昊海生科投資機會分析:大眼科與醫美雙引擎驅動

2020-12-06 財是

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1、「併購+外延」搭建了醫療器械平臺型公司

昊海生物科技有限成立於 2007 年,成立伊始,就專注在生物醫用材料及其應用領域,公司於 2015 年 4 月 30 日於香港聯交所主板成功上市,2019 年 10 月 30 日在科創板上市,成為首家「H+科創板」生物醫藥企業。公司業務多領域布局,歷經多年的耕耘,現業務領域包括眼科(人工晶體、眼科上遊材料、角膜塑形鏡、PRL)、整形美容與創面護理(玻尿酸)、骨科(粘彈補充劑)和防黏連及止血(膠原蛋白海綿)共四大領域。

公司圍繞醫用透明質酸鈉/玻璃酸鈉和醫用幾丁糖材料的特性,研製了應用於眼科、整形美容與創面護理、骨科和防黏連及止血四大治療領域的玻尿酸、骨科關節腔粘彈補充劑、手術防黏連劑系列產品;並且通過國內外併購整合,完善了包括人工晶狀體、屈光人工晶體及視光材料、潤眼液、外用重組人表皮生長因子、醫用膠原蛋白海綿等產品,進一步完善了公司在上述四大治療領域的產品布局。

1.1.產品品類齊全,增速穩健

2015 年公司的營業收入和歸母淨利潤分別為 6.64 億元、2.74 億元。而截止2019 年,公司的營業收入和歸母淨利潤已達 16.04 億元、3.71 億元。2015~2019 年五年時間內營業收入和歸母淨利潤取得複合增長率 24.67%、7.78%。其中,2017 年增長率最高,營業收入和歸母淨利潤的增長率分別高達 57.26%、21.97%。但從2018 年開始,由於規模擴大、併購整合投後管理原因等導致增速回落,而同時國內醫療器械帶量採購逐漸開始執行,帶來一定的市場波動。公司 8 月 27 日發布 2020年半年報,公司實現營業收入 4.96 億元,同比下滑 36.85%,歸母淨利潤、歸母扣非淨利潤分別為 2,752.72 萬元、782.99 萬元,較上年同期分別下降 84.92%、95.74%。公司收入一季度下滑 50.81%,二季度下滑 0.28%,公司淨利潤一季度下滑-137%,二季度下滑 0.55%,二季度業績明顯好轉。收入下降主要因為新冠肺炎疫情期間各地實施嚴格的疫情防控措施,醫療機構門診量及手術量銳減,公司海外子公司的生產經營也受到疫情在全球持續蔓延的影響。總體來看,業績穩健增長、整體向好。

產品結構看,公司眼科器械為主要產品,眼科業務佔公司總營收的比例為44.49%,遠遠高於其他幾大業務。其次為骨科產品(22.43%)、整形美容與創面護理產品(18.75%)。防黏連及止血產品佔比最少,僅為 11.84%。目前公司各個板塊的毛利率較高,眼科的為 68%左右,整形美容與創面護理產品毛利最高高達 90%。公司所處的領域是醫療器械的高值領域,在產品研發和臨床認同上具備極高的壁壘。

1.2.核心高管持股,高管從業經驗豐富

公司股權集中,股權結構穩定,核心管理層擁有股份。實際控制人蔣偉、遊捷夫婦共持有 41.18%(其中蔣偉 24.99%、遊捷 16.19%)的股份。公司高管持股中,董事長侯永泰與總經理吳劍英各持股 3.37%,為公司第六大股東。流通港股主要被香港中央結算公司所持有。

公司核心高管具備豐富的醫療行業從業經驗,董事長侯永泰先生科班技術出身,歷經高校老師、公司研發負責人、海外戰略負責人、公司子公司的負責人、公司的投資併購投後整合負責人等,具備豐富多元的醫療從業經驗;總經理吳劍英先生有 28年醫藥行業從業經驗、多位副總經理擁有多年醫藥行業從業經驗等。公司是非常典型的作為生物科技創新型公司的高管團隊配置,「研發+市場+戰略+海外視野」紮實的理論基礎和強大的實踐能力能助力管理團隊帶領公司更加有效制定公司發展戰略、取得長期穩定的發展。

2.大眼科業務:從眼表到眼底的齊全產品線,白內障與視力矯正產品雙業務支撐

公司目前主要生產及銷售的四類眼科產品,覆蓋了從眼底到眼表的產品線規劃,包括人工晶狀體、後房型屈光人工晶體 PRL、OK 鏡、視光材料(上遊材料,並會延展到角膜塑形鏡等醫療產品)、眼科粘彈劑和潤眼液及其他眼科高值耗材等。公司擁有完整的人工晶狀體產品組合,覆蓋原料、光學設計及附加功能品類的全系列人工晶狀體。

2019 年公司眼科業務部的銷售收入為 7.1 億人民幣,佔總收入的 44.45%,同比增長為 5.94%。眼科細分產品以人工晶體和視光材料為主,其中 2019 年人工晶體營收 4.34 億元,佔比達到 60.83%,為眼科的主要收入貢獻。2020 年上半年,公司眼科業務實現營業收入 2.10 億元,同比降幅為 39.23%;二季度,眼科業務收入已由一季度不足去年同期的五成,逐步恢復到去年同期的七成以上,恢復態勢良好。

2.1.人工晶體:產品齊全,進口替代空間大,老齡化硬需求

人工晶狀體用於治療白內障,是全世界用量最大的人工器官和植入類醫療器械產品。白內障是由老化、遺傳、外傷及中毒等原因引起的人眼天然晶狀體變性而發生混濁,導致光線被混濁晶狀體阻擾無法投射在視網膜上,造成患者視物模糊或完全失明,是眼科的第一大類疾病。目前,通過手術植入人工晶狀體以取代已變渾濁的天然晶狀體是治療白內障唯一有效的手段。據中華醫學會眼科學分會統計,我國 60 歲至 89 歲人群白內障發病率是 80%,而 90 歲以上人群白內障發病率達到 90%以上。按照 2018 年各年齡段人口數計算,我國白內障的理論患病人數高達 1.64 億。

