華東寧波醫藥有限公司:玻尿酸高分子量原料與低分子量原料有何區別?

2020-12-04 美通社

杭州2019年10月25日 /美通社/ -- 近日，華東寧波醫藥有限公司就玻尿酸高分子量原料與低分子量原料的區別進行了解析，深度解讀玻尿酸原料分子量與玻尿酸效果的關聯。

透明質酸廣泛存在於自然界，在人類和各種動物體內都含有透明質酸，在一些細菌的莢膜上也有很高的含量，這些來源不同的透明質酸，其化學機構完全相同，均為單一的雙糖重複結構，沒有物種差別。目前，注射用玻尿酸所使用的原料提取方式主要是動物組織提取法和微生物發酵法。

玻尿酸的主要生產過程是以透明質酸為起始原料，原料是線型分子鏈，經過交聯、純化、灌裝、滅菌等步驟後製得而成。

交聯劑又稱作架橋劑，玻尿酸中的BDDE交聯劑的作用是將線型分子鏈交聯起來，形成分子團，可在一定程度上提高玻尿酸的支撐力。

BDDE交聯與玻尿酸的結合有兩種情況：一種是BDDE交聯劑的兩端同時連接HA分子，成功的將玻尿酸交聯在一起，稱為有效交聯；另一種是BDDE交聯劑只有一段連接在HA分子上，稱為無效交聯。

BDDE交聯與玻尿酸結合的兩種情況：有效交聯和無效交聯

無效交聯的BDDE可能會與DNA結合突變，具致癌能力。有效交聯的BDDE就喪失了與DNA結合的能力，使其不再體現致癌的能力，並且有效交聯的部分也會隨著代謝排出體外。而且，當BDDE交聯劑處於無效交聯時，游離的一端就可能與人體的某些物質發生反應，出現過敏現象。

想要提高玻尿酸的支撐力度，並延長其在體內的維持時間，就必須要用到交聯劑，這個時候主要考驗的就是玻尿酸廠商的交聯技術和玻尿酸原料的分子量了。

中國醫美市場的玻尿酸原料一般在150萬Da-250萬Da之間，能夠達到300萬Da（Da單位：道爾頓）分子量的屈指可數，由華東寧波醫藥有限公司作為中國區總代理商代理的源自韓國LG的伊婉玻尿酸就是其中之一。

那麼，高分子量原料與低分子量原料之間的區別到底在哪裡呢？

舉個簡單的例子：假設我們需要一個分子團是1200萬Da的玻尿酸，如果是300萬Da分子量的玻尿酸，只需要4條線型分子鏈，200Da的需要6條線型分子鏈，150萬Da的則需要8條線型分子鏈。

把所有線型單鏈條HA交聯在一起，條數越多所需交聯劑就越多，產生無效交聯的BDDE交聯劑也越多；反之，分子鏈數量越少所需BDDE交聯劑就越少，得到的玻尿酸就越接近天然HA，無效交聯的交聯劑相對更少。

所以，玻尿酸原料的分子量越大，所需BDDE交聯劑就越少，有效交聯越多，玻尿酸的交聯率就越高，在提高玻尿酸效果的同時也提升其安全性。

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