醫械數據云
「醫械數據云」,是國內首個醫療器械大數據服務產品,基於眾成產業大數據平臺,提供包括行業資訊、產業地圖、關聯查詢及研究報告等應用的數據產品系統,為政府、園區、器械企業、創業團隊、科研機構、投資機構、金融機構及各類專業服務機構等提供數據支撐、資訊信息和科學決策等服務。
資料庫模塊已上線40多個醫療器械產業資料庫,包含註冊產品、產品分類、生產企業、經營企業、政策法規、行業標準、醫院高校、產業資訊、產業資源等400餘萬條數據信息。本文重點介紹產品分類信息庫的基本情況與功能應用。
一、基本介紹
1、數據來源
醫療器械產品分類信息庫核心數據來源於國家藥監局、全國各省藥監局、各市場監督管理局等公開信息,基本涵蓋了全國所有Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類國產與進口產品。此外,依據《醫療器械分類目錄》與《體外診斷試劑分類子目錄》增加產品分類信息。
2、數據結構
數據結構包括產品名稱、註冊人名稱、註冊證編號、批准日期、有效日期、產品結構、適用範圍、分類編碼、大類名稱、一級產品類別、二級產品類別、省、市、區等。
3、數據更新
目前產品信息庫已收錄國產有效註冊產品220589件,進口有效註冊產品29451件,並維持月度更新。
二、數據優勢
1、收錄最全的醫械產品信息
由於我國醫療器械註冊管理制度的特殊性,對一類、二類、三類醫療器械進行分級註冊與管理,分別於地方市局、地方省局、國家藥監局註冊,導致即使國家藥監局也未必能對全國所有醫械產品註冊信息進行定期統計與更新。
而眾成醫械產品分類信息庫已實現匯集全國所有醫療器械產品信息,包括Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類產品,國產與進口產品,並維持月度更新。
2、史無前例的醫械產品分類
國家藥監局發布的2017年版《醫療器械分類目錄》按技術專業和臨床使用特點分為22個子目錄,子目錄由一級產品類別、二級產品類別、產品描述、預期用途、品名舉例和管理類別組成。
而醫械產品註冊信息在分類信息上只包含子目錄的大類信息,缺少了一級產品類別、二級類別產品信息,導致我們無法將醫械產品定位於特定行業的細分領域。例如骨科植入物分為脊柱植入、關節置換植入物、骨結合植入物等,產品註冊信息只將上述分類全歸於無緣植入器械。
基於此,眾成醫械對國內每個註冊產品按照《醫療器械分類目錄》與《體外診斷試劑分類子目錄》生成了23大類的一級產品信息、二級產品信息,實現細分領域的精準定位。
3、數據關聯打通全產業鏈
眾成醫械大數據平臺已將產品分類庫與產品信息庫、生產企業庫、園區庫、進口產品庫、供應鏈庫、臨床試驗豁免目錄、行業標準庫、創新優先審批庫、醫保目錄、委託生產備案等資料庫進行關聯,打通全產業鏈數據互聯。
三、功能應用
1、科學決策
利用細分領域產品數據掌握區域產業發展現狀,為科學決策提供客觀依據。
(1)全國產業發展現狀
(2)細分領域產業地圖
(3)特色產業城市排名
(4)集聚區產業結構
(5)主題園區產業結構
2、精準招商
利用細分領域企業數據,解析細分領域龍頭、特色產業領軍企業,為精準招商提供數據支撐。
(1)細分領域龍頭企業
(2)特色產業領軍企業
(3)大型涉醫涉藥企業
3、科技創新
利用國產與進口產品數據對比,對細分領域進行產品技術研判,為科技創新指引方向。
4、業務拓展
總覽龍頭企業的產品業務,量身定製業務擴張範圍,完成投資併購的資源對接。
四、服務升級
後續,醫械數據云將進一步推出基於產品技術成熟度曲線的「產品技術研判」,以及一站式科技創新數據服務工具「醫械創新助手」,敬請期待!