甘李藥業門冬胰島素獲印尼原料藥註冊批件 諾和諾德迎來新對手

2021-01-09 新京報

新京報訊(記者 王卡拉)1月7日,甘李藥業發布公告,其門冬胰島素獲印度尼西亞藥監局核准籤發的原料藥註冊批件,意味著公司獲得向印度尼西亞銷售門冬胰島素原料藥的許可。

門冬胰島素原料藥可用於灌裝生產門冬胰島素注射液。門冬胰島素注射液屬於速效胰島素類似物產品,又稱餐時胰島素。與可溶性人胰島素相比,門冬胰島素經皮下注射後起效更快,作用持續時間更短,更符合人體進餐後生理性胰島素分泌模式,可明顯改善餐後血糖。截至2020年9月30日,甘李藥業在門冬胰島素研發項目上已累計投入約1.03億元。

在20-79歲的成年人口中,印度尼西亞的糖尿病患病人數高達1070萬,排在全球第七(2019年數據),諾和諾德為印度尼西亞境內門冬胰島素注射液的主要供貨商。甘李藥業門冬胰島素原料藥在印度尼西亞獲批,使其海外市場得以進一步擴展。

2005年起,甘李藥業陸續在全球二十多個國家和地區建立國際化商業網絡,並於2014年開始與眾多歐美發達國家開展商業合作。甘李藥業的國際業務主要分為北美、歐洲、亞太區、拉美區、俄語區、中東北非區及撒哈拉以南非洲區等七大區域,已取得全球近20個國家的藥品註冊證。

2020年以來,甘李藥業海外擴張步入快車道,接連取得突破性進展:2020年5月,公司的甘精胰島素原料藥首次出口土耳其,並順利取得土耳其衛生局下發的新廠GMP證書;2020年9月,甘精胰島素正式獲準在哈薩克斯坦上市銷售,成為國內首家在哈薩克斯坦取得胰島素類似物藥品註冊證的醫藥企業。甘李藥業2020年12月曾表示,在海外市場,公司將通過人力和財力的投入,使主力品種通過歐美主流國家認證,優化海外銷售網絡,提升公司的國際市場競爭力,從而開拓公司新的利潤增長點。

校對 李世輝

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