翰宇藥業:綜合一體化的多肽類藥物龍頭

2020-12-05 東方財富網

　　投資邏輯

　　大行業小公司，鑄就綜合一體化競爭優勢。

　　全球多肽類藥物銷售 200 億美金，並且保持高速增長；相對於化藥製劑，多肽類藥物生產難度高， 一般 2-4 家左右， 行業競爭格局好；

　　經過多年積累，公司建立起完整的多肽類藥物的研發、生產、銷售體系，並且形成了原料藥、製劑、給藥器械綜合一體化的競爭優勢；通過原料藥參與國際競爭，並積極布局製劑出口， 國內外同步推進。

　　多肽類製劑：多肽類特色專科藥企， 新一輪行業洗牌中有望突破。

　　核心品種：特利加壓素、卡貝縮宮素等競爭格局良好，作為特色專科藥物應用於臨床一線用藥， 招標受益；特利加壓素、依替巴肽納入 17 版醫保目錄有助於加速產品銷售有望在新一輪行業洗牌中搶佔市場。

　　製劑出口： 建立起完整的製劑研發、申報、生產體系， 愛啡肽已遞交美國 ADNA 申請， 格拉替雷、利拉魯肽在研。

　　研發： 布局緩控釋及多肽類製劑等高壁壘產品， 8 個緩控釋品種 BE 試驗進行中；利拉魯肽注射劑、艾賽那肽注射劑等 6 個多肽類製劑已申報生產； 西曲瑞克納入優先審評，有望首仿， 持續投入保證長期發展。

　　多肽類原料藥： 參與全球競爭，重磅品種有望放量。

　　憑藉良好質量體系和合作關係，切入全球多肽藥物產業鏈，配合仿製藥企業共同進行製劑品種開發申報，深度綁定，分享仿製藥上市帶來的特色原料藥放量。目前美國 5 個品種 DMF 激活狀態， 2 個品種備案中。

　　核心品種格拉替雷原料藥原研專利被判無效，仿製藥上市障礙清除， 預計原料藥市場空間在 4 億美金左右； 利拉魯肽仿製藥專利挑戰中，預計原料藥市場空間 3-4 億美金。

　　限制性股權激勵： 2017 年 3 月發布限制性股權激勵， 激勵範圍廣，收入、利潤目標高，彰顯管理層信心。

　　投資建議

　　預計公司 2017 年至 2019 年淨利潤為 4.10/5.56/7.51 億，考慮到公司在多肽類藥物的壁壘及龍頭地位， 給予增持評級。

　　風險提示

　　應收帳款風險、 招標降價、輔助用藥限制、商譽減值、 ANDA 獲批慢於預期。

(責任編輯：DF302)

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