瑞典禁止進口連花清瘟:「成分只是薄荷醇」

2021-01-09 環球時報

近日有瑞典媒體稱,瑞典海關實驗室對中國提倡的抗新冠中藥連花清瘟進行了檢測,聲稱其成分「只有薄荷醇」。

瑞典藥品管理局表示,目前歐洲有大量的當前產品在流通。瑞典藥管局與海關署將連花清瘟描述為「未經許可不得從申根區以外的國家運輸」的藥物,並將其扣留在邊境。

瑞典分子細胞生物學教授丹·拉罕馬爾(Dan Larhammar)聲稱,連花清瘟包含約13種草藥,「但事實上成分只有薄荷醇」。

真的是這樣嗎?

3月23日,廣東汕頭大學化學系、南京中醫藥大學、中科院上海藥物研究所新藥研究國家重點實驗室、香港中文大學(深圳)生命與健康科學學院的研究團隊就曾在化學領域預印論文平臺「ChemRxiv」在線發表了一篇研究論文,題為「中藥連花清瘟抗新冠肺炎分子機制的理論研究」。

「ChemRxiv」上的「中藥連花清瘟抗新冠肺炎分子機制的理論研究」截圖

論文作者們指出,連花清瘟可通過關鍵分子激活的抗病毒、抗炎等協同作用減輕新冠肺炎的症狀。

他們將連花清瘟中21種化合物和新冠病毒的主要蛋白酶對接打分,結果顯示蘆丁(Rutin)、連翹脂苷E(Forsythoside E)、金絲桃苷(Hyperoside)的分數均優於洛匹那韋(Lopinavir)。其中,金絲桃苷可能是對新冠病毒主要蛋白酶最可能的抑制劑。

論文中蘆丁、連翹脂苷E、金絲桃苷與洛匹那韋的對照截圖

論文作者們強調,中醫藥在中國具有悠久的防治各種疾病的歷史,它是通過多種有效成分靶向調節多種疾病相關通路來實現的。「連花清瘟不僅具有抗病毒作用,還具有抗炎、免疫的作用機制。這也符合中醫的特點,即多成分、多靶點、多途徑的綜合治療複雜疾病。」

實際上,早在2、3月份,包括鍾南山、張伯禮在內的多位中國工程院院士就曾指出,連花清瘟在治療新冠肺炎方面具有確切療效。

2月6日,張伯禮團隊和首都醫科大學附屬北京中醫醫院院長劉清泉團隊合作在《中醫雜誌》上發表論文《中醫藥防治新型冠狀病毒感染的肺炎各地診療方案綜合分析》,其中梳理了方藥推薦情況。

張伯禮團隊、劉清泉團隊論文截圖

按照應用頻次排序,中藥方劑中麻杏石甘湯頻次最高為15次;其次為宣白承氣湯和升降散;中成藥中,安宮牛黃丸頻次最高為15次,其次為血必淨注射劑14次和連花清瘟膠囊(顆粒)12次。

張伯禮介紹,連花清瘟膠囊是「非典」期間研究出的藥方。疫情期間,臨床研究結果顯示,服用連花清瘟膠囊的患者,其主要臨床症狀的消失率、臨床症狀持續的時間等均優於對照組,肺部影像學的好轉達到了83.8%,臨床治癒率達到了78.9%。數據證明,連花清溫膠囊對於新冠肺炎具有抑制作用。

3月20日,鍾南山團隊也在《藥理學研究》發表題為《連花清溫對新型冠狀病毒具有抗病毒、抗炎作用》的論文。這項研究採用瑞德西韋作為陽性對照,研究連花清瘟在體外對於新冠病毒的抑制作用。

研究結果顯示,與瑞德西韋類似,連花清瘟也可以在體外抑制新型冠狀病毒的複製,連花清瘟的半抑制濃度(IC50)為411.2μg/ml,瑞德西韋的IC50為0.651μM。連花清瘟處理後細胞內病毒顆粒表達顯著減少,並可以抑制病毒感染細胞產生的炎症因子,TNF-a,IL-6,MCP-1和IP-10的基因表達被連花清瘟抑制,且具劑量依賴關係。

鍾南山等人總結道,連花清瘟顯著抑制新冠病毒複製,影響病毒形態並在體外發揮抗炎活性。這表明連花清瘟可以抵抗病毒攻擊,有望成為控制新冠病毒的新策略。

由於在治療新冠肺炎時被認為表示出良好的臨床療效,國家衛健委發布的新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第四版-第七版)中,連花清瘟均被推薦使用。適用於處於醫學觀察期臨床變現為乏力伴胃腸不適或乏力伴發熱的患者,方案推薦口服連花清瘟膠囊(顆粒)。

5月4日,中國工程院院士鍾南山在應外交部和衛健委聯合邀請為留學生解答疫情解惑時,提醒國外留學生,如果有發熱情況,「要多多喝水,吃點帶過去的藥物」,可以服用如日夜百服靈、布洛芬或者連花清瘟。

鍾南山特別提到:我們剛剛做完一個實驗很快就要發表了,將第一次在世界上用非常充足的證據證實連花清瘟有效,能夠幫助新冠病人恢復。

連花清瘟是石家莊以嶺藥業股份有限公司(下稱「以嶺藥業」,002603)在2003年SARS期間研發的中藥新藥,2003年在中國獲得專利,2015年通過美國FDA II期臨床試驗。

連花清瘟產品屬國家基本藥物目錄和國家醫保目錄(甲類)品種,主要用於感冒、流感相關疾病的治療。連花清瘟產品先後多次被國家衛健委、國家中醫藥管理局列入感冒、流感相關疾病診療方案。

3月25日,以嶺藥業發布公告,其公司專利中藥連花清瘟膠囊目前已在香港地區、澳門地區和巴西、印度尼西亞、加拿大、莫三比克、羅馬尼亞分別以「中成藥」、「藥品」、「植物藥」、「天然健康產品」等身份註冊獲得上市許可。

4月12日,國家藥品監督管理局批准連花清瘟膠囊/顆粒在原批准適應症的基礎上,增加「新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型」的新適應症。

5月6日,以嶺藥業發布公告,公司收到新加坡衛生科學局(HSA)核准籤發的「中成藥」註冊批文,批准公司專利藥品連花清瘟膠囊符合新加坡中成藥標準註冊。

5月8日,鍾南山在與美國醫學專家視頻連線、分享中國抗擊新冠肺炎的經驗、策略時,也提到連花清瘟膠囊對新冠肺炎輕症、普通型患者有一定療效。

鍾南山與美國醫學專家視頻連線截圖

來源:觀察者網 白紫文

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