根據中國防盲治盲網數據,2012~2018 年我國白內障手術量年均複合增長率約為16.90%。2018 年下半年起,由於受國家實施城鎮居民與農村合作醫療的醫保政策整合調整過渡,以及部分省區醫保優化調整支出結構影響,白內障手術量增長率出現階段性放緩,2020 年新型冠狀病毒疫情,對非急診手術影響較大。但是由於人工晶體植入術的硬剛需,未來五年白內障手術量保持約 10%左右的速度增長,預計 2025 年全國白內障手術量仍會達到 600 萬例以上。

人工晶體按照價格(對應著質量以及臨床的認可)可以分為四個檔次:高端、中端、低端和基礎,分別佔據整個晶體用量的比例為 10%、50%、30%和 10%,實際上以中端和低端為主,兩者佔據市場用量的近 80%。而晶體主要進院價格、平均進院價格(元)也是從 300 到 12000 元不等,而常規使用的晶體進院價格主要是 1000~3000 元。

根據上面對我國白內障手術量測算和人工晶狀體價格的數據,同時假設 2021 年及之後年份帶量採購政策全國推行,可以推算出到 2024 年,我國人工晶體市場規模可以超過 30 億元。

在白內障領域,國內與國外存在不小差距,一方面來源於對疾病的認知,另一方面則來源於產品的差異。

差距一方面來自認知,最直觀的指標就是白內障 CSR。CSR,即每年每百萬人口白內障手術例數,是國際上衡量一個國家、一個地區白內障防治工作能力和水平的重要指標。

國家衛計委 2013 年的數據統計,我國 CSR(每百萬人口手術率)約 1085,遠遠低於歐美等發達國家,也低於印度(5500)和越南(2000)等國家,且存在地區治療狀況不均衡,區域間 CSR 差距明顯:中西部地區<500,而上海為 3073。實際上,隨著居民可支配收入持續提升,近些年我國 CSR 不斷增長,據中國防盲治盲網統計,2017 年全國 CSR 為 2025(2018 年 CSR 為 2262),與 2016 年相比,增長了 6.25%。根據各省(市、區)上報病例數計算,CSR 已超過 2000 的省份分別是:上海(4251)、天津(2337)和江蘇(2051)。與 2016 年相比填報 CSR 增長幅度超過 40%的省份有:新疆、貴州、青海和甘肅。即使如此,我們和印度及發達國家之間的 CSR 對比,還有較大的差距。

海外醫療器械巨頭佔據大部分份額。公司眼科行業相關產品屬於資金和技術較為密集的高端醫用產品,僅眼科三巨頭諾華愛爾康 Alcon、強生眼科事業部和博士倫B&L 公司壟斷了全球 60%人工晶體的市場份額。

但國外壟斷的局面被國產人工晶體註冊生產而逐漸打破,新型的國產人工晶體在質量上已經完全能達到進口水平,在某些參數上,甚至優於進口產品。中國自己生產出來的晶體,更適合中國人的眼睛。

例如公司單焦點非球面人工晶狀體的最小手術切口(1.8mm)與其他世界知名人工晶狀體品牌同類產品相比較小。通過減小白內障超乳手術中的切口,可以減少術後癒合形成瘢痕時的收縮,降低角膜不規則形變的程度,改善術後視覺質量。

人工晶狀體材料合成經歷了「聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)->矽膠(silicon)->親水性丙烯酸酯或水凝膠(hydrophilic acrylic or hydrogel)->疏水性丙烯酸酯(hydrophobic acrylic)的發展歷程。其中 PMMA 是硬式材料,用於製造非可摺疊人工晶狀體;後三種為軟式材料,用於製造可摺疊人工晶狀體。「可摺疊」是行業的趨勢,進口企業基本都是可摺疊晶體,可摺疊晶體優勢明顯,能夠有效降低手術切口,減小病人的創傷和痛苦,提高手術安全性和有效性。

在人工晶狀體材料中,PMMA 材質和矽膠材質的分子結構組成相對比較簡單,可調整或改良的空間有限,無法從根本上消除其主要缺點,這兩種材質的人工晶狀體產品市場份額減小。目前市場上人工晶狀體材質主要為親水性丙烯酸酯和疏水性丙烯酸酯,二者都已經長期應用於製造人工晶狀體,並得到臨床驗證。從材料學的角度看,兩種材料在眼內植入長期穩定性、力學機械強度、生物相容性、晶體眼內展開等方面各具優勢,其中,疏水性材料遠期發生閃輝(Glistening)的概率幾乎為 100%,而親水性材料則較易出現術後鈣化的情況,從臨床實踐來看二者在術後視覺質量,相關併發症,包括術後後囊混濁(即後發障,PCO)的發生率大致相同,而在術後光學幹擾、材料閃輝、矽油黏附等方面,親水材料還具有疏水材料不可比擬的優勢。從全球來看,各主要市場上親水性材料與疏水性材料的份額具有明顯的主流品牌主導特徵,由於我國國產人工晶狀體市場起步較晚,兩種材料的應用均已日臻成熟。當前,在中國市場採用親水性材料和疏水性材料的人工晶狀體型號數量均為 70 個左右,親水性材料由於更具有性價比,在手術用量上相對更多。昊海生科旗下五個人工晶狀體品牌目前主要以親水性丙烯酸酯材料為主,佔據中國 30%以上的份額,同時,公司已在子公司美國 Aaren 和河南賽美視布局疏水性丙烯酸酯材料人工晶狀體的研發轉化,目前已有多個項目在 CE 歐盟認證及中國臨床試驗過程中。

公司擁有完整的人工晶狀體產品組合,覆蓋各主要材質、光學設計及附加功能品類的人工晶狀體。除了全系列的人工晶狀體產品,公司眼科粘彈劑、潤眼液等產品與公司的人工晶狀體組合配套使用,能夠產生明顯的協同效應,既延伸了公司眼科產品線,又擴大了本公司在白內障手術市場的知名度和影響力。

公司通過併購整合,完善了人工晶體產業鏈,並開展全球化布局。

通過海內外併購,公司已基本完成人工晶狀體行業的全產業鏈搭建,布局了通過對國外先進技術的引進、吸收和再創新,並依託國內外研發團隊進行雙向聯動研發的發展戰略。

一方面,通過收購深圳新產業,公司強化了人工晶狀體市場開發及終端銷售能力,可以更好地了解終端用戶的臨床需求情況,從而使產品研發更具針對性;

