天瑞儀器披露MALDI-TOF經營狀況與市場規模

　　儀器信息網訊  江蘇天瑞儀器股份有限公司(簡稱「天瑞儀器」)於2020年05月22日收到深圳證券交易所《關於江蘇天瑞儀器股份有限公司的問詢函》(創業板問詢函〔2020〕第147號)(以下簡稱「問詢函」)。根據《問詢函》的要求，天瑞儀器做出回復，披露了福建分公司與廈門質譜的經營狀況，以及對MALDI-TOF市場的預估。

　　內容摘錄如下：

　　籌劃事項關鍵時間節點

　　2019年4月，根據當時福建分公司和廈門質譜的經營狀況，經公司總經理應剛提議，公司內部對公司和天瑞儀器福建分公司擁有的「基質輔助雷射解吸電離飛行時間質譜儀(MALDI-TOF)」業務、人員及相關資產處置的可行性進行討論。

　　2019年4-6月，公司諮詢資產評估機構等中介機構關於評估相關資產的價值和本次資產處置的可行性。

　　2019年7-11月，公司內部討論本次資產處置事宜，並開始接洽潛在的資產受讓方。

　　2020年3月，經公司聘請，資產評估機構對本次處置資產以2019年12月31日作為評估基準日進行現場盡職調查和評估工作。

　　2020年3-4月，公司與重慶元乾實業集團有限公司的代表就本次資產處置方案和細節進行正式談判，並對交易對方的履約能力進行調查。2020年4月7日，資產評估機構出具本次交易的正式評估報告。

　　2020年5月18日，公司與元乾實業的控股孫公司拓譜生物籤署了附生效條件的資產轉讓協議，並提交董事會審議。

　　2020年5月19日，公司召開第四屆董事會第十九次(臨時)會議，審議通過了《關於福建分公司和控股子公司資產處置的議案》。同日，公司監事會審議通過了上述事項，獨立董事發表了相關獨立意見。

　　福建分公司及廈門質譜經營狀況

　　福建分公司及子公司廈門質譜儀器儀表有限公司近兩年的經營數據如下：

　　由於福建分公司和廈門質譜經營狀況不佳，廈門質譜還因長期的訴訟糾紛導致業務失去市場先機。公司將這部分資產出售可以減少虧損。基質輔助雷射解吸電離飛行時間質譜儀(MALDI-TOF)僅是公司「大健康」發展戰略的一部分，公司將其出售有利於更好地配置公司資源、提高資產運營效率。公司雖不能繼續研發、生產基質輔助雷射解吸電離飛行時間質譜儀(MALDI-TOF)，但可以繼續銷售。

　　經公司財務部門初步測算，該項交易本身預計獲得的損益為 3,475.47 萬元人民幣，對公司財務狀況產生積極影響。目前合同未實質履行，公司財務尚未對本項資產出售事項進行會計處理。

　　MALDI-TOF市場規模

　　在中國，根據國家衛計委統計信息中心2018年4月底官方統計，全國三甲醫院數量約2427家，二甲醫院數量8529家，疾控中心3460家，婦幼保健機構3074家，參考國外臨床微生物質譜普及率，預計未來五年購買數量約為4000~5000 臺。

未來五年國內臨床機構微生物質譜需求量預測

　　(以上數據不包含第三方檢測、科研、農業和商檢、質檢、藥監等非IVD領域)

　　目前我國IVD領域微生物質譜銷售量約300臺左右，以進口儀器為主，佔市場總容量不到10%，市場空間巨大。

　　公司MALDI-TOF產品競爭力

　　microTyper MS是由天瑞儀器和廈門大學化學繫於2013年合作研發、2015年量產的中國第一臺商品化的基質輔助雷射解析離子源飛行時間質譜(microTyper MS 微生物快速鑑定質譜儀，MALDI-TOF MS )，該產品榮獲2015年第十六屆北京分析測試學術報告會暨展覽會(BCEIA)金獎。microTyper MS的研製打破了國外質譜的壟斷，可廣泛適用於醫學臨床、食品檢疫、科學研究、工業、農業、環境等領域。在比較成熟的微生物鑑定領域，與傳統鑑定方法相比，一個樣品從單克隆到取得結果，整個鑑定流程由12小時縮減到5分鐘，半小時可以分析96個樣品，鑑定成本從平均50元每例降到1元以下，鑑定準確率由80%提高到 95%以上。

　　針對臨床微生物領域現狀和我公司技術特點，對公司的優劣勢分析如下：

　　優勢:核心技術領軍擁有多學科專業背景，在質譜、化學、編程、電化學和模擬電路上造詣深厚，尤其擅長優化儀器的性噪比、穩定性，實現量產。優先掌握核心技術(技術門檻高，領先至少2~3年)。

　　劣勢: 非IVD出身、銷售力量薄弱，產品單一，不具備大量招聘銷售人員的條件。

主營業務收入預測表

　　據訪談天瑞公司相關業務管理層，該業務目前已和復旦大學附屬華山醫院、深圳華大基因股份有限公司、上海中醫藥大學附屬龍華醫院等多家客戶達成合作關係，公司目前已有15臺產品發至上述客戶，待客戶完成驗收後，即可確認收入。

　　受限於公司2019年6月方才取得《醫療器械註冊證》，在取得此證之前，公司無法大量取得訂單。因此數據顯示公司涉及上述業務的近兩年銷售收入尚未放量。但得益於公司目前取得了《醫療器械註冊證》，以及公司近年來對產品進行了三代到四代性能的較大升級，公司管理層預計在2020年之後公司微生物快速鑑定系統的產品銷售情況將逐漸好轉。公司基於目前已發出的產品以及對意向客戶的初步溝通，確定2020年可實現銷售30臺微生物快速鑑定系統。其中初步溝通的意向客戶包括華大基因、廈門大學分子診斷教育部工程研究中心、呼和浩特斯凱瑞醫學檢驗所有限公司、上海中醫藥大學附屬龍華醫院、首都醫科大學附屬北京同仁醫院等30餘家，公司基於已發出的15臺設備，加上2020年新籤的訂單以及意向客戶的反饋，預測2020年銷售30臺。

　　公司目前已和70餘家客戶達成合作關係，部分客戶還處於試用階段，一旦使用效果得到好評，客戶將繼續採購該設備。隨著存量客戶的繼續採購以及公司積極拓展新客戶的前提下，公司預期2020年至2024年分別可銷售30臺、60臺、80臺、100臺、110臺。