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[路演]翰宇藥業:利拉魯肽注射液預計今年內完成實驗進行申報
原標題：[路演]翰宇藥業：利拉魯肽注射液預計今年內完成實驗進行申報 翰宇藥業
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BMS預付4.75億美元囊獲創新IL-12療法 UBX0101二期臨床失敗
（Insight資料庫）開拓藥業「福瑞他恩酊」啟動II期臨床17日，開拓藥業 1 類新藥福瑞他恩酊啟動 II 期臨床，該藥是其自主研發的一款 AR 拮抗劑，用於治療中國成年男性雄激素性禿髮。（生物谷）康寧傑瑞PD-L1/CTLA-4雙抗獲批臨床CDE最新公示，康寧傑瑞旗下重組人源化PD-L1/CTLA-4雙特異性單域抗體Fc融合蛋白注射液獲得一項臨床試驗默示許可，擬開發適應症為：聯合甲苯磺酸多納非尼片用於晚期消化道實體瘤的治療。根據康寧傑瑞官方信息，這是一款研發代號為KN046的在研新藥。
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恆瑞醫藥諾利糖肽注射液臨床試驗獲批 用於治療肥胖或超重
原標題：恆瑞醫藥諾利糖肽注射液臨床試驗獲批 用於治療肥胖或超重 12月2日晚間，恆瑞醫藥
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利拉魯肽注射液諾和力心血管適應症獲批
北京2020年5月14日 /美通社/ -- 今日，國家藥品監督管理局（NMPA）批准了諾和諾德公司研發生產的人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物諾和力®（利拉魯肽注射液）的心血管適應症上市申請。
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縱覽2017糖尿病藥申報情況,洛塞那肽、利拉魯肽值得期待,多款首仿...
5企業爭奪利拉魯肽，九源基因獲批臨床報臨床的10條新藥記錄，共包括三個品種：利拉魯肽、重組甘精胰島素、德谷胰島素。其中利拉魯肽有6條（詳情如圖2），5家企業同時申報，目前僅有九源基因申報的治療用生物製品7類獲批臨床。
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華東醫藥:利拉魯肽注射液目前已全面啟動2型糖尿病適應症多中心III...
華東醫藥在互動平臺表示，公司糖尿病領域重點產品利拉魯肽注射液目前已全面啟動2型糖尿病適應症多中心III期臨床試驗，目前正常開展中，預計2020年底有望完成，並已正式開展該產品減肥適應症多中心III期臨床試驗。
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復宏漢霖貝伐珠單抗生物類似藥申報上市;羅氏CD3/CD20雙抗獲批臨床
國內新藥獲批 【淋巴瘤】藥明巨諾瑞基侖賽注射液擬優先審評 新適應症擬突破性療法 9 月 9 日，CDE 官網公示，擬將藥明巨諾 CAR-T 療法產品「瑞基侖賽注射液」（JWCAR029）上市申請納入優先審評。
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新品密集獲批科倫藥業創新藥未來可期
11月26日，公告唑來膦酸注射液通過仿製藥一致性評價；11月19日，公告注射用帕瑞昔布鈉通過仿製藥一致性評價；11月11日，公告脂肪乳胺基酸(17)葡萄糖(11%)注射液通過仿製藥一致性評價……2020年，科倫藥業(002422)藥物獲批進展加快。
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[公司]翰宇藥業:打通了利拉魯肽從原料藥合成到製劑生產的全產業鏈
全景網7月24日訊 翰宇藥業（300199）周四披露的《投資者關係活動記錄表》顯示，翰宇藥業專注多肽及多肽相關的藥物治療領域，藥物治療領域包括糖尿病、心血管疾病、消化道疾病、以及婦產科等均有戰略布局。
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康寧傑瑞PD-L1/CTLA-4雙抗再獲批臨床;拜耳氯化鐳223Ra注射液即將...
