫學官Tal Zaks博士表示。新的臨床試驗中所使用的加強疫苗與目前市場上的Moderna疫苗相同,但是該公司執行長史蒂芬·班塞爾(Stephane Bancel)表示,未來幾年可能有必要對疫苗進行調整,以涵蓋新的變異病毒株。
他說道,在對新冠疫苗加強劑量的研究中,將評估安全性以及一年後再注射一劑疫苗會產生多少免疫反應。「我認為新冠疫苗將來可能會像流感疫苗一樣成為一個市場。」 班塞爾表示。他還透露,Moderna最近也開始了季節性流感疫苗的研發計劃。
班塞爾的表態暗示新冠疫苗未來可能需要定期接種。對此,有公共衛生專家對第一財經表示,這是大概率事件。「企業願意進行更多臨床試驗是他們自己的選擇,但是客觀來說,高質量的臨床試驗數據越多,那麼對於未來疫苗接種指導原則的制定就會越有好處。」一位病毒免疫領域專家對第一財經記者表示。
中科院上海巴斯德研究所研究員王頌基對第一財經記者表示:「如果未來我們發現變異的病毒株之間的差異非常大,那麼我們可能需要接種更多的疫苗。但是現在來看,新冠病毒的變異沒有流感那麼快,而且新冠病毒也不像流感病毒那麼多樣化。」
他還對第一財經記者表示,疫苗對人體產生的免疫反應與自然感染後產生的免疫反應仍然有所不同。目前大多數疫苗廠商的臨床試驗將接種疫苗後,在人體內產生的抗體水平與自然感染後康復患者產生的抗體進行對比,並以此作為衡量指標。
英國公共衛生部門(PHE)研究人員周四發表的一項針對醫護人員的研究發現,曾經感染過新冠病毒的人可能會產生至少五個月的免疫,但表示這仍然無法證明抗體免疫保護的持久性。「我們現在知道大多數已感染該病毒的人能夠產生抗體,但這還不是全部,我們並不知道這種抗體的保護能持續多久。」 PHE高級醫學顧問Susan Hopkins表示。
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文章作者
錢童心