歐美監管機構批准使用阿斯利康疫苗尚需時日
包雪琳
英國阿斯利康製藥公司與牛津大學合作研發的新冠疫苗2020年年底獲英國政府批准使用，但歐洲聯盟和美國的醫藥監管機構預計近期不會批准使用這款疫苗。
歐洲藥品管理局副執行主任諾埃爾·瓦爾蒂翁2020年12月29日告訴比利時《新聞報》記者，藥管局不大可能在2021年1月批准歐盟地區使用阿斯利康疫苗。
歐洲藥管局在一份聲明中說，「（申請）『有條件上市許可』需要關於疫苗質量、安全性和有效性的更多科學信息」，藥管局已經要求企業提交這些信息，預期企業2021年1月提供更多臨床試驗數據。
這是2020年5月18日在英國盧頓拍攝的阿斯利康製藥公司外景。（新華社發，蒂姆·愛爾蘭攝）
法新社先前報導，歐洲藥管局沒有設定審批阿斯利康疫苗的時間表。
阿斯利康公司發言人說，企業不斷向歐洲藥管局提交數據，將與這一監管機構密切合作，以啟動疫苗「有條件上市許可」正式申請流程。
歐洲藥管局位於荷蘭阿姆斯特丹市。「有條件上市」指發生公共衛生危機時，歐洲藥管局有權批准明顯利大於弊的醫藥產品上市。歐洲藥管局眼下「滾動審查」新冠疫苗的實驗室和臨床試驗數據，改變以往所有數據收集完畢以後才啟動審查的模式。疫苗通過歐洲藥管局審批後，由歐盟委員會確認投入使用。
2020年12月8日，英國首相鮑裡斯·詹森在倫敦一家醫院的疫苗接種中心觀看一名女子接種疫苗。（新華社發，英國首相府供圖）
美國新冠疫苗和藥物攻關計劃「曲速行動」首席顧問蒙塞夫·斯拉維2020年12月30日說，如果一切順利，預期美國食品和藥物管理局2021年4月批准緊急使用阿斯利康疫苗。
美國輝瑞製藥有限公司和德國生物新技術公司聯合研發的新冠疫苗已經在歐盟和美國投入使用。相比而言，阿斯利康疫苗生產成本更低、更容易存儲。不過，一些科學家質疑這款疫苗的有效性。
英國2020年12月30日批准使用阿斯利康疫苗。英國政府當天說，優先事項由確保已接種第一劑疫苗人群接種第二劑，轉為儘快確保更多人接種第一劑。
2020年12月21日，人們從英國倫敦街頭巡邏的騎警旁走過。（新華社記者韓巖攝）
英國2020年12月8日啟動接種輝瑞疫苗。這款疫苗需接種兩劑，間隔大約21天。英國衛生部12月30日把輝瑞疫苗的接種間隔從21天改為「至少21天」，把兩劑疫苗接種間隔改為「建議不超過12周」。
英國政府說，新接種政策意味著接種輝瑞疫苗和阿斯利康疫苗的民眾都應在12周以內接種第二劑疫苗。
按英國衛生部發言人的說法，這種方式將使兩種疫苗的優勢最大化。「這將確保更多面臨風險的人能夠在今後數周或數月得到疫苗的有效保護，減少死亡人數並開始緩解國民保健制度的壓力。」
就英國改變疫苗接種時間間隔，輝瑞公司態度謹慎：「（我們）沒有第一劑接種超過21天後（再接種第二劑情況下）疫苗保護性的數據。」
英國12月29日報告新增新冠確診病例超過5.3萬例，為2020年年中開始大規模新冠病毒檢測以來新高。疫情惡化令英國醫療系統承受重壓。（完）（新華社專特稿）