另一方面,通過收購英國 Contamac 和美國 Aaren,公司具備了國際領先的上遊視光材料及人工晶狀體研發和生產能力,解決人工晶狀體創新過程中生產工藝與原料配套方面的問題,以滿足臨床需求,進一步加強公司在人工晶狀體領域的技術優勢。

此外,公司 2020 年 4 月併購了杭州愛晶倫 55%股權,愛晶倫專注於生產和研發近視矯正相關產品,主要產品是有晶體眼人工晶體,其產品依鏡PRL 不僅是該領域唯一一款獲批的國產有晶體眼後房屈光晶體,也是國內唯一一款懸浮型產品。

公司各類晶體差異化互補,覆蓋了各層次晶體品類。

公司銷售的人工晶狀體產品市場定位覆蓋了基礎型、中端、中高端及高端等細分市場。其中基礎型產品均為公司自產,公司代理品牌人工晶狀體產品未覆蓋基礎型產品。此外,由於公司自產的人工晶狀體產品中暫無高端產品,公司主要通過與Lenstec 品牌產品合作拓展人工晶狀體產品的高端市場。因此在基礎型以及高端產品上,公司自產產品與合作產品不存在重合或競爭關係,形成良好的差異化互補關係。

公司對外合作採購的人工晶狀體在材質和光學設計上與公司自產產品存在一定差異,與公司自有品牌產品形成良好的產品定位互補,幫助公司實現了人工晶狀體主流產品的全系列覆蓋、構建更廣泛的客戶群體及增強公司盈利能力,同時為公司未來全系列人工晶狀體產品推出奠定了良好的基礎。此外,公司亦依託自主搭建的視光材料與人工晶狀體研發平臺,積極研發中高端及高端人工晶狀體產品。通過人工晶狀體產品自購品牌與外產品牌的多品牌戰略布局,公司努力構建人工晶狀體產品的全市場、全性能的立體式品牌架構,以覆蓋不同群體的市場需求,提升公司盈利水平。

公司在全球範圍開展併購,完善全產業鏈布局。

人工晶狀體產業鏈包括上遊原材料生產商、人工晶狀體生產商及下遊人工晶狀體經銷商。目前,公司已初步完成對人工晶狀體產業的全產業鏈布局,通過併購英國Contamac 打通人工晶狀體產業鏈上遊原材料生產環節,通過併購美國 Aaren、河南宇宙及珠海艾格掌握了人工晶狀體產品的研發和生產,同時通過深圳新產業及珠海艾格的人工晶狀體貿易業務(貼近臨床)強化了人工晶狀體下遊銷售環節。

公司人工晶體佔據國內用量的 30%,市場深入足夠縱深。

公司自 2016 年對人工晶體多項併購以來,公司引入中高端人工晶體,產品營收常年穩定增長,2019 年人工晶體營收為 4.34 億元。毛利率也在 60%以上,2018 年達到 67.78%。

從公司招股說明書披露的人工晶體毛利額和平均毛利率的數據推算,2016、2017、2018 年公司銷售人工晶體數量分別為 15.97、165.92 和 232.08 萬片。根據中國防盲治盲網數據推算,2017 年中國人工晶狀體銷量約為 305 萬片,公司銷售人工晶狀體以數量計約佔中國人工晶狀體 30%的市場份額(含公司銷售的非自有品牌人工晶狀體)。而公司 2019 年年報披露,公司銷售的自產人工晶狀體以數量計約佔中國人工晶狀體 23%的市場份額。

2019 年 8 月 12 日,公司經銷的 Lenstec 品牌人工晶狀體產品進入《安徽省省屬公立醫療機構帶量採購談判成功產品目錄》,中標目錄自 2019 年 8 月 16 日起執行。2019 年 10 月 15 日,公司生產的 Aaren、HexaVision 品牌人工晶狀體產品進入江蘇省《人工晶體、冠脈球囊和人工髖關節的組團聯盟集中採購談判結果》中選名錄,中選結果自 2020 年 1 月 1 日起執行。具體為中標價格區間 720~8688 元/片,醫療機構的合計實際採購量為 3569 片,系公司位於安徽省的經銷商於報告期中標執行期間內(2019.08.16~2019.12.31),向公司實際採購的 Lenstec 品牌人工晶狀體數量。並且,供公司在 2020 年的京津冀、省際聯盟和雲南等地方的招標,公司的多個產品型號中標,集採價格均高於公司出廠價。集採對於具備多個產品線多型號的眼科公司而言,長期是個市場集中度不斷提升的過程。

綜上,憑藉多樣化的眼科產品組合,在市場開拓中能夠更好地滿足各類終端醫院的產品需求,增強公司的市場競爭力。

2.2.視光領域:掌握核心上遊材料,「角膜塑形鏡+PRL」廣覆蓋近視矯正人群

視光材料是一種高分子聚合物,用於生產人工晶狀體、角膜接觸鏡等視光產品。

公司子公司 Contamac 是全球最大的獨立視光材料生產商之一,在全球市場佔有領先的市場份額,具備親水人工晶狀體材料、軟性角膜接觸鏡材料、矽水凝膠材料和高透氧硬性角膜接觸鏡材料等視光材料的生產工藝與研發技術,產品已銷往中國、美國、英國等全球近 70 個國家和地區。

2018 年,Contamac 向全球市場銷售視光材料 1298.93 萬件,其中包含人工晶狀體晶坯 723.57 萬片。根據 Market Scope 數據統計,2018 年全球白內障手術實施例數約為 2700 萬臺,通常一臺白內障手術置換一片人工晶狀體,Contamac 人工晶狀體原材料以數量計全球市場份額為 26.80%。2019 年公司視光材料產品實現營業收入1.52 億元,較 2018 年增長 24.55%,主要受益於高透氧角膜接觸鏡材料在美國市場的快速增長,以及人工晶狀體材料在全球範圍內受到的廣泛認可。

