11月28日:阿斯利康新冠疫苗或延遲上市歐美迎蕭條聖誕季

2020-11-30 網易新聞

　　導讀

　　阿斯利康疫苗中期數據出現劑量出入，將進行額外一輪全球試驗；美國多地民眾感恩節前排隊領取救濟人數增多；聖誕節將至，歐洲多國滑雪場關門避疫，或帶來巨大經濟損失；疫情反彈，導致歐洲經濟復甦進展並不樂觀；日前英國官方預計，今年經濟或將萎縮11.3%

　　

　　資料圖：阿斯利康工廠。

　　文丨記者 宿慧嫻 黃姝倫 綜合

　　由於接種劑量有出入，阿斯利康的新冠疫苗臨床試驗結果廣受質疑，可能會進行額外的一輪全球試驗。

　　據彭博社11月27日報導，阿斯利康執行長Pascal Soriot表示，新實驗的目的，是要確認當前試驗中疫苗有效性是否可達到90%。阿斯利康傾向於啟動新一輪試驗，而非給目前正在進行的美國試驗增添一個試驗組。

　　此前於11月23日，阿斯利康公布新冠腺病毒載體疫苗AZD1222的III期臨床試驗中期分析結果。受試者被分為兩部分，其中第一次接種半劑、至少一個月後再接種一整劑的試驗組中，疫苗預防病毒的有效性達90%。而間隔一個月分別接種一劑的試驗組中，疫苗有效性為62%。將兩組樣本相加，得到該疫苗的平均有效性約為70%（參見「解藥|阿斯利康發布新冠疫苗中期數據有效性最高達90%」）。

　　關於低劑量效果更好的結果，美國疫苗項目Operation Warp Speed的負責人近日表示，有效性較高的結果是在較年輕的受試者身上獲得的，而一些人之所以接種了半劑，是因為疫苗裝瓶時發生了錯誤，而阿斯利康或牛津大學的原始聲明中並沒有披露任何的相關信息。

　　Pascal Soriot對半劑量錯誤一說提出了異議。他表示，在研究人員意識到劑量有出入後，已經正式按照監管要求調整了試驗操作守則，「我不會說我們之前就預測到這樣的有效性會比較高。人們說這是個錯誤，但這不是錯誤」。

　　低劑量試驗結果來自一次偶然的「錯誤」。據路透社報導，試驗原計劃是為英國的試驗參與者注射兩劑全劑量的疫苗，但是在注射第一劑後，研究人員注意到一些人出現的副作用比預期的要輕，隨後他們回頭檢查了之前的操作，發現疫苗劑量少用了一半。

　　不過，這一過程在最初的聲明中並未披露。彭博社報導中，Soriot表示：「現在我們發現了更好的效果，我們必須進行求證，所以需要做一輪額外的研究。」但他同時也稱，預計新一輪試驗不會妨礙英國和歐盟的監管審批。

　　……

　　解藥|阿斯利康發布新冠疫苗中期數據 有效性最高達90% [2020-11-23]

　　11月23日，阿斯利康宣布新冠腺病毒載體疫苗AZD1222的III期臨床試驗中期分析結果稱，疫苗有效性最高可達90%。

　　這一結果涵蓋了在英國進行的名為COV002的 II/III期臨床試驗，和在巴西進行的名為COV003的 III期臨床試驗，總計23000名受試者接種了兩劑疫苗或安慰劑注射，中期分析在131名志願者感染新冠病毒時進行。

　　受試者被分為兩部分，其中第一次接種半劑、至少一個月後再接種一整劑的試驗組中，疫苗預防病毒的有效性達90%。而間隔一個月分別接種一劑的試驗組中，疫苗有效性為62%。將兩組樣本相加，得到該疫苗的平均有效性約為70%。

　　大流行手記|11月27日：東南亞國家積極採購疫苗美四成新冠死者出自養老院 [2020-11-28]

　　全球新冠病例不斷攀升，截至歐洲中部時間11月26日，世界衛生組織數據顯示，全球累計新冠確診病例超過6000萬，較前一日增加57.7萬例，累計死亡病例達141.6萬例。

