此前,2018年6月1日,藥監局發布《國家藥品監督管理局關於註銷多潘立酮混懸液等5個藥品註冊批准證明文件的公告(2018 年第 28 號)》,宣布根據企業的申請,決定註銷包括門冬胰島素在內的5個藥品註冊批准證明文件。
公告一出,立刻引起人們的熱議。人們不禁好奇這是不是意味著國內糖尿病患者常用藥物門冬胰島素退市,以後諾和諾德無法再進行生產、銷售。
對此,新浪醫藥醫藥(sinayiyao)最新獲得消息,諾和諾德公司的門冬胰島素注射液(諾和銳)沒有退市,仍然在正常生產和銷售。
以下是諾和諾德關於門冬胰島素注射液(諾和銳)文號註銷公告的說明:
諾和諾德公司的門冬胰島素注射液(諾和銳)沒有退市,仍然在正常生產和銷售。
為更好地滿足國內糖尿病患者不斷增長的用藥需求,保證胰島素產品穩定和便捷的供應,諾和諾德(中國)製藥有限公司在天津經濟開發區投資30億元人民幣興建了胰島素製劑生產廠。目前,天津工廠已經成為諾和諾德公司的五大國際化戰略生產基地之一,也是我們全球最大的生產廠。公司對工廠提供了大量的資金投入和技術支持,向中國及全球市場供應糖尿病治療產品。
本次國家藥監局發布的《註銷註冊批准證明文件品種目錄》中涉及的門冬胰島素注射液信息是因產地變化根據國家法律法規所進行的正常的流程,對該產品的生產和銷售沒有影響。