2017 年和 2018 年,公司視光材料產品毛利率分別為 75.28%和 78.24%,平均銷售單價和平均成本相對穩定。2019 年上半年視光材料的毛利率為 57.90%,下降幅度較大,原因是 Contamac2019 年 1 月將其持有的 Contateq 的 50%股權對外出售,轉讓對價包括 850 萬歐元和 Contateq 持有的市場價值 130.17 萬美元的視光材料產品。2019 年 1~6 月,Contamac 將上述視光材料產品對外全部出售,該部分產品的銷售毛利率為零,故導致 2019 年 1~6 月公司視光材料業務的整體毛利率有所下降。

研發上,公司已具備親水人工晶狀體材料、軟性角膜接觸鏡材料、矽水凝膠材料和高透氧硬性角膜接觸鏡材料等視光材料的生產工藝與研發技術,產品銷往中國、美國、英國等 70 多個國家和地區並已取得當地監管機構的相關許可。目前,公司高透氧材料以傑出的透氧率為特色,透氧率從 26DK 至 180DK(市場一般為 100DK),提供了透氧材料市場上最廣泛的性能選擇。親水軟鏡系列材料已實現從 38%含水量至 77%含水量的廣泛覆蓋,較同行業其他公司的同類產品擁有更廣泛的下遊應用市場。

2019 年 2 月,Contamac 自主研發的新一代高透氧角膜接觸鏡材料「OptimumInfinite」通過美國 FDA 核准後投放市場。Optimum Infinite 是一種透氧率超過180Barrer 的角膜接觸鏡生產材料,是目前全球透氧率最高的視光材料之一。目前公司正在根據其材料的優異性能研發透氧率最高的角膜接觸鏡產品,有望三年左右在國內推出,切入醫療消費級市場。

根據《國民健康視覺報告》,2012 年我國近視總人口約 4.5 億,每年近視增長率約為 6%,預期到 2020 年近視人口將達 7 億,患病率近 50%。根據衛健委發布《2018年全國兒童青少年近視調查結果》以及教育部的數據顯示,我國青少年(從幼兒園到高中)總體近視率為 53.6%,其中 6 歲兒童為 4.5%,小學生為 36%,初中生為 72%,高中生為 81%,我國青少年近視率與近視人口高居世界第一。在中國青少年近視率不斷提高與日漸迫切的視力改善需求下,角膜塑形鏡近年來在我國高速發展。據中國醫療器械行業協會眼科及視光學分會統計,2015 年我國角膜塑形鏡銷量達到 64.30 萬副,2011 年至 2015 年複合增長率約為 44.11%。

滲透率持續提高,預計 2025 年角膜塑形鏡市場空間達 47 億元(出廠口徑)。不同檔次的角膜塑形鏡以 1500 元/副作為廠家或進口總代理商的平均銷售價格,滲透率以每年 20%的速度增長,預計到 2025 年,角膜塑形鏡滲透率到 3.15%,市場空間達47 億元。

併購愛晶倫,切入高度近視矯正市場。

2020 年 4 月,公司宣布取得了高科技創新企業杭州愛晶倫科技有限公司 55%股權,將其旗下用於矯正近視的國內唯一一款懸浮型有晶體眼後房屈光晶體依鏡PRL納入眼科產品線版圖,拓展屈光手術市場。杭州愛晶倫一直專注於生產和研發近視矯正相關產品,並推出了矯正近視的產品——懸浮型有晶體眼後房屈光晶體依鏡PRL。該產品於 2009 年首次獲 CFDA 批准上市,並於 2019 年 10 月 31 日獲得延續註冊。依鏡PRL 不僅是該領域唯一一款獲批的國產有晶體眼後房屈光晶體,也是國內唯一一款懸浮型產品。近年來,有晶體眼人工晶體植入術作為目前矯正範圍更廣的一類近視矯正手術,已在大型公立醫院以及民營連鎖機構進行銷售,並被越來越多的人們了解與重視。

中國目前近視人數近 7 億,是世界第一近視大國,同時也是近視發病率最高的國家,城市青少年近視發病率達 67%。隨著近視人數的逐年攀升,通過屈光手術來矯正近視的需求也日益增多。根據國家衛建委 2019 年 4 月召開的新聞發布會,2018 年我國兒童青少年近視調查結果顯示,兒童青少年總體近視率為 53.6%,小學階段從一年級的 15.7%增長到六年級的 59.0%,高三年級高度近視(近視度數超過 600 度)的人數在近視總數中佔比達到 21.9%。據北京大學李玲教授團隊的《國民視覺健康報告》,我國 2020 年的高度近視(600 度以上)總人口預計達到 4000 萬~5155 萬人。對於高度近視,若無法用角膜塑形鏡進行視力矯正,則可以選擇有晶體眼人工晶體手術。

目前,屈光手術主要包括角膜屈光手術如全飛秒和眼內屈光手術(目前主流手術為有晶體眼人工晶體植入術)等。與角膜屈光手術這一去除部分角膜組織的「減法手術」相比:(1)安全可逆,眼內屈光手術不破壞角膜組織結構的完整性,是一種安全可逆的「加法手術」,越來越受到青睞;(2)適合超高度近視人群,高度近視、尤其是超高度近視(≥1000 度)患者中,不少人因為角膜厚度不夠或者相對較薄不能進行如飛秒等角膜屈光手術,而有晶體眼人工晶體植入術則給此類患者帶來了希望;(3)無設備投入成本,機構開展更容易:飛秒雷射設備本身成本昂貴,許多機構並不具備此類手術條件,消費者在選擇手術機構時也會受到限制。相較之下,有晶體眼人工晶體植入術在絕大多數醫院可以進行。

目前,有晶體眼人工晶體植入術以後房型人工晶體植入為主。中國市場上存在兩種後房型有晶體眼人工晶體,一種為支撐型人工晶體(ICL),僅有一家進口品牌STAAR 擁有上述產品註冊證;另一種就是杭州愛晶倫擁有獨立智慧財產權的懸浮型人工晶體依鏡PRL。根據 STAAR 官網,全球已經植入超過 100 萬例 ICL,後房型人工晶體植入矯正近視的安全以及效果得到了廣泛認可。

