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19世紀，英國物理學家Joseph John Thomson研製出世界上第一臺簡易質譜儀，開創了質譜學，為全球質譜檢測領域的發展奠定了重要基礎。
最初，質譜檢測技術主要應用於科研機構，之後逐漸用於藥學、環境學、食品檢測以及臨床。和傳統檢測方法相比，質譜檢測具有高靈敏性、高特異性、高準確性、線性範圍廣、高效率、高通量、低成本、可同時檢測多個指標等優勢，可以很好的補充甚至部分替代傳統的生化、免疫、微生物、分子等方法學。
質譜檢測技術作為推動精準醫療發展的巨大動力，越來越受臨床關注，被稱為下一個臨床檢測的百億藍海市場。
目前，我國臨床質譜檢測水平處於發展初期，和發達國家相比，無論是質譜檢測項目數量亦或是市場佔有率都非常低，質譜檢測技術在臨床的應用潛力尚未完全開發，還存在著質譜專業人才缺乏、質譜產品同質化水平高、自動化水平低等痛點。
基於對中國質譜檢測行業的深刻認知，國內外頂級質譜科學家團隊和質譜行業資深企業家於2019年6月共同發起成立了浙江禾譜檢測技術有限公司（禾譜檢測）。該公司匯聚美國伊利諾伊理工大學、加拿大阿爾伯塔大學、中國科技大學、天津大學等國內外知名學府的質譜人才，致力於通過行業領先的創新質譜產品研發技術，打造國際化臨床質譜全產業鏈平臺。
禾譜檢測三大主營業務板塊：
1) 以第三方醫學檢驗實驗室為核心的質譜臨床服務平臺；
2) 以質譜試劑盒研發為核心的質譜IVD試劑盒製造平；
3) 以自動化前處理設備和質譜設備研發為核心的先進醫學器械裝備製造平臺。
成立不到一年的時間裡，禾譜檢測已經取得28個一類證，成為了國內擁有最齊全臨床質譜IVD試劑的企業，並完成了質譜自動化前處理設備的研發。公司第三方實驗室也已經完成所有裝修、儀器調試和執業牌照驗收工作，開始正式承接標本檢測業務。
禾譜檢測在質譜檢測領域的布局已經基本完成，即將邁入高速發展階段。2020年5月24日，公司隆重舉辦開業典禮，現場匯聚國內知名專家學者、臨床專家主任、企業家。開場由禾譜檢測CEO梁鳴、首席科學家黃教授以及帝肯（Tecan）亞太區負責人偶鐵明致辭。
隨後，進行禾譜檢測和帝肯的獨家戰略合作籤約儀式以及禾譜檢測開業儀式。現場安排實驗室參觀環節，到場專家學者、企業家對禾譜實驗室專業性布局及禾譜&帝肯聯合研製的質譜全自動化樣本處理系統高度讚賞。
禾譜檢測&帝肯獨家戰略合作籤約儀式，帝肯亞太區負責人偶鐵明（左）、禾譜檢測創始人梁鳴（右）
臨床質譜檢測產品/服務離不開專業的質譜人才
人才稀缺是新興行業的普遍痛點，質譜檢測領域也不例外。專業質譜人員需要對質譜原理、應用場景等知識有大量、深刻的了解和認識，且需要多年的相關經驗。這就意味著，培養一個質譜人才需要付出大量的成本。
據禾譜檢測質譜專家黃教授介紹，目前，國內開設質譜相關專業的高校非常少，導致專業質譜人才極度缺乏，且質譜相關專業畢業生的就業目標常與所學專業對口，如藥物分析專業的畢業生往往選擇藥品分析相關的行業，從事臨床質譜檢測的畢業生寥寥無幾。
另外，我國質譜檢測領域的企業大都是生化檢測、免疫學檢測或分子檢測企業轉型而來，缺乏質譜檢測專業能力。禾譜檢測創始團隊認為，質譜檢測技術壁壘高，「半路出家」布局質譜檢測的企業，其專業根基不紮實、文化底蘊相對薄弱。想要挖掘質譜真正價值，獲取「超額回報」，離不開專業的質譜人才和團隊。
禾譜檢測的核心團隊由多位在質譜檢測領域有豐富專業知識儲備的專家組成，創始人兼CEO梁鳴擁有超過20年的藥品和醫療診斷試劑的銷售經驗和多年的醫學質譜商業運營推廣經驗，曾創立多家生物技術公司；首席科學家黃教授擁有10餘年質譜研發和工作經驗，曾帶領團隊建立100多項質譜檢測項目。憑藉核心團隊在質譜檢測領域的多年經驗，禾譜檢測具有了快速推進公司項目的能力。
