儀器信息網訊 2020中國農曆新年前後，一場突如其來的肺炎疫情肆虐中華大地。因受到新型冠狀病毒感染肺炎疫情的影響，2020年1月全國多家單位陸續在中國政府採購網發布儀器設備招標項目延期的通知，但醫院、疾控中心等抗疫一線單位持續發布疫情防控應急醫用設備、防護用品及信息化設備等醫療設備購置項目的招標通知。
儀器信息網整理分析了2020年1月政府採購醫療設備的情況，現將部分採購行為分析發布，以饗讀者。（由於本文數據主要來源於網絡公開招標平臺，不包括非招標形式採購以及未公開採購項目，數據結果只作為採購市場行為規律定性參考。）
目前，新冠病毒的診斷金標準是在患者體內找到基因中的某些特定核酸序列，臨床實驗室和疾病控制中心實驗室普遍應用的是實時螢光RT-PCR方法，此檢測方法成熟可靠，並已在常規檢驗和科研實驗中被廣泛應用，因此也不難看出，在本月醫院及疾控中心等單位的儀器設備採購明細中可以看出PCR儀和核酸提取儀等設備的採購需求大幅增加。
除此之外，儀器信息網編輯在1月的各類採購信息中還注意到，在多家醫院、疾控中心的儀器設備採購名單中，另一類儀器也多次出現在醫院採購名單中，即微生物質譜檢測系統，該技術應用在醫學領域主要可用於生物體內的組分序列分析、結構分析、分子量測定和各組分含量測定，常見的生物質譜技術分別有：MALDI-TOF技術（基質輔助雷射解析電離飛行時間質譜）、電噴霧離子串聯質譜（ESI-MS/MS）以及電噴霧四極杆飛行時間串聯質譜（ESI-QTOF）。
臨床微生物檢驗在感染性疾病診斷、用藥指導、醫院感染控制、抗菌藥物管理等多方面均扮演著不可或缺的重要角色。MALDI-TOF技術在20世紀80年代末問世並迅速發展起來，它使得傳統的主要用於小分子物質研究的質譜技術發生了革命性的變革，不僅迎來了技術發展的新時代，而且也給醫學、生物領域，尤其是臨床微生物檢驗領域帶來了革命。除用於培養分離微生物鑑定外，近些年，MALDI-TOF在臨床生物領域的應用也不斷得到拓展，開展了包括對臨床標本中病原體的直接鑑定、檢測細菌對藥物敏感性、對病原細菌分型等研究，使其在臨床醫學領域擁有廣闊的應用前景。
蛋白質指紋圖譜技術是隨著蛋白質組學興起的一種新技術，近年來越來越多的學者從蛋白質水平研究微生物，蛋白質是細菌功能的執行者，1996年，Clayin等採用MALDI-TOF技術成功鑑定了革蘭陰性細菌，表明不同屬種的細菌具有不同的蛋白指紋圖譜，根據細菌蛋白指紋圖譜可對細菌進行快速鑑定。中科院微生物所唐宏研究員等利用「蛋白質質譜指紋圖譜」最新技術及其檢測辦法，分析得出SARS與非SARS病人血清中的蛋白質成分變化。這種檢測SARS病毒的方法經北京天壇醫院臨床證實，陽性率接近95%，特異性將近96%，能在病人發燒的第一天即可得出檢測結果。筆者求證了相關專家，該方法一直有課題組進行應用，但目前針對新冠病毒的臨床應用情況尚未得到確切回復。
此外，要應用在臨床醫學領域，質譜生產廠商需要通過國家藥監局進行醫療器械認證的申報。（點擊了解目前中國市場質譜儀器獲NMPA批准且在有效期內的產品及廠商匯總）目前，在中國市場銷售且獲得醫療器械許可（有效期內）的MALDI-TOF廠商共9家，進口廠商有法國梅裡埃、布魯克，而國產廠商有珠海美華、達瑞生物、毅新博創、賽爾迪生物、意誠默迪（融智生物）、天瑞儀器、安圖生物。可以看出，目前中國市場上MALDI-TOF國產廠商數量已超過進口廠商，而在抗擊疫情的這段期間，儀器信息網在整理採購醫療設備採購項目中發現，醫院等主要單位對該儀器的採購仍偏向進口儀器。
以下為儀器信息網摘錄的部分中標項目內容：
採購單位 | 品牌 | 型號 | 數量 | 總價（萬元） |
濟南市中心醫院 | 布魯克 | microflex LT | 1 | 280.5 |
復旦大學附屬華山醫院 | 梅裡埃 | VITEK MS | 1 | 230 |
北京小湯山醫院 | 梅裡埃 | VITEK MS | 1 | 250 |
嘉興市中醫院 | 梅裡埃 | VITEK MS | 1 | 180 |
杭州市疾病預防控制中心 | 布魯克 | microflex LT/SH | 1 | 254.5 |
廣東省中西醫結合醫院 | 梅裡埃 | VITEK MS | 1 | 196.8 |
鄂爾多斯市中心醫院 | 梅裡埃 | VITEK MS | 2 | 490 |
太湖縣人民醫院 | 梅裡埃 | VITEK MS | 1 | 188 |
承德醫學院附屬醫院 | 梅裡埃 | VITEK MS | 1 | 175 |
四川省成都市第五人民醫院 | 梅裡埃 | VITEK MS | 1 | 249 |
江門市婦幼保健院 | 梅裡埃 | VITEK MS | 1 | 286 |
昆明醫科大學第一附屬醫院 | 布魯克 | microflex LT/SH | 1 | 197.6 |
上海交通大學醫學院附 | 梅裡埃 | VITEK MS | 1 | 319 |
太原市第四人民醫院 | 布魯克 | microflex LT/SH | 1 | 243.2 |
重慶市中醫院 | 梅裡埃 | VITEK MS | 1 | 215 |
從以上中標項目結果中可以看出，全國各地的醫院採購的微生物質譜鑑定系統品牌基本為進口企業寡頭壟斷。但考慮到中國社會的醫療改革和醫院數量，國產企業的發展仍有巨大潛力。
截止筆者發稿前，網絡公開招標網站上仍陸續更新著關於生物質譜系統的醫療設備招標項目信息，以下為儀器信息網整理的部分最新公告，詳細標訊可點擊採購紅色字體部分，附有公告連結。
回歸當下，對新型冠狀病毒感染疾病進行監測和預防控制非常重要，MALDI-TOF對病原菌的鑑定原理是基於不同種屬微生物的保守蛋白峰，可實現不同菌株種內的進一步分型，有研究認為其是一種新的快速準確的細菌分型檢測方法。目前國產企業中毅新博創和融智生物的飛行時間質譜產品先後獲得NMPA/CFDA批准。據了解，這兩家企業目前正開展研製由MALDI-TOF、配套試劑及軟體組成的核酸質譜平臺，以協助新冠病毒的篩查、診斷、監測提供解決方案，相關進展讓我們拭目以待。
版權與免責聲明：
① 凡本網註明"來源：儀器信息網"的所有作品，版權均屬於儀器信息網，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用。已獲本網授權的作品，應在授權範圍內使用，並註明"來源：儀器信息網"。違者本網將追究相關法律責任。
② 本網凡註明"來源：xxx（非本網）"的作品，均轉載自其它媒體，轉載目的在於傳遞更多信息，並不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責，且不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。如其他媒體、網站或個人從本網下載使用，必須保留本網註明的"稿件來源"，並自負版權等法律責任。
③ 如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起兩周內與本網聯繫，否則視為默認儀器信息網有權轉載。