不同於其他只能矯正 1800 度以內的近視的後房型人工晶體,杭州愛晶倫旗下依鏡PRL 的矯正範圍是 1000 度到 3000 度,特別是填補了國際上 1800 度到 3000 度的矯正空白,突破了近視矯正的度數極限,具有獨特的競爭優勢。有望在公司強大的銷售渠道能力下,快速推向市場。

STAAR 的業務收入 2017~2019 年分別為 6833 萬美元、1.01 億美元和 1.29 億美元,年複合增長 37.58%。並且,公司業務在 2018~2019 年明顯增速,主要增長來自亞洲,而中國和日本貢獻最為顯著。STAAR 業務 2019 年日本增長 65%,中國增長 48%,極大的拉動了公司 STAAR 業務的全球增速至 33%。2019 年,STAAR 中國區業務收入 6482萬美元。

鑑於公司 PRL 產品的優勢以及公司在眼科的渠道優勢(人工晶體術者的 ICL/PRL手術學習曲線更短),未來 PRL 在整合後,有望繼續拉動公司眼科業務。

2.3.眼科粘彈劑:保持細分行業龍頭地位

眼科粘彈劑被廣泛應用於白內障手術、青光眼手術、白內障角膜移植聯合手術以及眼外傷等顯微眼科手術,已成為多種眼內手術的重要軟性醫用耗材。一方面,眼科粘彈劑提供的高動力粘度值可為眼科手術提供支撐操作空間,利於手術操作;另一方面,眼科粘彈劑在手術中可起到緩衝墊作用,加深前房,便於手術操作,保護眼內組織及角膜內皮細胞,以提高手術成功率,減少術後併發症。

目前,眼科粘彈劑有效成份主要包括兩類,分別為透明質酸鈉和羥丙基甲基纖維素類。其中透明質酸鈉生物相容性較好,對眼組織具有保護作用,而且粘彈性較好,據 2017 年數據顯示透明質酸鈉凝膠在我國眼科粘彈劑的市場中佔據超過 90%以上的市場份額。

粘彈劑市場相對成熟,15 億元的市場預計保持穩健兩位數增長。

我國粘彈劑市場規模已由 2014 年的 11.03 億元增長至 2018 年的 15.37 億元,2014~2018 年年均複合增長率為 8.65%;預計 2023 年我國眼科粘彈劑市場規模將達到 27.01 億元,2018 年至 2023 年年均複合增長率達 11.94%。

白內障治療等眼科疾病的剛性需求將帶給粘彈劑廣闊的成長空間。白內障是一種中老年人群中的常見病、多發病,也是全球致盲率最高的眼科疾病。根據世界衛生報告組織數據統計,全球有 35%的盲症和 25%的重度視力損傷來自未及時治療的白內障。同時,白內障發病率隨年齡的增長而增加。據中華醫學會眼科分會統計,中國60~89 歲人群白內障發病率為 80%,90 歲以上人群發病率達到 90%以上。根據國家統計局統計數據,截至 2018 年末,全國 60 歲及以上老年人口 2.49 億人,佔總人口的17.3%;根據全國老齡工作委員會辦公室發布的《中國人口老齡化發展趨勢預測研究報告》,預計 2050 年我國 60 歲以上人口將超 4 億.

隨著我國老齡化程度不斷加深,白內障治療等眼科疾病的治療需求將穩步增長。此外,隨著民眾眼科健康意識、就醫觀念和支付能力逐步增強,同時公共和民營醫療資源持續投入,粘彈劑產品的需求還將得到進一步提升,粘彈劑市場規模也將保持穩健的增長態勢。

公司穩居粘彈劑龍頭地位,遙遙領先其他廠家。

公司粘彈劑領域實力強勁,穩居中國眼科粘彈劑產品生產商龍頭地位。從市場份額來看,公司連續十二年中國市場份額超過四成以上,2018 年眼科粘彈劑產品的市場份額為 46.87%,遠遠高於市場份額第二的博士倫(13.73%)和第三的眼力健(12.21%),擁有無可比擬的競爭優勢,且市場份額有進一步不斷擴大的趨勢。

粘彈劑是公司主要收入來源之一,且一直增長勢頭強勁。從 2016 年的 7730 萬增長至 2019 年的 1.13 億元。其中,2017 年增長率高達 27.53%。但 2019 年,國內白內障手術終端市場經歷了階段性規範整頓,部分地區醫療機構的白內障篩查活動減少或暫停,受此影響,2019 年眼科粘彈劑產品營業收入增速趨緩。但長遠而言,規範化程度逐步提升必將有利於行業長期健康發展。隨著粘彈劑需求的不斷擴大,未來粘彈劑的銷量將穩步上升。

3.整形美容與創面護理產品:醫療消費級市場

中國醫療美容市場是全球增速最快的醫美市場之一,市場規模由 2015 年的 870億元增加至 2017 年 1367 億元,複合增速為 23.35%。雖然目前中國已成為全球第三大醫療美容市場,但當前中國醫美滲透率僅 1.2%,遠低於其他國家(韓國滲透率為15.6%;美國為 11.1%)。受益於人們生活水平的提高和對美的追求永不止步,我國醫美市場成長空間巨大。在整形美容與創面護理領域,公司的醫美領域產品主要分為玻尿酸皮膚填充劑(「海薇」和「姣蘭」)和重組人表皮生長因子,公司是國內第二大外用重組人表皮生長因子生產商以及知名國產玻尿酸生產商之一。

從收入來看,2016~2019 年玻尿酸產品收入分別為 1.9 億元、2.6 億元、2.7 億元以及 2.0 億元;重組人表皮生長因子產品收入分別為 3500 萬元、5500 萬元、7000萬元以及 1 億元。在毛利方面,中高端產品放量與原材料成本的下降,對終端的產品的降價起了對衝作用,使得毛利率較穩定,19 年整形美容與創年護理產品的毛利率為 90.69%,同比 18 年 91.4%略有減少。公司玻尿酸產品的毛利率從 2016 年的 91.83%擴大至 2018 的 93.26%。重組人表皮生長因子產品則從 2016 年的 84.78%減至 2018 的82.81%。2020 年上半年供公司整形美容板塊實現營業收入 7609.07 萬元,同比降幅為 50.70%;二季度公司的整形美容與創面護理產品的銷售收入已經恢復到上年同期的六成左右,主要是疫情影響較大,但不影響公司在該板塊的未來持續增長。