國內新藥獲批【前列腺癌】拜耳「氯化鐳223Ra注射液」即將在中國獲批8月15日，拜耳在中國提交的氯化鐳223Ra注射液上市申請進入「在審批」階段，有望近期獲批，治療前列腺癌骨轉移。（動脈網）【多癌種】科倫藥業注射用紫杉醇（白蛋白結合型）即將獲批8月17日，科倫藥業提交的4類仿製藥注射用紫杉醇（白蛋白結合型）上市申請進入行政審批階段，有望近期正式獲批。於2005年1月被FDA批准上市治療乳腺癌（商品名Abraxane），隨後又獲批治療肺癌、胰腺癌。
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雙鷺藥業:獲得3類新藥富馬酸替諾福韋二吡呋酯片藥品註冊證書
摘要 【雙鷺藥業：獲得3類新藥富馬酸替諾福韋二吡呋酯片藥品註冊證書】雙鷺藥業(002038)9月4日晚間公告，公司於近日收到國家藥監局核准籤發的3類新藥富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（0.15g，0.2g）「藥品註冊證書」。
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這59個新藥獲批臨床了_藥界動態_健康一線資訊
◆ 8 月獲批臨床的新藥共有 103 個受理號，涉及 59 個品種（附名單）本月獲批臨床新藥品種Insight 資料庫（https://db.dxy.cn）申報進度庫顯示，2020 年 8 月獲批臨床的新藥共有 103 個受理號，涉及 59 個品種，下圖為具體名單：
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科倫、石藥集團等產品獲批上市;恆瑞、君實等產品獲批臨床
億歐大健康本周藥聞，人福醫藥1類新藥注射用苯磺酸瑞馬唑侖、民生藥業3類仿製藥布洛芬注射液、齊魯製藥4類仿製藥阿瑞匹坦膠囊、健康元吸入用布地奈德混懸液、科倫藥業4類仿製藥鹽酸伐地那非片、國藥工業3類仿製藥鹽酸右美託咪定、京新藥業4類仿製藥鹽酸普拉克索緩釋片、石藥集團鹽酸度洛西汀腸溶膠囊獲得NMPA批准上市；恆瑞醫藥
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科倫藥業(002422.SZ):左氧氟沙星氯化鈉注射液獲得藥品註冊證書
格隆匯 12 月 28日丨科倫藥業(002422.SZ)公布，公司子公司湖南科倫製藥有限公司於近日獲得國家藥品監督管理局核准籤發的化學藥品「左氧氟沙星氯化鈉注射液」的《藥品註冊證書》。左氧氟沙星氯化鈉注射液由日本第一三共株式會社開發，1996年在美國首獲批，後相繼在日本、英國等全球40多個國家獲批上市，2002年國內獲批進口，主要用於治療成人由敏感菌引起的輕、中、重度感染，包括醫院或社區獲得性肺炎、急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎、複雜性皮膚及結構感染、尿路感染等。
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科倫藥業:鹽酸氨溴索注射液通過仿製藥一致性評價
-01-04 21:40:01 來源: 中證網新聞 舉報 中證網訊（記者 康曦）科倫藥業
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羅氏、強生等產品獲批上市;恆瑞、復星等產品獲批臨床
2、奧賽康獲得艾曲泊帕乙醇胺片新藥上市申請受理 7月1日，北京奧賽康藥業股份有限公司的全資子公司江蘇奧賽康藥業有限公司於近日收到NMPA下發的艾曲泊帕乙醇胺片新藥上市申請《受理通知書》。
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這51 個新藥,獲批臨床了
10 月份獲批臨床報告10 月獲批臨床的新藥共有 85 個受理號，涉及 51 個品種（附名單）本報告數據來源：Insight 資料庫、CDE 藥物臨床試驗登記與信息公示本月獲批臨床新藥品種Insight 資料庫（https://db.dxy.cn）申報進度庫顯示，2019
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CDE官網今日最新公示 有10款1類新藥獲批臨床
根據中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網今日最新公示，有10款1類新藥獲批臨床。這些在研新藥涉及靶點有TYK2抑制劑、PI3K抑制劑、Bcl-2抑制劑、IL-17抗體等，來自輝瑞（Pfizer）、東陽光藥業、阿諾醫藥、復創醫藥、康寧傑瑞、華海醫藥、恆瑞醫藥等。
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...指數漲1.4% | 貝達藥業重磅新藥獲批上市,多家公司布局肥胖症藥物
11月19日，貝達藥業的重磅創新藥——鹽酸恩莎替尼膠囊獲批上市，成為「人民金融·創新藥指數」成分樣本中第四個獲批上市的品種。在11月13日至11月19日的發布周期內，來自普洛藥業、先聲藥業、榮昌生物、加科思等的9個創新藥獲批臨床，我們將其納入了「人民金融·創新藥指數」。在創新藥審批取得進展，以及新成分的納入推動下，「人民金融·創新藥指數」延續漲勢。
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藥聞速遞|生物科技IPO受追捧成逆市「奇葩」;利拉魯肽注射液諾和力...
（21世紀經濟報導）3、諾和諾德利拉魯肽注射液心血管適應症在中國獲批5月14日，國家藥品監督管理局（NMPA）批准了諾和諾德公司研發生產的人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物諾和力（利拉魯肽注射液）的心血管適應症上市申請。