國產質譜的新突破-國產MALDI-TOF通過專家鑑定

　　繼去年8月25日，廈門質譜儀器儀表有限公司(簡稱廈門質譜公司)成功開發出我國首臺具有完全自主產權的商品化小型臺式氣相色譜-飛行時間質譜聯用儀之後，時隔不到一年，在廈門質譜儀器儀表有限公司和江蘇天瑞儀器股份有限公司研發團隊夜以繼日地辛勤努力下，又推出了首款商業化國產MALDI- TOFMS，實現了國產質譜的新突破。該產品基於廈門大學機電系(原科學儀器工程系)、廈門質譜公司總經理何堅教授二十餘年對質譜的執著和積累的豐富的質譜研發經驗，在他的帶領下，高效率高質量地完成了從儀器設計、零部件加工，到整機裝配調試和改進的全部工作。它的誕生不僅代表著國產質譜朝著生物高端質譜儀器邁出了重要一步，也培養了一支具有創造力和戰鬥力的優秀質譜研發隊伍。

　　中國分析測試協會受廈門質譜儀器儀表有限公司和江蘇天瑞儀器股份有限公司委託，於2015年6月6日在廈門組織專家對廈門質譜儀器儀表有限公司和江蘇天瑞儀器股份有限公司聯合開發的「microTyper MS型基質輔助雷射解析/電離-飛行時間質譜儀」研發成果進行了技術鑑定。鑑定會由中國分析測試協會汪正範研究員主持，由中國鋼研集團的王海舟院士擔任鑑定會組長。專家組成員還有中國分析測試協會張渝英研究員、中科院化學所王光輝研究員、清華大學張新榮教授、北京大學劉虎威教授、中國疾病預防控制中心張建中教授和中科院科儀廠的於科岐研究員。

圖1 參加技術鑑定會的全體質譜專家

圖2 何堅教授向王院士等專家介紹產品的特點

圖3 何堅教授向王院士等專家介紹儀器的軟體系統

圖4 專家對快速氣相色譜-飛行時間質譜聯用儀(iTOFMS-1G)現場評議

　　專家組聽取了廈門質譜公司有關人員所作的研發報告、查新報告、檢驗報告和用戶報告，觀看了樣機，並進行了質詢。在此基礎上，鑑定組進行了認真的討論，一致認為：microTyper MS型基質輔助雷射解析/電離-飛行時間質譜儀不僅在質量解析度，靈敏度和質量精密度等主要儀器性能指標均與國際同類產品相當，而且在軟體系統方面也有諸多創新，不僅界面友好、功能強大，而且運用了優秀的人工智慧模糊控制和機器視覺算法，能夠完成從信息登記、譜圖採集、處理、檢索到報告的全自動化。該儀器可以廣泛應用於臨床微生物鑑定、藥物分析、疾控及檢疫等領域，填補了國內同類儀器的空白，具有良好的應用前景和市場前景。目前該儀器已經進入小批量生產階段。

　　此次專家技術鑑定會除了對「microTyper MS型基質輔助雷射解析/電離-飛行時間質譜儀」進行技術鑑定外，還對廈門質譜公司去年上市的快速氣相色譜—飛行時間質譜聯用儀(iTOFMS-1G)進行了技術鑑定。專家組一致認為「iTOFMS-1G型快速氣相色譜-飛行時間質譜聯用儀」該儀器設計先進，製作精密。儀器的質量範圍、採譜速度和重複性等指標均與國際同類產品相當，解析度和靈敏度優於國際同類產品指標。

　　【新產品介紹】

　　microTyper MS高通量微生物快速鑑定系統是中國首款具有完全自主產權的商品化基質輔助雷射解析離子源-飛行時間質譜儀(MADLI-TOFMS)。microTyper MS具有高通量、高質量精度、高靈敏度和高鑑定準確率等優點，它的誕生開啟了國產生物質譜的新時代。

圖1 microTyper MS的實物外觀圖

　　MALDI-TOFMS質譜分析法經過十幾年的發展和臨床驗證，為臨床微生物學帶來了一次革命性的轉變，使之成為生物質譜進軍醫療領域最具代表的典範。microTyper MS高通量微生物快速鑑定系統，是通過MALDI-TOFMS質譜儀測得待測微生物的蛋白質指紋譜圖(PMF)，然後將這些指紋譜圖與微生物標準指紋圖譜進行匹配檢索，從而完成對微生物快速準確的鑑定。與常規的形態學分析和分子生物學鑑定方法相比，具有速度快、鑑定準確和成本低廉等絕對優勢，廣泛應用於臨床微生物(包括細菌和真菌)的高通量快速鑑定、疾控中心的微生物傳染病原的鑑定與監測、海關進出口商品的檢驗檢疫、食品生產中的微生物檢測和工業、農業和環境中的細菌監測等領域，具有廣闊的市場前景和重要的社會意義。

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