3.1.整形美容產品:玻尿酸美容,行業龍頭

近十年來,交聯透明質酸材料一直是應用最多的軟組織填充劑,由於其出色的生物相容性和填充效果,交聯透明質酸凝膠正逐步取代膠原蛋白等其它填充劑,成為當前主流的填充材料。以透明質酸為填充劑材料的注射類項目一直受到市場的高度認可。

根據 Frost & Sullivan 的分析,2018 年全球透明質酸原料銷量達到 500 噸,2014~2018 年複合增長率為 22.8%,預計未來五年將保持 18.1%的高複合增長率,預計 2023 年銷量可增長至 1150 噸。根據全球美學整形外科學會(ISAPS)的資料,2017 年全球共進行整形注射類治療項目 857.22 萬例,其中透明質酸注射項目 329.83萬次,佔整體注射類項目比例達 38.48%。

2018 年我國透明質酸鈉市場規模為 30.7 億元。2014~2018 年的年複合增速為15.42%。其中醫美填充應用市場佔比從的 28.40%上升到的 46.42%,成為拉動醫藥級透明質酸市場的主要驅動力。

目前國內透明質酸市場(玻尿酸)仍以進口產品為導向,從銷售金額來看,昊海生物佔據了 7.2%的市場份額。其中韓國的 LG 和 Huons 佔據了 38.7%的市場份額。歐美企業佔比為 31.6%,而國產三大企業佔比為 22.4%。從銷售量來看,昊海生科的銷量排到第二,未來國產替代進口的空間廣闊。我國的醫美市場正從一線城市向三四線城市發展,價格戰在競爭中具有一定的優勢,有助於吸引新一代消費群體,從而提高國產企業產品市佔率。

公司目前在售的玻尿酸產品包括第一代玻尿酸「海薇」(通用名:注射用交聯透明質酸鈉凝膠)和第二代玻尿酸「姣蘭」(通用名:注射用修飾透明質酸鈉凝膠)。公司第一代產品「海薇」定位於大眾普及入門型玻尿酸,主要為塑性功能,第二代玻尿酸產品「姣蘭」定位於中高端,主打動態組織填充功能,二者在產品特點和功效方面形成差異化定位。公司自主研發的具有新型無顆粒特徵的第三代玻尿酸產品「海魅」已於 3 月 30 日獲得國家藥品監督管理局批准註冊上市。目前,市場上尚無申報同類產品的廠家及已批准的國產仿製廠家。「海魅」將與第一代主打「塑形」的玻尿酸產品「海薇」以及第二代主打「填充」的玻尿酸產品「姣蘭」發揮協同效應,夯實公司醫美產品的競爭力,滿足日益多元化的醫美市場需求。

技術方面,公司已經掌握了「雞冠提取法」和「細菌發酵法」兩種國際市場主流的醫用透明質酸生產工藝,同時也是國內少數的幾家取得玻璃酸鈉原料藥國藥準字號藥品批文的公司之一,是國內醫用透明質酸鈉生產領域的領先企業。

3.2.創面護理產品:外用重組人表皮生長因子

外用重組人表皮生長因子主要應用於燒傷創面修復、供皮區皮膚修復、糖尿病潰瘍足等疾病的創面護理以及雷射祛斑後皮膚損傷修復。目前市場上生長因子類的創面修復藥物產品主要有兩類,分別為表皮生長因子類產品(EGF)和鹼性成纖維細胞生長因子類(bFGF)產品。這兩類產品的活性和功效都較為相近,其中表皮生長因子的穩定性更強。公司生產的外用重組人表皮生長因子「康合素」為國內唯一與人體天然 EGF 完全相同(胺基酸數量、序列、空間結構)的表皮生長因子產品,亦是國際第一個獲得註冊的重組人表皮生長因子產品。

2014~2018 年我國外用重組人表皮生長因子市場規模呈穩定發展態勢,由 2013年的 3.16 億元增長至 2018 年的 6.34 億元,年複合增長率為 13.84%。2017 年 2 月23 日,人力資源和社會保障部將外用重組人表皮生長因子產品調整為乙類醫保產品,這將有利於其在終端醫院使用率的提高,未來市場規模也將受益於政策利好,繼續穩步擴大。根據南方醫藥經濟所及標點醫藥統計,2019~2022 年我國外用重組人表皮生長因子市場規模將呈穩定增長趨勢,2022 年市場規模將達到 12.94 億元,2019~2022 年年均複合增長率達 14.87%。

近幾年,公司產品在理化性質穩定性、生物活性保持時間、純度等技術指標上擁有顯著的優勢,銷售額呈現增長的趨勢,市場表現優異。2016~2018 年,公司外用重組人表皮生長因子市場份額呈逐年上漲趨勢。2018 年,公司外用重組人表皮生長因子市場份額達 20.39%,較 2016 年增長 3.95 個百分點。

4.骨科與防黏連產品:細分領域龍頭地位穩固

4.1.骨關節粘彈劑產品:20 億元規模的關節手術必備耗材

在骨科領域,公司是國內第一大骨科關節腔粘彈補充劑生產商。公司骨科產品主要包括玻璃酸鈉注射液和醫用幾丁糖(關節腔內注射用),均用於治療退行性骨關節炎。退行性關節炎,又稱增生性關節炎、骨關節炎或骨關節病,是一種中老年人群中的常見病、多發病。退行性關節炎主要侵害關節軟骨、骨和滑膜組織,導致關節疼痛、畸形和功能障礙,從而影響病人的活動能力。據統計,65 歲以上男性骨關節炎的發病率為 58%,女性為 65%~67%;75 歲以上人群發病率高達 80%。截至 2018 年,我國骨關節炎患者已達 1.4 億人,治療空間廣闊。

