英國率先批准阿斯利康疫苗,加拿大正在審核

2021-01-10 科技生活快報

英國在周三成為世界上第一個批准由牛津大學和阿斯利康(AstraZeneca)開發的冠狀病毒疫苗的國家,目前英國正在與具有高度傳染性的變種新冠病毒作鬥爭。加拿大衛生部正在審核該疫苗,目前尚未透露何時會批准牛津阿斯利康疫苗。

圖源:globalnews

據globalnews報導,英國Boris Johnson政府已經訂購了1億劑疫苗,其疫苗接種計劃領先其他西方國家。

英國也是世界上第一個批准美國輝瑞公司和德國BioNTech公司開發疫苗的國家,在歐盟國家和美國開始使用疫苗之前就已經有成千上萬的英國人開始接種疫苗。

牛津阿斯利康疫苗此前被認為不太可能會得到歐盟或美國監管機構的批准,但是從周一開始歐盟和美國監管機構已開始進行研究。

儘管英國藥品和保健產品監管局(MHRA)的批准證明了疫苗對於發展中國家和英國的大規模免疫至關重要,但這並不能消除有關試驗數據存在的問題,這些問題使得該疫苗不太可能被歐盟和美國如此迅速地批准。

自牛津阿斯利康疫苗上個月發布其最有效的給藥方式半劑量後有效率達90%、全劑量後有效率只有62%數據之後,其不確定性不斷增加,不過對於監管機構而言62%有效率通常來說已經綽綽有餘。

MHRA表示,半劑量治療方案的結果尚未通過分析證實。相反,它批准了兩次全劑量的疫苗注射方案。參與MHRA決定的一位官員說,當間隔三個月注射時,疫苗的有效性有所提高,有效率高達80%。

英國衛生部長Matt Hancock說,今天早上得到了疫苗獲批准的消息,下周就可以有成千上萬的疫苗供應,我非常有信心,我們可以在春季之前為足夠的弱勢人群接種疫苗,這樣我們現在就可以看到我們擺脫大流行的前進路線了。

牛津阿斯利康疫苗可在常規冷藏條件下儲存和運輸,這對於那些只擁有相對基本衛生基礎設施的國家而言至關重要。

目前牛津阿斯利康疫苗也是加拿大衛生部目前正在審查的兩種候選疫苗之一,另外一個是強生公司開發的一種候選疫苗。加拿大衛生部尚未透露何時會批准牛津阿斯利康疫苗。

出現嚴重副作用,英國疫苗試驗曾暫停

據此前報導,英國阿斯利康製藥公司與牛津大學合作研發的新冠疫苗AZD1222被眾多國家寄予厚望,進入第三期臨床試驗階段後發生問題,研發團隊透露,一名受試者在接種疫苗後出現了嚴重副作用,謹慎起見暫停了臨床試驗。

圖源:德國之聲

臨床試驗暫停後,已經接種疫苗的受試者將繼續被嚴密觀察,其他受試者則暫時不再接種。研究團隊以及第三方獨立調查人員還將確定目前出現嚴重副反應的這名受試者是否因為疫苗才出現了徵狀。阿斯利康方面強調,此次副作用反應系"單一個案"。

《紐約時報》從一名內部知情人士處獲悉,來自英國的這名受試者出現的副反應徵狀為"貫穿性脊髓炎",這種炎症可以由病毒感染引起,嚴重時會導致脊髓發炎部分以下肢體的感覺神經、運動神經以及自主神經系統失控。

阿斯利康製藥公司的AZD1222疫苗被業界認為是當前最為領先的新冠疫苗研發項目之一,其臨床試驗已經在英國、巴西、南非等國鋪開,總規模高達數萬人。歐盟方面對這種疫苗寄予厚望,歐盟委員會主席馮德萊恩(Ursula von der Leyen)八月中旬高調宣布,歐盟預購了4億支AZD1222疫苗。這相當於歐盟27國的總人口(4.4億)。馮德萊恩表示,歐盟已經為研發團隊預支了一部分費用。

