淺談日本透析器分類及選擇關鍵

一、透析器性能分類標準

日本透析醫學委員會在1996年制訂了透析器的分類，1999年、2005年進行了2次修正，2006年根據透析器的性能（β2-微球蛋白的清除率）細分為5個類型，並在2008年發布了性能分類規範。

表1：血液透析器的性能分類2008

在2011年和2012年日本學術總會上又對透析器進行了討論，於2013年發布了最新的分類方法。

表2：血液透析器的性能分類2013

二、國內血透人數逐步增加

選擇非常重要

表3：我國曆年 ESRD 患病人數（單位：萬人）

表4：1990-2020 全球血液透析人數增長及預測

（單位：萬人，%）

《2017-2022年中國血透市場供需預測及發展趨勢研究報告》中指出，中國ESRD（慢性腎衰竭）的患者人數和增速整體來說都處於增長狀態，而治療ESRD最主要方法就是血透，因此，選擇合適患者的透析器是首要。

血液透析中，透析器種類繁多，在日本總共有400多種透析器，如何選擇最合適患者的透析器呢？我們先來看看分類。

三、透析器主要分類

「幹」型——透析膜內、外無水分

例如尼普洛FB系列

「溼」型——透析膜內、外含水分

例如：東麗TS系列

「保溼」型——僅透析膜內部含有水分

例如：東麗NV系列

在日本透析器的使用情況：溼型和保溼型佔60%以上。

溼型/保溼型和幹型透析器的主要區別在於：透析器內的雜質和PVP溶出物。溼型/保溼型透析器溶出雜質非常少；幹型透析器溶出雜質相對較多。

四、選擇透析器的因素及要點

因素

年齡、體重

透析量、透水性

生物相容性

溶出物（如PVP或者是類PVP物質）

中大分子的清除性能

透析液的純淨度、經濟性等

1、避免首次使用綜合症的發生

當血液和透析器內的中空纖維絲接觸時，不可避免的會引起機體的免疫反應。極少數患者會出現A型透析器反應，出現時應該立即終止透析，禁止回血。B型透析器反應常於透析60min後緩解，可繼續進行透析治療。為提高透析患者的生存質量，預防透析器反應的發生應該使用生物相容性好的透析器。

東麗NV系列透析器專注膜表面改良技術，在中空纖維絲內膜再增加一層親水層，生物相容性更加優異。

2、透析器膜材料的選擇

現在市面上的膜材料主要以PS（聚碸），PES（聚醚碸）等聚碸系列合成的高分子材料為主。擁有透水性好，生物相容性優異，不容易凝血的特性。

不過，使用這些材料在拉絲的過程都多會添加PVP增加膜的親水性，有極少數患者會對PVP過敏，在透析過程中出現血壓下降，血小板減少，嘔吐等症狀。

東麗擁有專利製造PVP架橋結構，能保證極低的PVP溶出率。

3、透析器膜面積的選擇

根據膜面積的大小、膜孔徑的大小，β2-微球蛋白等中分子領域物質的清除量會增加。但是，BUN、K、P等小分子毒素的清除只會略微增加（基本上膜面積增加一個型號，清除率增加1%-2%作用），所以增加小分子物質的清除率主要是通過增加血流量或者是延長透析時間來進行調節。

4、中分子蛋白的清除

這是在選擇透析器上非常重要的一點。孔徑越大中大分子的清除率會增加；反之，孔徑越小清除率會下降。研究表明，中大分子的清除，會提高生命預後質量，改善瘙癢、情緒焦慮等症狀。但是，清除中大分子毒素的同時，白蛋白等營養物質的流失也會增加，所以要根據患者的營養狀態對透析器進行調整。

透析器的使用應針對不同的個體差異進行選擇，並注意操作細節，充分發揮其作用。

理想的透析器應該是和人體的血管內皮極為接近，無毒性、無抗原性、不激活補體、無細胞因子的釋放、對凝血系統也沒有影響。東麗也在朝著這個方向不斷改進，希望能夠造福更多的透析患者。