訪天津國際生物醫藥聯合研究院分析測試中心

百家實驗室：訪天津國際生物醫藥聯合研究院分析測試中心(瀚盟生物技術(天津)有限公司)

　　為了解中國科學儀器的市場情況和應用情況，同時將好的檢測機構及其優勢檢測項目推薦給廣大用戶，「儀器信息網」與「我要測」自2011年9月1日開始，對不同領域具有代表性的「100家實驗室」進行聯合走訪參觀，關注行業熱點。針對製藥領域「十二五」規劃，近日，「儀器信息網」與「我要測」相關工作人員參觀訪問了本次活動的第八十八站：瀚盟生物技術(天津)有限公司。瀚盟生物技術(天津)有限公司總經理助理、質量總監董華女士熱情接待了我要測網到訪人員。

　　瀚盟生物技術(天津)有限公司(以下簡稱「瀚盟」)成立於2009年6月，由晨興集團受天津國際生物醫藥聯合研究院、天津市科學技術委員會和天津經濟技術開發區(TEDA泰達)委託獨資成立，負責管理運營天津國際生物醫藥聯合研究院「分析測試中心」(以下簡稱「中心」)。「中心」目前實驗室面積2800平方米，儀器設備投資總額達7000萬元，「中心」多位專家在國外知名服務機構從事相關研究多年，悉知美國、歐盟及中國藥典對臨床前藥物分析測試和藥物質量控制及申報的各項技術要求和文件，可為企業提供經濟高效的技術服務。

　　集合多位權威專家的力量，目前「中心」已建成的三個核心技術平臺：藥物代謝實驗(藥物代謝動力學研究，DMPK)、蛋白質及蛋白質組學研究、藥品質量控制及申報(CMC)，服務項目涵蓋生物大分子、化學藥物和複雜天然藥物體系的分析測試與質量綜合評價研究。「中心」已於2011年10月通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可，並獲得國際實驗室認可組織(ILAC)授權的ILAC-MRA/CNAS聯合標識的使用權，出具的檢測報告可被包括歐盟在內的61個經濟體和74個認可機構承認。

瀚盟生物技術(天津)有限公司大樓外景

　　藥物代謝實驗(DMPK)

　　董華女士介紹說，「藥物代謝動力學及生物分析是『瀚盟』的主要服務內容之一，擁有領域內資深的科研團隊，配備先進的分析儀器，所有的工作人員均經過嚴格的儀器操作以及專業知識的培訓，具有豐富的實踐經驗和理論基礎，能夠為國內外客戶提供低成本、高質量、快速的藥物代謝動力學和相應的生物樣品分析服務。」

　　「瀚盟」藥物代謝動力學(DMPK)部門的服務項目包括：藥代動力學、毒代動力學及藥效動力學(PK/TK/PD)的生物樣品分析服務。體內藥代動力學研究包括藥物在小鼠、大鼠、兔、犬、猴體內ADME機制研究、生物利用度、組織分布、物料平衡、藥物體內相互作用研究等；體外藥物動力學主要研究體外化合物的吸收、分布和代謝，包括血漿蛋白結合率、不同種屬的肝微粒體、S9組分、肝細胞代謝穩定性、藥物相互作用以及藥物代謝產物的分析鑑定等。

串聯四級杆線性離子阱質譜儀API4000 QTRAP(TM)

超高效液相色譜-三重四級杆串聯質譜儀(UPLC-MS/MS)

　　據董華女士介紹，Waters UPLC-Quattro Premier XE LC-MS/MS主要用於中藥、天然藥物分析測試，對中藥複方有效成分進行分析，具有分析時間短、成分多、定量定性準確的優勢。目前，在中藥研究方面，「瀚盟」已與天津中醫藥大學、南開大學、天津大學等多所高校和研究院所廣泛合作，合作主要內容包括：中藥多組分體外質量控制及方法學驗證服務，中藥多組分體內藥代動力學研究等。

　　蛋白質及蛋白質組學研究

　　「瀚盟」蛋白質組學的服務項目包含八大部分：雙向凝膠電泳、生物標記物、大規模蛋白質鑑定、二硫鍵鑑定、硫酸化位點鑑定、蛋白質全序列分析、凝光差異雙向凝膠電泳(DIGE)以及蛋白質其他修飾。相關儀器有Q-TOF、MALDI-TOF、LTQ、Biacore、AKTA、SEM等。「瀚盟」多位蛋白質組學專家致力於提供最優質的蛋白質組學技術服務。