相關焦點

  • 輝瑞和阿斯利康的疫苗據悉在英國接受加速審核
    據彭博30日消息,英國藥品監管機構已開始加快審核輝瑞公司和阿斯利康研發的新冠疫苗,準備以最快的速度批准首款研製成功的疫苗。一位了解情況的知情人士透露,英國藥品和醫療產品監管局最近幾周對輝瑞的疫苗啟動了所謂的動態審查;因程序未公開,知情人士要求匿名。阿斯利康的一位發言人證實,該監管局也在加快評估阿斯利康與牛津大學聯合研發的疫苗。
  • 僅定價20元的免費疫苗來了!英國批准阿斯利康疫苗緊急使用
    ,預計下周將正式免費接種,這也是繼輝瑞/BioNTech後英國批准的第二款疫苗。(來源:阿斯利康官網)值得注意的是,阿斯利康疫苗價格極低。此前阿斯利康曾表示,不會從本次疫情中獲利,其疫苗定價僅約3美元(約人民幣20元左右)。這款疫苗比其他疫苗便宜的多,並且不需要在超低溫環境下儲存。
  • 定價20元的免費疫苗來了!英國批准阿斯利康疫苗緊急使用,下周將...
    來源:財聯社APP當地時間周三(12月30日),由牛津大學和阿斯利康共同開發的新冠疫苗已獲準在英國緊急使用,預計下周將正式免費接種,這也是繼輝瑞/BioNTech後英國批准的第二款疫苗。(來源:阿斯利康官網)值得注意的是,阿斯利康疫苗價格極低。
  • 阿斯利康新冠疫苗重啟英國試驗 全球疫苗研發競賽白熱化
    作者 |百子灣吳彥祖在阿斯利康與牛津大學合作研發的新冠疫苗令人震驚地突然中斷6天後,9月12日下午14時20分(英國夏令時),阿斯利康在公司官網宣布:經過英國藥品和保健產品監管局(MHRA)安全確認,新冠疫苗AZD1222的臨床試驗已經在英國恢復。
  • 阿斯利康COVID-19疫苗有望獲英國臨時批准 計劃新增半劑量試驗
    與輝瑞和Moderna一樣,本周早些時候,阿斯利康宣布該公司COVID-19疫苗試驗的積極結果,有效性高達90%,且患者接種後未出現任何嚴重副作用。然而隨著試驗細節的曝光,阿斯利康的疫苗有效性遭受到了很大的挑戰,事實證明試驗數據存在相當大的水分,90%的試驗結論是由於試驗中出現的烏龍事件。
  • 阿斯利康擬啟動小劑量新冠疫苗臨床試驗
    英國阿斯利康製藥公司執行長帕斯卡爾·索裡奧26日接受媒體採訪時說,這家藥企可能就正在研發的新冠疫苗啟動新的臨床試驗,以評估小劑量疫苗的有效性。資料圖 圖源:新華社阿斯利康23日發布消息說,一個新冠疫苗臨床試驗小組參加者初次「錯誤」注射一半劑量的疫苗,隨後注射全劑量疫苗。
  • 英國有望率先展開公眾新冠疫苗接種 牛津疫苗遭質疑重補試驗
    英國正在積極部署,準備最早從12月7日開始新冠疫苗接種,很可能成為全球首個啟動新冠疫苗接種計劃的國家。英國政府希望通過疫苗接種和大規模測試,到明年春季末,為5000萬人接種疫苗,恢復正常生活。為了推進接種工作所需「龐大後勤行動」,英國商業部副部長扎哈維(Nadhim Zahawi)11月28日被首相府任命為專責疫苗部長。
  • 【歐股收盤】歐盟政府正式批准脫歐後與英國貿易協議 阿斯利康疫苗...
    周二(12月29日),歐盟政府正式批准了脫歐後歐盟與英國的貿易協議,為1月1日生效的協議鋪平了道路,該協議將避免無協議脫歐帶來的混亂,加之製藥商阿斯利康和牛津大學合作研發的新冠病毒疫苗預計將於本周獲準在英國使用的消息提振了市場,歐洲股市當日普遍收高。
  • 印度成第二個批准阿斯利康牛津疫苗的國家
    印度昨日宣布,已緊急批准阿斯利康和牛津大學開發的新冠疫苗,以及國營的巴拉特生物技術研究所的一種疫苗。這些疫苗是印度第一批獲得緊急批准的疫苗,該國擁有超過13億人口,是繼美國印度官員計劃在一周內啟動大規模免疫接種計劃之後爆發的第二大病毒疫情。
  • 【融媒特稿】歐美監管機構批准使用阿斯利康疫苗尚需時日
    歐美監管機構批准使用阿斯利康疫苗尚需時日 包雪琳 英國阿斯利康製藥公司與牛津大學合作研發的新冠疫苗2020年年底獲英國政府批准使用,但歐洲聯盟和美國的醫藥監管機構預計近期不會批准使用這款疫苗。
  • 英國批准新冠疫苗上市!但留學生……
