英國在周三成為世界上第一個批准由牛津大學和阿斯利康(AstraZeneca)開發的冠狀病毒疫苗的國家,目前英國正在與具有高度傳染性的變種新冠病毒作鬥爭。加拿大衛生部正在審核該疫苗,目前尚未透露何時會批准牛津阿斯利康疫苗。
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據globalnews報導,英國Boris Johnson政府已經訂購了1億劑疫苗,其疫苗接種計劃領先其他西方國家。
英國也是世界上第一個批准美國輝瑞公司和德國BioNTech公司開發疫苗的國家,在歐盟國家和美國開始使用疫苗之前就已經有成千上萬的英國人開始接種疫苗。
牛津阿斯利康疫苗此前被認為不太可能會得到歐盟或美國監管機構的批准,但是從周一開始歐盟和美國監管機構已開始進行研究。
儘管英國藥品和保健產品監管局(MHRA)的批准證明了疫苗對於發展中國家和英國的大規模免疫至關重要,但這並不能消除有關試驗數據存在的問題,這些問題使得該疫苗不太可能被歐盟和美國如此迅速地批准。
自牛津阿斯利康疫苗上個月發布其最有效的給藥方式半劑量後有效率達90%、全劑量後有效率只有62%數據之後,其不確定性不斷增加,不過對於監管機構而言62%有效率通常來說已經綽綽有餘。
MHRA表示,半劑量治療方案的結果尚未通過分析證實。相反,它批准了兩次全劑量的疫苗注射方案。參與MHRA決定的一位官員說,當間隔三個月注射時,疫苗的有效性有所提高,有效率高達80%。
英國衛生部長Matt Hancock說,今天早上得到了疫苗獲批准的消息,下周就可以有成千上萬的疫苗供應,我非常有信心,我們可以在春季之前為足夠的弱勢人群接種疫苗,這樣我們現在就可以看到我們擺脫大流行的前進路線了。
牛津阿斯利康疫苗可在常規冷藏條件下儲存和運輸,這對於那些只擁有相對基本衛生基礎設施的國家而言至關重要。
目前牛津阿斯利康疫苗也是加拿大衛生部目前正在審查的兩種候選疫苗之一,另外一個是強生公司開發的一種候選疫苗。加拿大衛生部尚未透露何時會批准牛津阿斯利康疫苗。
出現嚴重副作用,英國疫苗試驗曾暫停
據此前報導,英國阿斯利康製藥公司與牛津大學合作研發的新冠疫苗AZD1222被眾多國家寄予厚望,進入第三期臨床試驗階段後發生問題,研發團隊透露,一名受試者在接種疫苗後出現了嚴重副作用,謹慎起見暫停了臨床試驗。
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臨床試驗暫停後,已經接種疫苗的受試者將繼續被嚴密觀察,其他受試者則暫時不再接種。研究團隊以及第三方獨立調查人員還將確定目前出現嚴重副反應的這名受試者是否因為疫苗才出現了徵狀。阿斯利康方面強調,此次副作用反應系"單一個案"。
《紐約時報》從一名內部知情人士處獲悉,來自英國的這名受試者出現的副反應徵狀為"貫穿性脊髓炎",這種炎症可以由病毒感染引起,嚴重時會導致脊髓發炎部分以下肢體的感覺神經、運動神經以及自主神經系統失控。
阿斯利康製藥公司的AZD1222疫苗被業界認為是當前最為領先的新冠疫苗研發項目之一,其臨床試驗已經在英國、巴西、南非等國鋪開,總規模高達數萬人。歐盟方面對這種疫苗寄予厚望,歐盟委員會主席馮德萊恩(Ursula von der Leyen)八月中旬高調宣布,歐盟預購了4億支AZD1222疫苗。這相當於歐盟27國的總人口(4.4億)。馮德萊恩表示,歐盟已經為研發團隊預支了一部分費用。