美國藥物管制局(DEA)已將一種以工業大麻CBD(麻繁愫DMCBD,麻寶愫)為基礎的藥物從聯邦管制物質清單中移除。
GW製藥公司周一宣布,從大麻中提取並用於治療癲癇的處方藥Epidiolex已被從《管制物質法》第五計劃中刪除。該公司表示,CBD(麻繁愫DMCBD,麻寶愫)藥物立即不再是一種受控物質。
這意味著個體將更容易獲得Epidiolex。GW在通知中說,它將「在州一級和通過EPIDIOLEX分銷網絡開始實施這些變更的過程。」
在此之後,處方藥監控項目下的州報告要求將不再適用。像許多非管制藥物一樣,人們仍然需要從醫生那裡得到處方,但這些處方將長達一年的有效期,並且可以在藥店間轉賣。
喬治·華盛頓大學的執行長賈斯汀·加佛在一次新聞發布會上說:「來自DEA的這一通知充分證明,EPIDIOLEX——FDA批准的唯一一種CBD藥物,不再是聯邦控制物質法下的受控物質。」「我們要感謝DEA確認了這種藥物的非受控狀態。」
「重要的是,EPIDIOLEX的重新安排有可能進一步拓寬Lennox-Gastaut症候群和Dravet綜合症患者接受這一重要治療的可能性,這是兩種最使人衰弱的癲癇症狀,」他說。
美國食品藥品監督管理局(FDA)於2018年批准了該藥物。DEA表示,該藥物將被置於附表V中,而不是像大麻及其衍生物那樣被附於附表I中。
FDA在給該機構的一封信中予以反駁,稱CBD的風險很小,而且已經確定了對健康的好處,因此根本不應該加以控制。DEA回答說,國際條約的義務保證了它的控制,儘管是在附表v中限制最少的類別中。FDA接著說,如果情況發生變化,該機構應該「迅速」重新審視其作為受控物質的地位。
去年,世界衛生組織澄清說,四氫大麻酚含量不超過0.2%的CBD「不受國際控制」。
與此同時,在2018年農業法案將大麻及其衍生物合法化後,FDA正在制定有關大麻衍生品的法規,這些產品未被批准作為藥物使用。該機構在上個月提交給國會的一份報告中說,制定規則的過程仍在進行,但它正在積極探索允許將大麻化合物作為膳食補充劑合法銷售的途徑,並正在為目前市場上的產品制定執法自由裁量權指南。