以嶺藥業:「連花清瘟僅含有薄荷醇」與事實不符 已在海外8個國家註冊

武漢方艙醫院使用連花清瘟產品。

長城網訊（記者吳新光）針對「連花清瘟產品被瑞典禁止進口，其成分只有薄荷醇」的報導，5月11日，石家莊以嶺藥業股份有限公司發布公告稱，連花清瘟產品並未在瑞典進行藥品註冊，亦未向其出口銷售；相關媒體報導中所提到的「連花清瘟僅含有薄荷醇」與事實嚴重不符。

「連花清瘟為治感冒抗流感的13味大複方中成藥，其中含有薄荷腦。」以嶺藥業集團副總經理雷波說，連花清瘟是應用絡病理論探討外感溫熱病發病規律與治療，指導研發的專利新藥，為國家醫保甲類品種、國家基本藥物目錄品種。

連花清瘟是一個複方中藥，組方中有13味中藥，即使是一種中藥含有的有效成分也非常之多，如大黃含有蒽醌類、蒽酮類、二苯乙烯類、多糖類及鞣質等，其中的蒽醌類物質又含有大黃酸、大黃酚、蘆薈大黃素等十幾種有效成分，可見一個13味中藥的複方中藥有效成分之多。

連花清瘟膠囊已先後多次被列入國家衛健委、中醫藥管理局發布的甲型流感、乙型流感、禽流感等呼吸道疾病相關診療方案的用藥推薦，為治療相關疾病提供了權威的用藥依據和指導性建議，是應對呼吸道傳染性公共衛生事件的代表性藥物。

以嶺藥業集團表示，連花清瘟作為中藥抗疫藥品，先後被列入《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》(試行第四/五/六/七版)及湖北、北京、上海等20個省衛健委、中醫藥管理局新冠肺炎診療方案，同時被列入國家工業和信息化部疫情防控重點保障物資清單、13個省儲備用藥及應急醫療物資採購品種。

此前，包括鍾南山、張伯禮等在內的多位中國工程院院士就曾指出，連花清瘟影響病毒形態並在體外發揮抗炎活性，對新冠肺炎輕症、普通型患者有一定效果。

今年4月，連花清瘟增加臨床適應症獲國家藥監局批准，進一步證實了連花清瘟治療新冠肺炎的有效依據。

另有自媒體報導稱，加拿大拒絕連花清瘟膠囊入境是由於「該藥富含馬兜鈴酸成分」。以嶺藥業也公開回應，連花清瘟產品於2012年通過加拿大衛生部天然健康產品法規合法註冊，並正式進入其市場開展合規銷售，且從未發生被拒絕入境情況。此外，連花清瘟產品不含馬兜鈴酸，媒體所說的「該藥富含馬兜鈴酸」問題主要是針對連花清瘟中所含的藥材魚腥草。

魚腥草是三白草科植物蕺菜的新鮮或乾燥全草，是自1963年以來歷版《中國藥典》收載的安全無毒副作用的中藥材，其具有清熱解毒、利尿除溼作用。現代藥理實驗證實其可以抗菌，抗病毒，提高機體免疫力，用於感冒、流感的治療能起到很好的協同治療作用。魚腥草在我國有著漫長的食用、藥用歷史，菜名叫「折耳根」，2012年國家食品藥品監督管理總局發布的《既是食品又是藥品的物品名單》將魚腥草列為可食可藥的中藥材。

馬兜鈴酸是一種具有致癌性和腎毒性的化學物質，存在於馬兜鈴科植物中，如關木通、青木香、廣防己等，主要毒性成分是馬兜鈴酸Ⅰ，其代謝產物馬兜鈴內醯胺Ⅰ也有一定腎毒性。鑑於此類藥物具有致癌性、腎毒性的副作用，關木通、青木香、廣防己已經被國家有關部門移出《中國藥典》。魚腥草並非馬兜鈴科植物，其主要成分為揮髮油、黃酮和少量生物鹼。其含有的生物鹼中有一種成分為馬兜鈴內醯胺Ⅱ，它與馬兜鈴酸及馬兜鈴酸的代謝產物馬兜鈴內醯胺Ⅰ不是同一個物質。

連花清瘟已經進入市場17年，系統性毒理學研究表明，連花清瘟安全性良好，未見基因毒性及腎毒性。

以嶺藥業同時表示，連花清瘟產品目前在加拿大、印度尼西亞、莫三比克、巴西、羅馬尼亞、泰國、厄瓜多、新加坡和中國香港地區、中國澳門地區分別以「天然健康產品」「藥品」「植物藥」「中成藥」「食品補充劑」和「現代植物藥」等身份獲得當地的上市許可，並且已在多個國家啟動連花清瘟產品的註冊工作，在美國進行的針對流感的臨床試驗二期病例收集已完成。連花清瘟在已註冊國家的銷售訂單近期有明顯增加，但尚未形成規模銷售，對公司經營業績不構成重大影響。