隨著新冠疫苗研發不斷推進，一些跑得最快的疫苗選手們已經開始陸續公布Ⅲ期臨床試驗的初步結果。
美國藥企莫德納(Moderna)11月16日公告稱，分析評估了Ⅲ期臨床試驗中30000名受試者中的95例新冠病毒感染者，證明了疫苗的有效性為94.5%。就在一周前的11月9日，輝瑞公司和BioNTech公司發布了其合作的新冠病毒mRNA疫苗Ⅲ期臨床試驗的中期分析結果稱，該疫苗可使得超過90%的接種對象對新冠病毒免疫。
這些結果都立刻在資本市場引起了熱烈反響。消息發布後，輝瑞公司的股票盤前上漲14.67%，BioNTech則上漲24.73%；同樣，受中期試驗結果的利好，莫德納盤前漲逾10%。
III期臨床試驗初步結果樂觀
在III期臨床實驗中，受試者隨機分為兩組：一組得到安慰劑，另一組得到疫苗。然後，研究人員必須等待人們偶然接觸到病毒或被感染，一旦安慰劑組中出現大量病例，而接種疫苗的受試者感染人數很低，那麼，統計學的差異開始浮現出了疫苗的有效性。因此，如果自然狀態下的人群感染率越高，研究就能越早結束。如果與對照組相比，接種了疫苗的試驗組降低了50%的感染率，那麼一支疫苗就具備50%的保護效力。
今年7月9日，國際藥品監管機構聯盟商定了新冠疫苗III期效力試驗的標準。中國目前尚沒有這方面的標準，WHO則提出，理想情況下，疫苗保護效力應至少達70%，最低限度標準則為50%。美國FDA標準更低一些，疫苗保護率超過50%就可獲批上市。
由莫德納與美國國立衛生研究院下屬國家過敏和傳染病研究所共同開發的這款疫苗，早在今年3月16日，就有受試者接種了第一針，成為全球首個進入臨床試驗的新冠疫苗，也是美國重點押注的一支疫苗。10月22日，該疫苗的III 期臨床試驗在美國完成了30000名受試者的入組。
接種第二劑疫苗後兩周，在積累的95名新冠感染者中，安慰劑組觀察到90例新冠患者，接種了疫苗的實驗組觀察到5例，計算出疫苗有效性為94.5%。國內一位權威的疫苗學家秦遠(化名)分析，從莫德納的統計方法來看，這個初期數據應當是一個合適的結果。「已經有顯著性差異了。」
不管是輝瑞公司90%的有效性，還是莫德納94.5%的數據，秦遠認為，都是非常好的結果。雖然理論上，人們希望一款疫苗的有效性是100%，但是在大的傳染病中，如果人群當中有60%或以上的人得到疫苗保護，那基本上就能阻斷病毒的流行了。
賓夕法尼亞大學醫學院病理及實驗醫藥系研究副教授張洪濤告訴《中國新聞周刊》，儘管這兩個有效性數據看起來充滿希望，但是這只是初步的分析結果，而目前給出的數據也並不詳細，比如，輝瑞沒有公布接種疫苗組具體的感染數，也不清楚這些感染的人表現出的症狀。另一方面，專家們指出，目前並不知道疫苗的有效期能維持多久，還需要後續的試驗結果才能確認。
曾在美國FDA就職的疫苗主審官員餘力博士告訴《中國新聞周刊》，統計學處理樣本數越大越能看到差異，但現在這些不到100個人的確診數據，目前兩個生物公司所得出有效性數據的確診人數，都不足100人；另一方面，也不清楚兩個組的發病率有多高，比如，疫苗接種組有5個人確診，安慰劑組有90個人確診，但是二者對比的受試者基數如果不一樣，那麼背後的發病率是不可比較的。
研究人員同時分析了莫德納疫苗受試者中重症新冠感染者的數據。發現在首次中期分析中納入的11例嚴重新冠患者中，所有11例患者均發生在安慰劑組，接種組無嚴重病例發生。不過，因為輝瑞並未公布這方面數據，張洪濤說，很難得出結論說莫德納疫苗在保護感染者出現重症方面有更好的潛力。