    最新消息,英國藥品監管局今天批准美國輝瑞(Pfizer)和德國生物新技術公司(BioNTech)研發的新冠疫苗上市用於緊急用途。據悉,英國已經訂購了4000萬劑疫苗,其中1000萬劑預計今年就能上市供應。首批疫苗預計將在未來幾天抵達英國,下周開始接種。
  • 英國開始接種阿斯利康公司新冠疫苗
    英國星期一(2021年1月4日)進行首批阿斯利康公司新冠疫苗的接種。與輝瑞公司的疫苗相比,阿斯利康公司新冠疫苗更便宜,更容易運輸,因為它不需要保存在非常低的溫度之下。英國和美國許多醫務人員已經接種了輝瑞公司的疫苗。
  • 瑞典阿斯利康疫苗正式開始全球接種
    英國政府表示,該疫苗的劑量已於12月30日獲得英國監管機構的批准,最初將在「少數幾天的醫院中用於監測目的」,然後在本周晚些時候將大部分劑量送達醫療機構。 與輝瑞/ BioNTech疫苗相比,瑞典阿斯利康的疫苗更易於運輸和存儲,輝瑞/ BioNTech疫苗已於上個月在英國獲準使用,但必須在零下70攝氏度下保存。
  • 南非將從印度進口150萬劑阿斯利康新冠疫苗,在未批准的情況下優先...
    記者 | 金淼1在南非新冠變種病毒引發全球擔憂後,南非將在本國監管部門還未批准使用的情況下率先為高危人群接種新冠疫苗。當地時間1月7日晚間,南非衛生部宣布從印度進口150萬劑阿斯利康新冠疫苗,其中100萬劑疫苗將在1月晚些時候交付,剩餘50萬劑將於2月交付。
  • 英國批准新冠疫苗上市,全球疫苗研發都咋樣了?中國5支疫苗進三期試驗
    當地時間12月2日,在英國政府正式宣布由美國輝瑞公司Pfizer和德國BioNTech合作研發的新冠疫苗獲得緊急授權後,英國首相詹森如此評價。據美聯社報導,英國藥品和健康產品管理局(MHRA)表示,這款疫苗已經被證明是安全的,可以在英國大規模接種,英國由此成為了西方第一個批准新冠疫苗上市的國家。
  • VOA常速 | 英國批准牛津新冠疫苗
    But in a change of approach, the British government said with the AstraZeneca vaccine it would prioritize giving as many people as possible a single dose, which is believed to give a large measure of protection
  • 阿斯利康新冠疫苗有效性遭質疑 擬開展新一輪全球性試驗|醫資焦點
    11月23日,阿斯利康公布其研製的腺病毒載體新冠疫苗的平均有效性為70%,最高可達90%。在兩個試驗組中,接種兩劑全劑量的有效性只有62%;接種一劑半劑量的有效性達90%。這除了引發其與輝瑞、Moderna疫苗有效性的對比,還引發了對其數據的質疑聲浪。
  • 印度批准阿斯利康/牛津新冠疫苗的緊急使用授權
    據路透社引述兩名消息人士說,當地時間1月1日,印度藥物監管機構批准了阿斯利康與牛津大學研發的新冠疫苗供的緊急使用授權。印度中央藥物標準控制組織(CDSCO)代表不予置評。該組織將在全國範圍內進行疫苗交付試驗的前一天開會。印度目前累計病例已超過1028例。
  • 阿斯利康稱疫苗有效,相關論文在《柳葉刀》發布
    牛津大學和阿斯利康公司開發的新冠疫苗後期試驗的臨床數據周二發表在經同行評審的權威醫學在職《柳葉刀》上,成為首個正式發表新冠三期臨床試驗論文的疫苗團隊。研究團隊在11月23日發布的試驗主要結果意外顯示,一些接種了半劑量疫苗然後再進行全劑量的參與者,比兩次全劑量疫苗接種的參與者,對新冠疾病的保護效果更好。
  • 泰生物年底可投產;記者從阿斯利康獲悉,其正在全速推動疫苗的生產...
    阿斯利康:期望新冠疫苗AZD1222於明年在華上市 合作方康泰生物年底可投產;記者從阿斯利康獲悉,其正在全速推動疫苗的生產,預計「在監管部門批准後」,可在2021年滾動生產30億劑疫苗。在中國,阿斯利康的合作夥伴為康泰生物。