2019 年骨科產品收入為 3.59 億元,同比增長 19.27%,毛利率為 85.5%。玻璃酸鈉注射液產品受銷售數量增長驅動,實現營業收入 2.52 億元,同比增長 19.43%。骨科玻璃酸鈉注射液產品在中國市場的滲透率仍處於非常低的水平,未來增長潛力較大。醫用幾丁糖(關節腔內注射用)產品實現收入 1.08 億元,同比增長 21.35%。公司正逐步推進醫用幾丁糖(關節腔內注射用)產品進入各地收費目錄和納入醫保範圍,銷量將進一步提升。2020 年內上半年公司實現營業收入為 1.30 億元,同比降幅為 23.68%;其中一季度,骨科產品收入僅為上年同期五成左右,但第二季度已快速恢復至上年同期的近九成。

2018 年玻璃酸鈉注射液產品、醫用幾丁糖(關節腔內注射用)的毛利分拆分別佔骨科產品的 68.1%、31.9%;毛利率分別為 93.7%、84.6%。

在骨科領域,公司同時擁有歸類為化學藥品的玻璃酸鈉注射液及歸類為醫療器械的醫用幾丁糖(關節腔內注射用),其中玻璃酸鈉注射液擁有 2ml、2.5ml 和 3ml 全規格系列產品。醫用幾丁糖(關節腔內注射用)使用了公司獨家的水溶性技術,大大降低了過敏機率,提高產品的安全性。

受藥品及器械耗材「兩票制」和醫院全面實行「零加成」等政策影響,近兩年骨科關節腔粘彈補充劑的集中招標價格呈下行趨勢,導致我國骨科關節腔粘彈補充劑市場規模增長放緩。我國骨科關節腔粘彈補充劑市場規模由 2014 年市場規模 18.41 億元增長至 2018 年的 19.79 億元,年均複合增長率為 1.82%。隨著人口老齡化及治療意識的提高,以及骨科關節腔粘彈補充治療的技術水平和質量的提高得到醫生和患者的認可,預計我國骨科關節腔注射用凝膠的需求數量將持續增長,骨科關節腔注射用凝膠總體市場規模也將不斷增加。南方醫藥經濟研究所、標點醫藥預計,2023 年骨科關節腔粘彈補充劑市場規模可達 32.12 億元左右,2018 年至 2023 年均複合增長率達 10.17%。公司作為國內第一大骨科關節腔粘彈補充劑生產商,隨著市場規模的擴大,公司骨科產品的銷量和收入將進一步提升。

4.2.防黏連及止血產品:30 億元規模的細分賽道龍頭

在外科領域,公司是國內第一大手術防黏連劑生產商以及主要的醫用膠原蛋白海綿生產商之一。公司防黏連及止血產品廣泛用於各類外科手術,用於快速止血、縮短手術時間及防止外科手術過程中因創傷和損傷而導致的各種組織和臟器黏連

2019 年防黏連及止血產品收入為 1.9 億元,同比增長-5.7%,毛利率為 77.9%。目前生產及銷售兩類手術防黏連及止血產品,包括醫用幾丁糖(防黏連用)、醫用透明質酸鈉凝膠、以及用於止血及組織填充的醫用膠原蛋白海綿,2019 年收入分別為0.94、0.74、0.22 億元,同比增長-13.9%、-4.2%、45.5%。2020 年上半年防黏連及止血產品實現營業收入 6866.30 萬元,同比降幅為 28.36%。防黏連及止血產品第一季度收入僅為上年同期約六成,而第二季度的銷售收入已恢復至上年同期的近八成。該板塊和醫院手術開展高度相關。

防黏連產品銷量及收入下降原因包括:(1)受到 2017 年下半年開始的全國性公立醫院持續控費控量的影響,多地區對防黏連材料產品等高值耗材實行限制使用;(2)出廠價格有所下調。其中,單價相對較高的醫用幾丁糖(防黏連用)產品受到影響尤為嚴重。醫用膠原蛋白海綿大幅增長,主要是因為公司產品在浙江、山東、上海等地實現市場突破。

2018 年醫用幾丁糖(防黏連用)、醫用透明質酸鈉凝膠、醫用膠原蛋白海綿的毛利分拆分別佔防黏連及止血產品的 53.5%、37.7%、8.8%;毛利率分別為 77.83%、77.24%、95.04%。

根據標點醫藥的研究報告,公司已連續十二年穩居中國最大的防黏連產品生產商,2018 市場份額達 48.85%。黏連是外科手術中由於組織的創傷使結締組織纖維帶與相鄰的組織或器官結合在一起,形成的異常結構,它是一種常見的病理反應(醫學統稱術後組織黏連)。幾乎所有的手術都涉及到組織之間黏連。採用高分子生物材料作為隔離物防止手術黏連,已逐漸成為提高外科手術安全性的共識。當前,公司自主研發的醫用幾丁糖和醫用透明質酸鈉凝膠防黏連產品已在臨床中得到廣泛應用。其中醫用幾丁糖相較於醫用透明質酸鈉具有一定的止血抗感染作用並且人體內降解時間更長,兩類產品互為補充,可以有效滿足不同的臨床需求。

醫用膠原蛋白具有很好的止血及組織填充效果。醫用膠原蛋白海綿「奇特邦」產品由從牛跟腱中提取出的 I 型膠原蛋白精製而成,採用先進的凍幹技術生產,使其可快速止血及加速和促進傷口癒合。目前,公司亦致力於醫用膠原蛋白海綿、纖維蛋白封閉劑等各類可降解快速止血材料的研發、生產和銷售,可降解快速止血材料被《醫藥工業發展規劃指南》列為產業重點發展領域。

目前,我國防黏連劑按照有效成份主要包括六大類,即醫用幾丁糖類、醫用透明質酸鈉類、中藥類、聚乳酸類、殼聚糖類和纖維素類。其中醫用幾丁糖和醫用透明質酸鈉凝膠已得到臨床的廣泛認可,逐漸成為防黏連劑的主要產品。2018 年醫用幾丁糖和醫用透明質酸鈉凝膠類手術防黏連產品市場規模分別佔我國手術防黏連劑市場總規模的 38.61%和 39.94%。

以國內每年大約 5500 萬例手術計算,其中 30%手術採用防黏連材料,每位患者按照保守估計以使用一支來計,手術防黏連劑用量將超 1600 萬支。我國手術量的不斷增加將帶動手術防黏連產品市場的持續擴張。