　　全球每日新增新冠確診病例數自10月以來屢創新高，11月9日全球累計確診病例超過5000萬，從5000萬增長到6000萬僅用了17天。美國、印度、巴西的累計確診病例數分別位列全球前三，美國累計確診12441925例，累計死亡257825例；印度累計確診9266705例，累計死亡135223例；巴西累計確診6118708例，累計死亡170115例。

　　11月中下旬以來，海外多支在研新冠疫苗團隊披露了III期臨床試驗的樂觀結果，疫苗保護率均超過90%。不過，世衛組織衛生緊急項目執行主任麥可·瑞安認為，疫苗應有助全球在明年漸進控制新冠大流行，但人們還是得遵守衛生防疫措施。

　　大流行手記|11月26日：歐美節假季疫情恐加劇全球性別平等受損 [2020-11-27]

　　11月26日是西方傳統節日感恩節，在嚴峻疫情之下，美國疾控中心建議民眾在家過節，不過仍有數千萬人為慶祝感恩節而出行。美國汽車協會預測，感恩節期間全美將有5000萬人出行。

　　美國頂級傳染病專家福奇表示，感恩節遊客的激增可能會導致聖誕節前病例激增。福奇在接受《華盛頓郵報》採訪時說：「旅行、集會、不戴口罩，事實上人們所做的事情增加了傳播風險，你會看到病例再次激增。我們現在所做的將在兩三周後得到反映。」

　　美國白宮正在考慮撤銷來自巴西、英國、愛爾蘭和另外26個歐洲國家等非美公民的入境限制。路透社25日援引五位航空界官員的消息來源披露，並稱有關禁止來自中國和伊朗旅客的入境限制，白宮目前尚未考慮撤銷。

　　責編|任波

　　版面|趙今朝 舒暢

　　本文首發於財新網

　　我們堅持並尊重原創版權，未經授權請勿轉載

特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺「網易號」用戶上傳並發布，本平臺僅提供信息存儲服務。

Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.

