美國強生新冠疫苗受試者出現「無法解釋的疾病」

2021-02-22 參考消息

美國強生公司12日宣布，由於一名受試者出現「無法解釋的疾病」，公司決定暫停由旗下楊森製藥公司研發的一款新冠候選疫苗的臨床試驗。

強生公司當天發表聲明說，公司將暫停該疫苗的所有臨床試驗，包括9月底啟動的3期臨床試驗。目前，一個獨立的委員會以及強生公司相關專家正在調查和評估這名受試者的患病情況。

聲明說，疾病、意外等不良事件是任何臨床研究尤其是大規模臨床研究可能出現的情況。楊森製藥開展的所有臨床研究都有預設準則，可確保一旦發現與在研疫苗或藥物相關的意外嚴重不良事件時能夠暫停研究，待調查清楚後再決定是否重啟研究。

聲明還說，臨床試驗中，嚴重不良事件並不少見；在涉及大量參與者的臨床試驗中，可以合理預期嚴重不良事件可能增加。此外，由於許多臨床試驗是隨機雙盲對照試驗，受試者究竟是接受了試驗性治療還是安慰劑通常也無法立即明確。

此次被暫停臨床試驗的新冠候選疫苗是一種重組腺病毒載體疫苗，3期臨床試驗於9月23日啟動，計劃在全球招募約6萬名成年志願者，在美國及世界其他地區的大約215個地點展開。這款疫苗是第四款在美國進行3期臨床試驗的新冠候選疫苗，前三款疫苗均需志願者接種兩劑，而這款疫苗則採取單劑疫苗方案。

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