在安全性方面，美國國立衛生研究院(NIH)任命的獨立數據安全監測委員會對莫德納疫苗疫苗不良事件的審查表明，疫苗耐受性良好。大多數不良事件的嚴重程度為輕度或中度，且持續時間較短。首次給藥後發生率超過2%的3級事件包括注射部位疼痛(2.7%)，第二次給藥後的主要不良事件包括疲乏(9.7%)、肌痛(8.9%)、關節痛(5.2%)、頭痛(4.5%)、疼痛(4.1%)和注射部位的紅斑/發紅(2.0%)。但輝瑞尚沒有披露具體的安全性數據。
儲存方面的較量
兩款釋放積極信號的疫苗均同屬mRNA疫苗。mRNA(信使核糖核酸)本質上是一種代碼，類似於計算機的0和1。對於新冠病毒來說，一支mRNA疫苗會指示人體的細胞生成新冠病毒的S刺突蛋白，以幫助免疫系統記住新冠病毒。其優點是製備速度快、成分簡單，也因此受到青睞。
然而，其技術上的一個難點是怎樣保證產品的穩定性，且在保存、運輸技術上還有很多瓶頸。在這方面，莫德納的疫苗在運輸、儲藏環節有更好的表現。根據公司公告，該疫苗在標準家用或醫用冰箱的冷藏溫度下(2°~8°C)，能夠保持穩定30天。在-20°C的冷凍溫度下可以保持穩定長達6個月。在室溫下的穩定性可達到12個小時。
相比之下，輝瑞新冠疫苗中國的合作方復星醫藥董事長吳以芳曾介紹，他們的新冠疫苗將採用最保守冷鏈條件，以確保產品質量，保證在零下70攝氏度的條件下運到全國各地的接種點，接種點則將配備醫療級的深冷冰箱；在使用方面，mRNA疫苗可以在2攝氏度至8攝氏度環境下放置5天。
張洪濤分析，兩款疫苗都完成了幾萬人的臨床試驗，說明穩定性方面都不是太大的問題，但是輝瑞疫苗需要-70℃的運輸條件，意味著運往非洲等遙遠且高溫的地方有困難，但是-20°C比較容易實現，現在很多醫療產品都需要在這個溫度運輸。 流行病防疫和創新聯盟疫苗主管Melanie Saville也曾指出，疫苗需要儲存在零下70℃還是4℃是完全不同的事情，如果核酸疫苗需要建立一個-70℃的低溫鏈，就大大增加了成本與事情的複雜性。
7月27日，輝瑞疫苗的Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗正式開始，在美國、巴西、南非和阿根廷等國家進行，入組人數增加至4.4萬人，其中超過38955例已經完成了疫苗的第2劑接種。輝瑞董事長兼執行長阿爾伯特·布拉稱，該疫苗III期臨床試驗的第一階段分析結果提供了預防COVID-19的初步證據，未來幾周內將分享上萬名參與者的療效與安全性數據。
莫德納方面稱，這一有效率(94.5%)已經達到了其三期臨床試驗的主要療效終點，莫德納計劃在未來幾周向美國 品藥品監督管理局(FDA)提交一份緊急使用授權書。
根據輝瑞公告，輝瑞公司不能立即向FDA(美國食品和藥物管理局)申請緊急授權，按照預定的計劃，需要到11月的第三周，在50%的受試者接種疫苗達到2個月之後，表明沒有出現嚴重不良反應，輝瑞公司才會向美國FDA提交疫苗的「緊急使用授權」申請。
在產能方面，二者相差不大。輝瑞透露，到今年年底，他們可供應疫苗5000萬，到明年4月，3億劑，2021全年可生產13億劑。根據莫德納公司提供的信息，到2020年底，可生產2000萬劑疫苗，2021年，供應疫苗5-10億劑。今年8月，莫德納公司宣布已與美國政府達成協議，為其提供1億劑疫苗。該協議賦予聯邦政府額外購買4億劑疫苗的選擇權。莫德納當時說，美國已經在該公司的疫苗研發上投資了9.55億美元，使總投資達到24.8億美元。