相關焦點

  • 阿斯利康新冠疫苗重啟英國試驗 全球疫苗研發競賽白熱化
    然而，國外的新冠疫情仍在肆虐，不但在歐美沒有顯著緩解，而且在拉美、印度、俄羅斯等更多的地區和國家愈演愈烈。根據世界衛生組織統計，截止2020年9月14日21時28分(北京時間)，全球新冠肺炎確診接近2900萬例，其中死亡超過92萬例。美國、印度、巴西和俄羅斯的新冠肺炎確認病例均超過了100萬例，分別約642萬、484萬、431萬和106萬。圖表2.
  • 每日「藥」聞|阿斯利康新冠疫苗或無法在歐洲快速獲批
    阿斯利康新冠疫苗再迎變數。日前，歐洲藥品管理局（EMA）副執行主任Noel Wathion表示，EMA極有可能無法在明年1月份批准阿斯利康和牛津大學開發的新冠疫苗。原因在於，EMA收到的數據還極其有限；科創板再迎創新藥公司，瑞博生物遞交上市申請。瑞博生物目前暫未有產品進入商業化階段。
  • 【融媒特稿】歐美監管機構批准使用阿斯利康疫苗尚需時日
    歐美監管機構批准使用阿斯利康疫苗尚需時日 包雪琳 英國阿斯利康製藥公司與牛津大學合作研發的新冠疫苗2020年年底獲英國政府批准使用，但歐洲聯盟和美國的醫藥監管機構預計近期不會批准使用這款疫苗。
  • 新冠疫苗有效率70%-95%,輝瑞、阿斯利康、莫德納哪家強?
    日，跨國藥企阿斯利康與牛津大學合作的新冠疫苗，三期試驗的中期分析表明，該疫苗對預防新冠肺炎有效。康泰生物（300601.SZ）已獲得該疫苗在中國部分地區（不含港澳臺）的研發、生產及商業化授權，11月24日收跌0.72%。對於在中國上市需要完成什麼試驗及進展，截至《財經》記者發稿，康泰生物未予置評。目前全球已有3款候選新冠疫苗公布過保護率，巧合的是，均選在周一。
  • 核心試驗數據出錯,阿斯利康新冠疫苗「回爐」重做臨床
    在經過歡呼、質疑之後，根據外媒11月25日報導，阿斯利康和合作方牛津大學相繼承認，其新冠疫苗臨床試驗結果中，有效率90%的一組存在操作錯誤：本應該注射兩劑的受試者，少接種了半劑。
  • ...和明年初將迎來新冠疫苗上市高潮,全球至少10家疫苗正在三期試驗
    11月28日，在上海科普大講壇2020年度特別活動開始前，上海市新冠肺炎醫療救治專家組組長、復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏在接受採訪時表示，「今年年底到明年年初，全球將迎來（新冠）疫苗上市高潮。各個國家的疫苗包括中國，都有可能會上市。」那麼，目前有哪些疫苗進行了三期臨床試驗，即將上市？為此我們特別做了盤點。
  • 今年底和明年初將迎來新冠疫苗上市高潮,全球至少10家疫苗正在三期...
    11月28日，在上海科普大講壇2020年度特別活動開始前，上海市新冠肺炎醫療救治專家組組長、復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏在接受採訪時表示，「今年年底到明年年初，全球將迎來（新冠）疫苗上市高潮。各個國家的疫苗包括中國，都有可能會上市。」那麼，目前有哪些疫苗進行了三期臨床試驗，即將上市？為此我們特別做了盤點。
  • 阿斯利康新冠疫苗引質疑 可能重啟全球試驗
    本周一，英國/瑞典藥企阿斯利康和英國牛津大學聯合研發的AZD1222腺病毒載體新冠疫苗有效性數據樂觀，一度提振市場對年底前可能有三種新冠疫苗獲批的預期。 但阿斯利康的疫苗數據隨即遭遇質疑。
  • 一阿斯利康新冠疫苗受試者死亡,未知是否與疫苗相關未知
    記者 | 原禕鳴 編輯 | 許悅 1 10月22日，據巴西《環球報》( Globo)報導，巴西國家衛生監督局（ANVISA）於當地時間19日證實，上周四（15日），該國一名參加阿斯利康新冠疫苗臨床試驗的志願者死亡，死因是新冠肺炎併發症
  • 國藥提交新冠疫苗上市申請 國人最快什麼時候能打上疫苗?
    01 　　國藥提交新冠疫苗上市申請 　　2月1日，國藥集團中國生物作為牽頭單位，獲得了科技部國家重點研發計劃「公共安全風險防控與應急技術裝備」重點專項滅活疫苗項目的緊急立項。4月12日，武漢生物製品研究所研發的新冠滅活疫苗獲得了臨床試驗批件，並同步開展國內I/II期臨床試驗。
