記者 | 原禕鳴
編輯 | 許悅
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10月22日,據巴西《環球報》( Globo)報導,巴西國家衛生監督局(ANVISA)於當地時間19日證實,上周四(15日),該國一名參加阿斯利康新冠疫苗臨床試驗的志願者死亡,死因是新冠肺炎併發症。
但是,這名志願者的死亡是否與新冠疫苗相關尚未確定。
《環球報》援引巴西國家衛生監督局相關負責人的話稱,「目前尚不清楚這名志願者在試驗中是接種了疫苗還是安慰劑,出於醫療隱私考慮,不會再公布更多信息。」巴西國家衛生監督局還表示,臨床試驗的國際評估和安全委員會都建議繼續進行試驗。
據該報報導,該志願者是一名年僅28歲的醫生,自今年3月以來,其一直在裡約熱內盧的兩家醫院的急診室和重症監護室治療新冠患者。他於7月底接種了疫苗,9月感染新冠病毒,後病情發生惡化,於10月15日因新冠肺炎併發症不幸死亡。
該志願者的家人和朋友告訴該報記者,他去年剛剛從醫學院畢業,在感染疾病之前健康狀況良好。
巴西國家衛生監督局、牛津大學、該疫苗的研究組織巴西聖保羅聯邦大學和阿斯利康等多方面就此回應稱,根據獨立審查結果,該疫苗無安全問題,可以繼續試驗。
美國有線電視新聞網(CNN)援引了牛津大學的一份聲明稱,「無論志願者是對照組還是疫苗組,出現的所有重大醫療事故都將進行獨立審查。巴西在對這一病例進行仔細評估後,並沒有對臨床試驗的安全性產生擔憂,因此除了巴西的監管機構外,獨立審查委員會也建議試驗繼續進行」。
「所有重要的醫療事件均由試驗研究人員、獨立的安全監控委員會和監管機構進行仔細評估。這些評估並未引起人們對正在進行的研究擔憂。」阿斯利康在聲明中表示。
《第一財經》援引一位與輝瑞一起開發新冠核酸疫苗的德國生物技術公司拜恩泰科(BioNTech)公司創始人CEO烏格·薩因(Ugur Sahin)說到,在疫苗的大規模臨床試驗中,任何隨機的事件都有可能發生,一些不良事件並不一定是和疫苗有關的,但是要確定不良事件是否與疫苗有關有時是非常困難的。
」所以在疫苗研發的時候,就需要非常嚴格的監控,需要監管來保證一切都是在透明化的基礎上進行的,這樣才能提升公眾對疫苗安全的信心。」烏格·薩因表示。
根據約翰·霍普金斯大學的數據顯示,目前巴西是世界上新冠肺炎死亡數第二多的國家,僅次於美國,至少有11.5萬人死亡。
據CNN報導,到目前為止,該疫苗已經為巴西6個城市中的8000名志願者注射了第一劑疫苗,其中許多人還接種了第二劑。
這是在全世界範圍內,新型冠狀病毒疫苗試驗第一次出現死亡病例。目前尚不能確定該受試者接受的是疫苗還是安慰劑。然而該消息傳出後,阿斯利康當日股價下跌了1.19%。