創新藥受關注 全新一代CD38單抗Isatuximab首次亮相進博會

2020-11-08 新民網

圖說：全新一代CD38單抗Isatuximab，也第一次在國內正式亮相 來源/採訪對象供圖

越來越多全球前沿的創新藥品進入公眾視野，此次進博會上，第三次參展的賽諾菲帶來多個疾病領域的創新解決方案。其中，賽諾菲在腫瘤領域重磅出擊的一大「利器」全新一代CD38單抗Isatuximab，也第一次在國內正式亮相。

Isatuximab是一款具有全新作用機制的CD38單克隆抗體藥物，於今年先後在美國、歐盟和日本獲批上市，被批准與泊馬度胺（Pomalidomide）和地塞米松（pom-dex）聯合，用於治療既往接受過至少兩種治療（包括來那度胺和蛋白酶體抑制劑）的多發性骨髓瘤成年患者，被視為賽諾菲進軍腫瘤領域的「頭部產品」。

多發性骨髓瘤（Multiple Myeloma，MM）是血液系統的第二大常見惡性腫瘤，約佔血液系統惡性腫瘤的10%。

多發性骨髓瘤在我國的發病率約為1-2.5/10萬，多發於中老年人群，隨著新藥的不斷問世以及檢測手段的發展，MM的診斷和治療得以不斷改善，但其仍是一種難以治癒、高度異質性的疾病，且面臨反覆復發的問題。目前臨床上針對復發難治性患者的治療方案有限，至今未能實現突破性進展。

在進博會展臺，賽諾菲展示了Isatuximab全新的四重作用機制，作為全新一代CD38單抗，Isatuximab能夠通過抑制、激活、增強和直接殺傷發揮獨特的抗骨髓瘤效應，為多發性骨髓瘤患者帶來了重獲長期生存的機會。

目前，Isatuximab正在國內開展包括TED15085、EFC12522、EFC15992在內的多項臨床研究，其中，EFC12522是一項3期隨機、開放、多中心研究，評估Isatuximab聯合硼替佐米、來那度胺和地塞米松對比硼替佐米、來那度胺和地塞米松治療不適合移植的新診斷多發性骨髓瘤患者的臨床獲益。

新民晚報記者 左妍

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