[路演]翰宇藥業:利拉魯肽注射液預計今年內完成實驗進行申報

[公司]翰宇藥業:打通了利拉魯肽從原料藥合成到製劑生產的全產業鏈

全景網7月24日訊翰宇藥業（300199）周四披露的《投資者關係活動記錄表》顯示，翰宇藥業專注多肽及多肽相關的藥物治療領域，藥物治療領域包括糖尿病、心血管疾病、消化道疾病、以及婦產科等均有戰略布局。

北京雙鷺藥業利拉魯肽注射液獲批臨床

8月18日，北京雙鷺藥業發布公告稱，該公司於近日收到國家藥監局籤發的關於利拉魯肽注射液的《藥品臨床試驗批准通知書》。利拉魯肽是一種醯胺化的GLP-1受體激動劑，由諾和諾德公司研製，於2009年7月首先在歐盟上市，2011年進入中國市場。

縱覽2017糖尿病藥申報情況,洛塞那肽、利拉魯肽值得期待,多款首仿...

，看看今年有哪些藥品值得期待！下面我們重點對新藥進行分析。5企業爭奪利拉魯肽，九源基因獲批臨床報臨床的10條新藥記錄，共包括三個品種：利拉魯肽、重組甘精胰島素、德谷胰島素。其中利拉魯肽有6條（詳情如圖2），5家企業同時申報，目前僅有九源基因申報的治療用生物製品7類獲批臨床。

翰宇藥業:綜合一體化的多肽類藥物龍頭

製劑出口：建立起完整的製劑研發、申報、生產體系，愛啡肽已遞交美國 ADNA 申請，格拉替雷、利拉魯肽在研。　　研發：布局緩控釋及多肽類製劑等高壁壘產品， 8 個緩控釋品種 BE 試驗進行中；利拉魯肽注射劑、艾賽那肽注射劑等 6 個多肽類製劑已申報生產；西曲瑞克納入優先審評，有望首仿，持續投入保證長期發展。

華東醫藥:利拉魯肽注射液目前已全面啟動2型糖尿病適應症多中心III...

華東醫藥在互動平臺表示，公司糖尿病領域重點產品利拉魯肽注射液目前已全面啟動2型糖尿病適應症多中心III期臨床試驗，目前正常開展中，預計2020年底有望完成，並已正式開展該產品減肥適應症多中心III期臨床試驗。

翰宇藥業--國內化學合成多肽原料藥生產規模最大的企業

深圳翰宇藥業股份有限公司是目前國內化學合成多肽原料藥生產規模最大的企業。多肽藥物生產技術工藝複雜，從實驗室單批量1-2克級產能到數公斤級的工業化產能，對設備和員工的技術要求均非常苛刻，具有較高的技術障礙。公司擁有現代化的自動多肽合成儀和純化系統，可合成各種多肽，並能滿足快速、大量、高質的合成需要。

GLP-1類藥物攪局糖尿病市場,通化東寶、甘李藥業「危矣」

甘李藥業等主營胰島素的企業未來如何，還未可知？而僅甘精胰島素，目前就有14家企業有著相關布局，並且今年以來更是新增11個申報項目。而今年申請三代胰島素上市的企業就有3家，分別是東陽光，復星醫藥，樂普醫療，或許最快明年就會上市批量生產胰島素。並且結合明年胰島素大概率醫保集採，預計光腳企業（非主營胰島素企業，如東陽光，復星醫藥和樂普醫療）必定會藉此快速放量，使得市場競爭更加激烈。

...指數漲1.4% | 貝達藥業重磅新藥獲批上市,多家公司布局肥胖症藥物

11月19日，貝達藥業的重磅創新藥——鹽酸恩莎替尼膠囊獲批上市，成為「人民金融·創新藥指數」成分樣本中第四個獲批上市的品種。在11月13日至11月19日的發布周期內，來自普洛藥業、先聲藥業、榮昌生物、加科思等的9個創新藥獲批臨床，我們將其納入了「人民金融·創新藥指數」。在創新藥審批取得進展，以及新成分的納入推動下，「人民金融·創新藥指數」延續漲勢。

利拉魯肽注射液諾和力心血管適應症獲批

北京2020年5月14日 /美通社/ -- 今日，國家藥品監督管理局（NMPA）批准了諾和諾德公司研發生產的人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物諾和力®（利拉魯肽注射液）的心血管適應症上市申請。

小K看路演|8家醫療公司募資涉及微創外科、基因檢測等熱門領域有...