其他疫苗進展如何
對於眼下國內每天本土新增病例接近於零的中國來說，在本土開展III期試驗幾無可能。目前，中國已經有5款疫苗在海外開展Ⅲ期臨床試驗，但是沒有初步結果披露。
康希諾與中國軍科院陳薇團隊合作研發的一款腺病毒載體新冠疫苗是中國最早進入臨床試驗階段的一支。8月9日，沙特宣布與康希諾合作開展腺病毒疫苗的III期臨床試驗，計劃招募5000名受試者。8月17日，巴基斯坦表示也將進行康希諾疫苗的III期臨床試驗。此外，康希諾8月14日也在俄羅斯啟動了III期。11月6日，該疫苗在墨西哥完成第一組受試者入組和接種疫苗。
國藥集團中國生物武漢所與北京所的兩款滅活新冠疫苗於6月23日獲得了阿聯衛生部長頒發的臨床試驗批准文件，在阿聯開啟 III 期臨床試驗，預計入組1.5萬人；8月21日，國藥中生與阿根廷開展Ⅲ期臨床試驗合作，此前一天，該疫苗獲得秘魯、摩洛哥臨床試驗批件。
7月21日，中國科興的滅活疫苗進入Ⅲ期，在巴西開展臨床試驗，是全球第三個進入第三階段試驗的疫苗，預計將有約9000人參與試驗。8月11日，科興的滅活疫苗又開始在印度尼西亞開展 III 期臨床試驗，納入受試者1620人。
11月15日，烏茲別克斯坦政府對媒體表示，中國智飛生物研發的新冠候選疫苗將在烏茲別克斯坦開啟III 期臨床試驗。該疫苗於6月獲批臨床，此前，智飛生物稱，該新冠疫苗I/II期臨床試驗關鍵數據已經公布，揭盲數據證明該疫苗具有很好的耐受性、安全性和免疫原性。這是第五個進入III期臨床試驗的中國新冠疫苗。
在海外開展臨床試驗一定程度上會影響進度。秦遠分析，國內任何一個疫苗公司到國外去開展臨床試驗，都要去當地的公司或者政府機構合作，所以會受到對方配合程度、政治環境等因素的影響。
11月9日，巴西國家衛生監督局曾因臨床試驗發生「嚴重不良反應」叫停中國科興生物的滅活疫苗III 期臨床試驗，但兩天後又予以恢復。事實上，在科興之前，已經有兩款疫苗觸發了試驗叫停機制。最早的一支是被寄予厚望的牛津大學黑猩猩腺病毒載體疫苗於9月8日暫停了III 期臨床試驗，之後美國強生疫苗也因不良反應事件暫停，不過，兩款疫苗均在10月下旬恢復了臨床試驗。
目前來看，秦遠認為，新冠疫苗的安全性不是主要問題，因為Ⅰ期主要目標就是檢驗安全性，如果一款疫苗有安全性問題，早就能夠發現。針對在III 期中出現的一些嚴重的副反應病例，則需要進行分析，來排除與疫苗安全性的關聯，才能夠繼續推進試驗，尤其是考慮到疫苗對安全性極高的要求，這類暫停觸發並不少見。
與新冠疫苗競賽開始時相比，這一階段的疫苗進展是否達到預期？秦遠認為，目前進展非常快。一般按照以前的疫苗研發時間表，從研究開始，到進入III 期臨床試驗，需要幾年，甚至10年、20年都有，但現在不到一年時間進入III 期，而且有效性、安全性都比較明朗，到今年年底或明年年初，跑得最快的幾款疫苗都有可能獲得FDA或者歐盟批准上市。
根據世界衛生組織的統計，目前有48個新冠候選疫苗研發項目已經進入臨床試驗階段，其中12項處於3期臨床開發階段。「從現在非洲、美國這些國家感染者持續上升的狀態來看，這次大流行疫苗是非用不可的，甚至可能成為最主要的手段。哪怕有些疫苗保護期限比較短，需要多打兩次，也是有必要接種的。」餘力說。