打造臨床質譜全產品線，研發多個國內獨家創新產品
質譜產品同質化水平高是我國質譜檢測領域的一大痛點。國內企業的檢測項目大多聚焦串聯質譜平臺，多集中在新生兒遺傳篩查、維生素檢測和藥物濃度監測等項目，產品同質化嚴重。
禾譜檢測已經獨家研製出多個創新質譜產品，如阿爾茨海默病檢測、高同型半胱氨酸血症檢測、前列腺癌檢測、溶酶體貯積症檢測等。
同時，公司針對維生素檢測系列、藥物濃度監測、遺傳代謝疾病篩查等多個市場現有產品線進行了迭代升級。
例如，國內維生素檢測多為維生素A、維生素D、維生素E項目，雖然個別企業推出了全譜維生素檢測，但檢測項目均為10項左右，禾譜檢測首推17項維生素檢測項目，未來會延伸至20餘項，真正實現全譜維生素檢測。市場上的藥物濃度監測項目主要集中在精神科藥物，禾譜檢測已經完成了全科室用藥覆蓋，包括免疫抑制劑、抗腫瘤藥、心血管系統、呼吸系統藥物等。
禾譜檢測產品線布局
研發質譜自動化處理設備解決人才緊缺難題
黃教授表示，臨床質譜檢測現在面臨著一個非常棘手的難題。「臨床質譜的概念非常火，但是實際的應用場景並沒有想像中大，其主要原因是技術門檻高、質譜專業人才稀缺、樣本前處理環節複雜、自動化水平低、高度依賴人工操作。」目前，臨床質譜樣本前處理環節完全依靠手動處理，操作流程複雜，需要專業的質譜人員操作，人工處理時間長達1-4小時，且存在著手動操作失誤影響檢測結果、生物安全風險等問題。
自動化水平低已經成為影響臨床質譜廣泛普及的主要因素之一，針對樣本前處理環節存在的痛點，禾譜檢測和全球頂級自動化實驗室儀器和解決方案製造商——帝肯達成獨家合作夥伴關係，合作研發質譜自動化前處理平臺，截止發稿，禾譜&帝肯聯合研製的質譜全自動化前處理平臺已投入生產。
禾譜檢測研發的質譜自動化前處理設備以Freedom Evo高精密自動移液平臺（1）為基礎，包含推入式條碼掃描儀（2）、高性能振蕩混勻器（3）、全自動氮吹模塊（4）、全自動SPE模塊（5）、全自動離心機（6）等。
值得注意的是，醫院和第三方檢驗機構使用禾譜檢測的自動化前處理設備，不再需要招聘、培訓大量質譜專業人員，只需一鍵，就可滿足從標本掃描到樣本上機全過程，中間無需人員操作，極大地提高了質譜前處理自動化水平、樣本處理質量和標本檢測結果質量。
同時，黃教授表示，未來，禾譜檢測會與瑞士帝肯繼續深入合作，對公司的質譜自動化前處理設備進行升級，實現設備在線化、小型化、智能化、微型化。
禾譜檢測公司始終以精準醫學、服務社會、創造價值、共享醫療、惠及百姓為使命；以攻克壁壘、迎難而上、創新產品、解決痛點為價值；以專業、高效、科學、創新為文化，打造全球一流臨床質譜領軍者。
目前，禾譜檢測正進行A輪融資。融資所得主要用於幾個方面：、
1）建設標準化體外診斷試劑和醫療器械生產廠房；
2）擴大質譜試劑盒、質譜全自動化樣本處理系統等試劑、器械的產能；
3）增加市場、銷售、推廣投入；
4）增加臨床質譜新產品研製；
5）增加臨床質譜II、III類醫療器械證的申報。
對該公司感興趣的機構可長按識別下方二維碼，聯繫融資助手小云：DongMai_Investent
文 | 焦豔麗
微信 | LOVEISJYL
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原標題：《禾譜檢測：布局臨床質譜全產品線、實現臨床質譜全自動化，助推臨床質譜學科發展》
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