我國手術防黏連劑市場規模由 2014 年市場規模 17.87 億元增長至 2018 年的25.69 億元,年均複合增長率為 9.50%。2018~2023 年,預計我國手術防黏連劑市場規模將保持穩健的增長態勢,年複合增長率在 14.94%左右,2023 年市場規模可達到51.54 億元。同時,隨著多個專家共識及相關臨床路徑的出臺,手術防黏連的臨床應用效果獲得了不少行業專家的認可,手術防黏連劑在術中的運用也越來越受到醫生與患者的重視,未來市場滲透率有望得到逐步提高。

5.公司為器械平臺公司產品布局廣,產品不斷升級

5.1.研發國內外聯動,「自研+外延」

公司擁有一整套的研發項目管控體系,主要核心產品均以內部研發團隊為主進行開發。同時,亦注重與國內知名高校、科研院所和大型三甲醫院的合作研究及技術開發。將按照「上市一代、研發一代、儲備一代」原則,依託人工晶狀體及視光材料、醫用幾丁糖、醫用透明質酸鈉/玻璃酸鈉、重組人表皮生長因子四大技術平臺,持續推進產品研發體系建設和新產品研發上市工作,保持和強化公司產品的技術優勢。目前,公司擁有國家級企業技術中心、國家級博士後科研工作站、兩個國家級研發平臺,以及四個省部級技術及研發轉化平臺和一個上海市院士專家工作站,已在中國、美國、英國、法國建立一體化的研發體系,初步形成國內外互動的研發布局。截止2019 年末,公司的研發團隊由 263 名研發人員組成,佔公司員工總數的 19.66%,其中博士學歷 20 人、碩士學歷 67 人。

公司的研發費用佔比逐年升高。2019 年公司支出研發費用為 1.16 億元,佔營業收入的比重從 2018 年的 6.12%上升至 7.24%。研發投入的增加主要系公司持續加大對眼科和醫美產品的研發投入所致。公司的研發投入佔比在高於同行業的平均水平。

而上半年公司研發費用為 5657.30 萬元,同比增幅為 10.24%。研發費用佔營業收入比重由上年同期的 6.53%增長到 11.41%。各產品線進展如期推進:(1)整形美容產品線:8 月 7 日,公司具有線性無顆粒特徵的第三代玻尿酸產品「海魅」正式上市,該產品主打「精準雕飾」功能,其無顆粒化結構可以防止生物膜產生,從而降低不良反應發生率,大大提高產品的安全性。(2)眼科產品:在白內障治療領域,公司各類人工晶狀體及視光材料研發項目有序推進。其中,自主研發的創新疏水模注工藝非球面人工晶狀體產品,已於 2020 年 7 月獲得倫理批件,即將啟動臨床試驗。在近視防控領域,在研的新型角膜塑形鏡產品的臨床試驗正有序推進。此外,公司正著手對用於屈光矯正的唯一一款國產有晶體眼後房屈光晶體(PRL)產品進行升級,第二代房水通透型產品即將進入註冊檢驗階段,相較前一代產品,該產品將實現房水循環,並能夠提供更為廣泛的視力矯正範圍。

5.2.多項在研重磅項目,未來碩果纍纍

目前,公司主要在研項目有 35 項,覆蓋眼表、青光眼、白內障治療、整形美容與創面護理、骨科、外科等諸多領域。其中處於臨床階段後的產品達 8 項,另外 27項處於臨床前階段。多項產品處於國際領先水平。各項研發項目按計劃穩步推進,持續強化公司的技術優勢,推動業績持續增長。目前,角膜塑形鏡在臨床試驗階段,特點在於其子公司 Contamac 的高透氧材料為原料;創新型的預裝式人工晶體目前處於註冊檢驗階段,目前在進行 CE 認證;醫美產品加強型水光注射劑處於註冊檢驗階段。

一方面,公司通過併購完善公司產品線,建立了在生物材料領域的龍頭地位,已經在人工晶體、角膜塑形鏡、眼科粘彈劑等領域建立了材料製造的壁壘,已經為國內眼科龍頭;另外一方面,公司持續在現有產品基礎上進行研發,做產品升級。並且,公司的多個產品屬於醫療消費級市場,市場空間廣闊。

6.盈利預測(詳見報告原文)

新冠疫情影響公司 2020 年的常規市場推廣,加上疫情帶來手術量的下滑,公司在 2020 年預計銷售額會下滑,但是隨著疫情得到控制,7 月份開始公司的銷售逐漸得到恢復,2020 年下半年恢復常規的增長。

……

(報告觀點屬於原作者,僅供參考。報告來源:華西證券)

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  • 從科創板「最貴新股」到「破發第一股」:有港股價格參照,昊海生科...
    來源:市值風雲作者 | 加二流程編輯 | 小白前言10月30日,昊海生科(688366.SH)以89.23元的發行價登陸科創板,作為首家「H+科創板」生物藥企,頭頂「科創板最貴新股」的光環。可上市剛過6個交易日,11月6日,昊海生科跌破了發行價,隨即成為科創板「破發第一股」。
  • 昊海生物:可吸收生物材料專家 內生外延增長並重
    昊海擁有全球最齊全的眼科粘彈劑系列產品,目前眼科粘彈劑是昊海產品線中毛利最低的。而昊海9月發布了新型高濃度眼科粘彈劑,能對白內障手術提供更好的支撐和保護作用,而較高的定價也將改善該產品線毛利低的局面。    3  公司歷史是一部整合史  昊海生科的發展史也是一部成功的收購史,展現了管理層強大的整合能力。
  • 夾縫中求生存,瑞麗醫美還好嗎?
    華熙生物、昊海生科、愛美客,一隻只醫美股漲勢強勁,成為市場的現象級事件。 此次交表的瑞麗醫美也會講出令人信服的故事嗎?往下看。 賽道好≠前景好 嚴謹的分析要從賽道講起。判斷一家公司是否具有投資價值,首先無疑是看賽道。
  • 昊海生科:上半年淨利潤2752.72萬元 同比下降84.92%
    原標題:昊海生科:上半年淨利潤2752.72萬元,同比下降84.92%   27日,上海