蛋白質組學實驗室

　　參觀過程中，我要測網編輯了解到，「瀚盟」公司改進了Thermo LTQ離子阱質譜，利用二維一體柱建立以二維液相色譜-質譜為核心的高通量篩選平臺，採用「瀚盟」獨家的多維基於酸鹼梯度、反相色譜-質譜在線聯用實現對多肽的高覆蓋率、高重複性和高靈敏度鑑定，能一次從血清樣品中鑑定出3000多組蛋白質，其中大量的低豐度蛋白為生物標誌物的篩選提供了更多的選擇。對癌症發生發展進程各個階段的血清進行大規模篩選，確認若干可用於臨床診斷和分型的生物標誌物，為疾病的預防、診斷、治療和預後提供依據。

線性離子阱質譜系統LTQ

Ettan DALT six 雙向電泳儀

Biacore 3000

快速純化系統AKTA purifier

掃描電鏡SEM

　　藥品質量控制及申報(CMC)

　　「瀚盟」依靠儀器設備分析平臺以及在儀器分析、藥物分析和藥品註冊申報方面具有豐富經驗的資深團隊，能夠給國內外各醫藥研發企業、藥廠、醫院和科研院所提供優質系統的藥物分析與申報服務。

CMC實驗室

　　藥品服務及申報服務項目包含：有機結構分析、化合物理化性質檢測、質量控制、天然藥物體系分析、藥物合成一站式分析服務、化藥新藥報批服務、製劑處方工藝研究、質量標準提高和製劑申報服務。相關儀器有核磁共振分析儀(NMR)、質譜儀、色譜儀、紅外光譜儀、元素分析儀等多種大型儀器。

　　參觀過程中，CMC組技術主管武春密女士談到和多個企事業單位、高校研究機構等的合作，主要合作項目有：藥物合成一站式分析服務；反應監測、目標產物製備及結構確證；藥品中溶劑殘留測試；食品和保健品中農殘和重金屬檢測；代謝組學研究；質量標準提高和製劑申報服務等等，取得了客戶的認可和好評。

氣相色譜GC450

　　配備FID， ECD， TCD三個檢測器基本可以檢測大多數化合物，可實現液體直接進樣和頂空進樣兩種方式。

氣相色譜串聯質譜Varian 450GC-320TQ-MS

　　三重四極杆質譜儀配有EI和CI兩種離子源，液體進樣和頂空進樣兩種進樣模式。

高效液相色譜儀

　　二極體陣列PDA檢測器、蒸發光散射檢測器以及螢光檢測器。

質譜引導的自動純化系統

　　同時配有質譜和二極體陣列兩種檢測器，可同時觸發收集有不同響應的化合物。

動態水分吸附分析儀

　　動態水分吸附分析儀，可以研究樣品的水分吸附平衡、吸附解吸附、擴散係數、滲透係數等物化現象。

有機元素分析儀

　　用於有機化合物中C，H，N，S的分別和同時測定，分析精度高：CHNS≦0.1%， O≦0.2%

差示掃描量熱儀

　　在程序控溫下，測量輸入到試樣和參比物的熱量差與溫度關係的方法，研究樣品的晶形變化、熔點測定等。

熱重分析儀

　　熱重分析儀是指在程序控制溫度下測量樣品的質量與溫度變化關係的一種熱分析技術，用來研究材料的熱穩定性和組份。

紅外光譜儀

　　通過測量物質的紅外吸收，得到樣品的分子組成和相對濃度等多種信息的科學儀器。

原子吸收分光光譜儀

　　配有石墨爐法和火焰法兩種方法，可以檢測鉻、鈣、鐵、鎂、銫、鉀、鉑、鋅、鈉等多種重金屬。

胺基酸分析儀

　　糖和胺基酸分析儀廣泛用於蛋白的鑑定和食品分析，包括未加工和加工過的肉類水解物，果汁和蔬菜汁，啤酒和紅酒等，前處理過程簡單，靈敏度高，可以直接了當地檢測尚很難檢測的胺基酸，如:色氨酸，半胱氨酸，胱氨酸，蛋氨酸和磷酸胺基酸等。

核磁共振儀

　　600MHz和400MHz兩臺核磁共振儀可以測定液態和可溶的有機化合物的結構，可以提供H譜、C譜、DEPT譜，O、P、F等雜核譜，1D NOE等一維譜，H-H COSY、NOESY、ROSEY、TOCSY、J-resolved等同核相關的二維實驗和HSQC、HMBC等異核相關的二維實驗測試。

　　對「瀚盟」目前已取得的成績，董華女士介紹說：「目前中心已經與多家高校、研究所、企業單位建立了合作關係，合作開發的項目包括藥代動力學研究、代謝組學、中藥成分鑑定、大規模蛋白質鑑定、蛋白質磷酸化位點的鑑定、蛋白質其他修飾位點的鑑定、蛋白質定量以及螢光差異雙向凝膠電泳等。」

　　董華女士還表示，現今「瀚盟」已經成為多家高校教育與參觀基地，每年都有很多代表來此參觀。同時希望與更多的高校、企業單位建立合作關係，充分利用「瀚盟」的資源。

董華女士與我要測工作人員合影