此次參加路演的8個項目系「優中選優」。路演當日，賽默羅生物摘得了895創業營（第九季）「卓越創業之星」；軼諾藥業、麥濟生物、捷思英達榮獲「最具創新性企業」稱號；沈德醫療、韋翰斯生物、聖哲醫療、中嘉衡泰、榮獲了「最具成長性企業」稱號。

多地下調葡萄糖酸鈣注射液掛網價格

揚州中寶藥業股份有限公司、天津金耀藥業有限公司等5家生產企業的葡萄糖酸鈣注射液掛網價格下調。多地下調，葡萄糖酸鈣注射液低至7.6元/支事實上，除寧夏外，此前江蘇、貴州兩地也已對葡萄糖酸鈣注射液的掛網價格進行調整。12月8日，江蘇省公共資源交易中心發布《關於調整部分藥品供應價格的通知》，對部分藥品的供應價格進行調整。

新三板精選層正式啟動申報,首日預計不到10家企業第一批「吃螃蟹...

目前已完成輔導驗收的擬申報精選層企業總共有13家，有券商新三板分析師認為，預計下周一就申報的企業或有7~8家。另外，近期，對精選層有所「心動」的企業開始多了起來。據了解，近期部分原本計劃赴A股上市的公司也開始舉辦諸如精選層公開發行線上路演這樣的機構投資者交流活動。

藥聞速遞|生物科技IPO受追捧成逆市「奇葩」;利拉魯肽注射液諾和力...

該指數今年迄今為止的漲幅接近13%，大幅跑贏恒生指數同期約15%的跌幅。雖然疫情陰霾尚未完全散去，但港交所的生物科技上市熱潮卻此起彼伏。（21世紀經濟報導）3、諾和諾德利拉魯肽注射液心血管適應症在中國獲批5月14日，國家藥品監督管理局（NMPA）批准了諾和諾德公司研發生產的人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物諾和力（利拉魯肽注射液）的心血管適應症上市申請。

默沙東抗感染新藥在中國申報上市

【藥品研發】潤新生物第3代EGFR-TKI新藥關鍵性註冊3期臨床完成首例患者給藥今日，潤新生物宣布，其在研第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）新藥RX518用於一線治療非小細胞肺癌的3期臨床研究近日在上海市胸科醫院完成首例患者給藥。

羅欣藥業鹽酸氨溴索注射液首家通過一致性評價

12月4日，羅欣藥業發布公告稱，其下屬子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司（以下簡稱「山東羅欣」）於近日收到國家藥品監督管理局核准籤發的「鹽酸氨溴索注射液」《藥品補充申請批准通知書》，批准該藥品首家通過仿製藥質量和療效一致性評價（以下簡稱「一致性評價」）。

[公告]天藥股份:天津藥業集團有限公司擬對天津天藥藥業股份有限...

天津格斯寶與藥業集團籤署了《股權轉讓協議》，本次股權轉讓完成後，天津格斯寶不再持有金耀藥業股權。2011年11月19日，金耀藥業完成工商變更。2013年12月23日，金耀藥業完成工商變更。，組織生產；質控部對車間生產出的產品進行檢驗，檢驗合格後辦理入成品庫；成品銷售至下屬的銷售公司，由銷售公司對外直接銷售，收款後企業完成常規運營流程的一個循環。

廣西裕源藥業一批次注射液不合格

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局近日將2010年廣西基本藥物生產企業中標藥品質量予以公布，一批次複方氯化鈉注射液不合格。本期公告的148批藥品中，147個合格批次，標示「廣西裕源藥業有限公司」生產的一個批次複方氯化鈉注射液（標示批號A10041208標示規格500ml），「可見異物」項目不合格。

賽升藥業:自主開發全產業鏈生物製藥龍頭

五大主導產品競爭力強　　賽升藥業現擁有五大主導產品，包括「賽升」薄芝糖肽注射液，用於進行性肌營養不良、萎縮性肌強直及前庭功能障礙、高血壓等引起的眩暈和植物神經功能紊亂、癲癇、失眠等症；亦可用於腫瘤、肝炎的輔助治療。「賽盛」脫氧核苷酸鈉注射液，用於急、慢性肝炎；白細胞減少症；血小板減少症及再生障礙性貧血等的輔助治療。

20億級注射劑首申報;齊魯第35個產品過評;苯磺酸氨氯地片過30家

我國現有國產利福平膠囊市場批文538條，生產廠家449家，其中瀋陽紅旗、杭州民生藥業、江蘇悅興藥業3家企業申報一致性評價獲受理，其中瀋陽紅旗於去年首家過評，現杭州民生藥業第二家過評，江蘇悅興藥已完成BE試驗，過評也指日可待。據藥智數據一致性評價進度資料庫統計，截止目前杭州民生藥業累積有8個品種申報一致性評價其中已有5個通過，可喜可賀。

京新藥業:預計今年卡巴拉汀可以獲批

摘要【京新藥業：預計今年卡巴拉汀可以獲批】京新藥業(002020)周五表示，卡巴拉汀還處於待審狀態，公司預計今年可以獲批。