  • 國藥提交新冠疫苗上市申請,國人最快什麼時候能打上疫苗?
    4月12日，武漢生物製品研究所研發的新冠滅活疫苗獲得了臨床試驗批件，並同步開展國內I/II期臨床試驗。4月27日北京生物製品研究所研發的新冠滅活疫苗再次獲得臨床試驗批件，為新冠疫苗的研發加上雙保險。 從公開信息看，此後，國藥集團新冠疫苗的研發進展順利。
  • 李湛:全球新冠疫苗研發展望
    目前在研的新冠疫苗有不少屬於腺病毒載體疫苗，其中進展最快的AZ/牛津大學以及康希諾生物/軍科院的疫苗均為腺病毒載體疫苗、分別已於9月和8月進入三期臨床，8月份已經在俄羅斯獲批上市的Gamaleya研究所的產品也屬於此技術路線。
  • 國藥提交新冠疫苗上市申請 5.6萬人接種離境無一感染
    湖南省疾控系統消息，11月18日，智飛生物新冠疫苗國際多中心三期臨床試驗在湘潭正式啟動，計劃招募29000名18周歲及以上人員參與，同時其在國外的三期臨床試驗也將在烏茲別克斯坦、印度尼西亞、巴基斯坦、厄瓜多等陸續展開。11月19日，烏茲別克斯坦創新發展部已將智飛生物新冠疫苗樣品及相關樣本試劑送到了該國藥品與醫療用品鑑定中心進行質量檢驗。
  • 英國開始接種阿斯利康公司新冠疫苗
    英國星期一（2021年1月4日）進行首批阿斯利康公司新冠疫苗的接種。與輝瑞公司的疫苗相比，阿斯利康公司新冠疫苗更便宜，更容易運輸，因為它不需要保存在非常低的溫度之下。英國和美國許多醫務人員已經接種了輝瑞公司的疫苗。
  • 阿斯利康公布新冠疫苗有效性:兩種方案平均70%
    來源：觀察者網原標題：輝瑞、莫德納之後，阿斯利康公布新冠疫苗有效性：兩種方案平均70%【文/觀察者網 龍玥】11月23日，英國製藥企業阿斯利康（AstraZeneca）公布，基於英國與巴西的臨床試驗的中期分析顯示，該公司與牛津大學合作研發的候選疫苗AZD1222，在預防新冠病毒方面平均有效性達
  • 四大疫苗巨頭亮相進博會,阿斯利康和強生展示新冠疫苗進展
    今年3月，輝瑞和德國生物科技公司BioNTech達成合作協議，共同開發新冠mRNA疫苗，不過此次輝瑞防疫展區並不涉及新冠疫苗相關的信息。澎湃新聞記者此前從輝瑞方面獲悉，主要是因為在大中華區，BioNTech與復星醫藥是戰略合作夥伴，在中國大陸及港澳臺地區開發、商業化基於其專有的mRNA技術平臺研發的新冠疫苗產品。
  • 阿斯利康:腺病毒載體新冠疫苗平均有效性達70% 可正常冷鏈運輸|醫...
    來源：金融界網站金融界網站訊 11月23日，阿斯利康宣布中期分析結果，其與牛津大學合作新冠疫苗AZD1222對新冠病毒有效，平均有效性達到70％。阿斯利康表示，AZD1222屬於腺病毒載體疫苗，該疫苗可以在正常冷藏條件下（2-8℃）存儲、運輸和處理至少六個月，2021年預計可滾動生產30億劑。 阿斯利康腺病毒載體新冠疫苗的平均有效性為70％，最高可達90％。
  • 國藥中生、阿斯利康疫苗獲批 一圖知悉全球新冠疫苗產能
    《科創板日報》（上海，記者 金小莫）訊，兩則來自新冠疫苗的利好消息結束了這瘋狂的2020年。一則消息來自中國，國藥集團中國生物（下稱國藥中生）新冠滅活疫苗獲得國家藥監局批准附條件上市，其保護效率為79.34%，同日，國藥中生疫苗還獲阿聯、巴林兩國的註冊上市。
  • 英國批准新冠疫苗上市,全球疫苗研發都咋樣了?中國5支疫苗進三期試驗
    當地時間12月2日，在英國政府正式宣布由美國輝瑞公司Pfizer和德國BioNTech合作研發的新冠疫苗獲得緊急授權後，英國首相詹森如此評價。據美聯社報導，英國藥品和健康產品管理局（MHRA）表示，這款疫苗已經被證明是安全的，可以在英國大規模接種，英國由此成為了西方第一個批准新冠疫苗上市的國家。
  • 阿斯利康新冠疫苗有效性遭質疑
    【阿斯利康新冠疫苗有效性遭質疑 】阿斯利康公司和牛津大學在23日宣布其實驗性新冠疫苗的有效性初步結果後兩天，即發布聲明承認一些研究參與者所接受的疫苗劑量存在關鍵錯誤，這引發了人們對其研發新冠疫苗的初步結果的質疑。 阿斯利康在聲明中雖然承認了疫苗製造中存在的錯誤，但並沒有提及為什麼一些研究參與者在注射兩次疫苗後的第一周沒有獲得預期的免疫效果。