甘李藥業:「含有分子內伴侶樣序列的嵌合蛋白及其在胰島素生產中的...

2020-11-29 同花順財經

同花順金融研究中心7月20日訊,有投資者向甘李藥業提問, 董秘好,舊專利失效對市場影響的程度是不是要澄清一下?

公司回答表示,尊敬的投資者,感謝您對甘李藥業的關注。 公司孫公司源荷根澤所持「含有分子內伴侶樣序列的嵌合蛋白及其在胰島素生產中的應用」專利已於2018年3月31日期限屆滿。 「含有分子內伴侶樣序列的嵌合蛋白及其在胰島素生產中的應用」專利屬於一種生產胰島素的方法專利,其發明點是通過改變胰島素生產過程中的復性工藝使胰島素的收率提高,並不是包括藥物化合物、組合物、配方等內容的物質專利。該專利保護期到期不會對公司持續盈利能力造成重大不利影響,具體原因如下: (1)該專利本身並非物質專利保護,其專利保護期到期的影響不會引起眾多仿製藥品進入市場。 (2)該專利為公司方法專利之一,公司仍有其他處於保護期內的製備方法專利和一系列非專利技術秘密。新進入者短期內難以複製。 (3)我國新藥的註冊從研製、臨床試驗報批到投產的周期長、環節多,生物仿製藥上市前還需要與原研生物製品進行全面的比對研究,產品審批的周期較長、難度較大、研發失敗風險較高,新進入者短期內取得藥品生產批件的難度較大。 (4)重組胰島素類似物屬於處方藥,其銷售需要經過招標、入院評審等多重程序。公司經過多年市場積累,構建了覆蓋全國各省、直轄市的專業銷售團隊,產品質量和療效得到了廣大醫生和患者的廣泛認可。對於終身用藥的胰島素品種,患者用藥習慣和品牌忠誠度較高,更換難度較高。此外,胰島素用藥市場規模較大,少數新進入者也不會對公司的市場份額形成巨大衝擊。 謝謝。

來源: 同花順金融研究中心

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