近日,安徽合肥最大的口罩工廠——安徽盒子健康科技有限公司,在取得歐洲權威CE認證、權威DOC認證之後再創新高,一舉拿下澳洲TGA認證。TGA是澳大利亞藥品管理局,全稱是Therapeutic Goods Administration的簡寫。是澳洲醫療用品的監管機構,負責一系列評估和監管確保澳洲藥品保質保量。TGA監管的產品範圍包括藥品,醫療器械,血液及血液產品。據統計,全國數萬家口罩廠擁有TGA認證的廠家不超過10家,此次安徽盒子健康順利拿下TGA認證,標誌著健康盒子的口罩產品正式打入澳洲,是健康盒子疫情物資生產銷售業務拓展中的重要一步。在此前健康盒子已經取得歐盟CE認證、DOC認證,其口罩正式在歐洲廣泛銷售,受到了歐洲市場的廣泛認可。
(盒子健康 TGA認證 )
安徽盒子健康科技有限公司,是由北京健康盒子投資組建的大型口罩生產基地,工廠坐落於合肥市瑤海區尚榮大健康產業園,是安徽省「雙十億」立項項目,預計年產10億隻醫用口罩,10億隻民用口罩。目前工廠擁上萬平米十萬級無菌廠房,40臺全自動生產設備,符合現代化醫用口罩生產要求。同時安徽盒子健康建立了完整的檢測實驗室,重金引進了中國海關指定檢測設備「大榮DR251XT」,設備可測歐標指定的油性過濾度,健康盒子也是安徽省第一家擁有此檢測設備的口罩工廠。
(健康盒子董事長接受全國二十多家知名媒體採訪)
據了解,安徽盒子健康對出廠口罩的指標有著嚴格的標準,從原材料入場到成品口罩出廠共需五道檢測工序。正式因為健康盒子對於產品的高要求,才使得健康盒子能夠順利在全國上萬家口罩生產廠家中脫穎而出,受到世界市場的認可與好評。據權威機構檢測檢測,健康盒子生產的KN95民用口罩,平均油性過濾度高達98%以上,符合歐洲FFP2指標。其生產的醫用N95口罩的平均過濾度甚至高達99%,是目前中國口罩生產行業的技術標杆。
(健康盒子接受歐盟權威CE機構工程師驗廠)
據悉,健康盒子母公司北京盒子健康科技有限公司成立於2015年,成立至今一直從業於海外醫療行業,投資多家海外醫院,有著深遠的海外醫療背景。疫情開始之初,北京健康盒子響應政府號召,打通國內外疫情物資貿易渠道,直接對接多家大型國企,幫助中國多家疫情物資生產廠家將產品銷售到全世界。這也為其投資的超級口罩工廠日後的生產銷售奠定了基礎,目前健康盒子生產的口罩遠銷韓國、日本、德國、英國、俄羅斯等,受到了一致好評。此次健康盒子順利取得澳大利亞TGA認證,再一次成功拓展的健康盒子的全球市場覆蓋範圍。