布局攻堅戰 – 臨床質譜檢測哪家強?

2020-12-05 生物谷

質譜，是指通過製備、分離、檢測氣相離子來鑑定化合物的一種技術，一次分析即可得到豐富的檢測信息。憑藉高特異性、高靈敏度、低檢測限、檢測速度快等特點，質譜法在醫學、化學、環境科學、刑偵等各個方面都有著十分廣泛的應用。在醫學尤其是代謝組學領域，質譜相關檢測手段已被用於對付包括血液、尿液、唾液、羊水、膽汁、細胞、器官組織甚至頭髮等各種樣本，可謂「固液通吃、內外不論」。[1] 業內甚至有人估計，質譜的臨床檢測將會達到百億以上。[2] 

 

質譜在臨床到底有哪些應用？很多，比如新生兒遺傳代謝病篩查。許多代謝病都可以通過儘早

診斷

並採取相應的治療和預防措施來避免進一步損傷的發生，而質譜技術讓通過幾滴血檢測數十種代謝病成為可能，相比單病種的篩查更加簡便、高效、經濟。而在過去的十年裡，隨著人們健康意識的提高，新生兒代謝病自費項目的篩查率（指除了國家補貼的苯丙酮尿症和先天性甲狀腺功能減退之外的項目）不斷升高，加之二胎放開後出生率的回升，新生兒

遺傳

代謝病篩查的市場潛力巨大。此外，質譜還可用於藥物檢測、微生物檢測等多個臨床領域。 


雖然醫院也擁有檢驗科等專攻檢測的部門，但除了少數一二線城市的三甲醫院外，高昂的設備成本與人才要求相對於分散的檢測需求無疑會讓大部分普通醫院望而卻步。面對越來越廣的應用範圍與日益攀升的市場需求，嗅覺敏銳的第三方醫學機構在國內悄然興起布局，在力爭打破國外技術壟斷的同時，試圖從巨大的醫療市場中分一杯羹。

 

質譜（MS）法分析主要包括液相色譜-質譜聯用（LC-MS）和氣相色譜-質譜聯用（GC-MS），而液相色譜又分為高效液相色譜（HPLC）和超高效液相色譜（UPLC）。臨床上應用相對成熟的質譜技術包括液相色譜串聯質譜（LC-MS/MS）、微

生物質

譜和核酸質譜（MALDI-TOF）。 

 

然而，技術難度較高的液相色譜串聯質譜技術目前仍主要由SCIEX、沃特世、賽默飛世爾、梅裡埃、珀金埃爾默、安捷倫、布魯克等國外公司通過專利壟斷。於是，技術壁壘之下，國內的第三方檢測機構爭相以合作的形式從國外引進先進技術、設備乃至項目。  

以三重串聯四級杆質譜儀為例，幾乎全部被進口產品壟斷 

比如國內首個上市的獨立醫學實驗室迪安

診斷

，近年來就動作頻頻。 

2017年，迪安成立「凱萊譜精準醫療」，業務涵蓋臨床檢驗、代謝組學、Pharma CRO和法醫毒理檢測四個主要方向，意圖聚焦新一代多組學

生物標誌物

質譜檢測技術研發、臨床轉化和應用，打造國內一流的質譜中心實驗室，還挖來了SCIEXLabs的前高管擔任執行總裁。同年，迪安

診斷

又通過戰略合作協議從METABOLON引進了Discovery HD4™ 技術平臺，開始提供非靶向代謝組學科研服務。隨後，它又與SCIEX開設了合資公司，並和美國Agnes達成了有關核酸質譜技術平臺的商業合作協議。 

臨床科研兩手抓，人才技術一起挖，擁有野心的公司當然還有很多。和迪安

診斷

一樣瞄準國外儀器公司的企業還有不少，比如與沃特世達成合作的品生醫學、與賽默飛世爾籤署戰略合作的山東英勝和美康生物，還有與島津達成合作的可力梅塔（達安基因參股）等等。不過，也有企業另闢蹊徑，選擇了直接從國外醫院引進檢測項目。 

2018年，藥明康德攜手全球頂級醫院梅奧診所成立藥明奧測，瞄準了精準高端特檢領域，範圍涵蓋分子

遺傳

、蛋白質、免疫、代謝、病理以及微生物等多組學臨床診斷檢測平臺，並準備引進梅奧醫學實驗室的三千餘個特檢項目。[3] 而臨床質譜則是共識要打造的五大交互聯動的技術平臺之一（臨床質譜、臨床分子、二代測序、病理診斷和免疫生化平臺）。值得一提的是，藥明奧測的野心不止於成為「第三方醫學檢測公司」，而是意圖創造新的

診斷

生態圈，在檢測結果之外更要為醫生提供臨床診療決策的整體解決方案，以幫助患者實現全病程個性化精準診療。[5] 

準確的

診斷

是確定治療方案和獲得良好預後的前提與基礎。如今，國內的第三方醫學實驗室數量已達千餘家，發展速度相當迅猛，對於高端技術的引入也可謂不遺餘力。雖然短期內仍受專利等技術壁壘的限制，但隨著各大企業對研發的加大投入，和相關政策的逐漸完善，未來中國在質譜檢測領域的發展依然可期。11月15日，

生物谷

將在上海舉行「2019臨床質譜與高端醫學檢驗發展論壇」， 邀請國內外知名質譜儀器廠商、第三方臨床檢驗企業、醫院醫生等共同探討臨床質譜的發展前景和臨床應用，同時還準備了專業的技術講座，針對目前未被滿足的臨床需求，共同探討質譜行業、技術與應用的最新話題。請查看下方

會議

詳情! 

[1] 任向楠，梁瓊麟，基於質譜分析的代謝組學研究進展，分析測試學報，Vol.36，No.2，161-169，doi: 10.3969/j.issn.1004-4957.2017.02.002

[2] https://www.sohu.com/a/221054205_464411

[3] http://www.sohu.com/a/277687133_353413

[4] https://www.sohu.com/a/221054205_464411

[5] https://www.cn-healthcare.com/article/20190514/content-519023.html

相關會議推薦： 

為此， 12月20日生物谷在上海南翔高科商務中心召開2019臨床質譜與高端醫學檢驗前沿論壇。 邀請國內外知名質譜儀器廠商，第三方臨床檢驗企業，醫院醫生等共同探討臨床質譜的發展前景，臨床應用，同時有專業的技術講座。會議官網：

http://meeting.bioon.com/2019CMSPMT  


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