索爾維特種聚合物代替金屬製造入體植入類器械產品

2020-11-26 騰訊網

全球人口老齡化正在驅動對可植入醫療器械的需求。對於正在為關節和脊柱上的金屬植入物尋找有效替代方案的醫療從業人員而言,Zeniva 聚醚醚酮(PEEK)值得一試。原因且聽分解。

人體植入器械在骨科、心血管科以及牙科的應用日漸普遍。因為尤其在亞洲,高質量醫療服務越來越普及,而在歐洲和北美,人口老齡化也助推了這種需求。索爾維特種聚合物為醫療領域提供的諸多產品中,長期可植入類材料 Zeniva PEEK 就能解決很多問題。

製造植入體的傳統首選材料是金屬,但在眾多其他領域——比如醫用設備和工具,甚至飛機、汽車,以高性能塑料替代金屬都體現出諸多優勢:強度、耐用性、靈活性以及生物相容性等等。因此,用Zeniva PEEK製造的植入類器械,也正在受到植入設備製造商和骨科醫生越來越多的關注。

是什麼讓可植入聚合物如此有效?

首先,Zeniva PEEK 是一種生物相容材料,擁有類似於人類骨骼的特性,比如和堅硬的金屬相比,它有著與人骨相似的硬度(專業術語稱之為「模量」)。這能幫助它更和諧地融入到人體當中。

此外,其射線可穿透特性(即在X射線下透明)有助於X射線和CT掃描的結果分析。「與金屬相比,它不會在影像中顯示為高亮,這樣就能更好地讀出更多細節,」索爾維特種聚合物醫療業務開發經理Jeff Hrivnak說。「外科醫生們很看重這一點。」

最後,Zeniva PEEK能降低金屬植入體可能造成的不良反應,例如過敏(特別是重金屬過敏)和離子侵蝕(由植入體釋放的潛在有害金屬微粒)。

Zeniva PEEK最主要的應用是脊柱融合器(見上圖)此類圓柱形假體能幫助脊柱恢復正確的定位,這也是脊柱手術的一大原因。

創傷後用於固定關節的螺釘是另一項重要的應用,人工膝關節(見下圖)是未來的一大目標:「每年都有成千上萬的膝關節手術,「Jeff說道。

PEEK應用——從汽車到膝蓋

索爾維約十年前進入這一市場。當時,PEEK已經在許多其它領域得到廣泛的應用,例如汽車、飛機部件和3D列印。它在醫療領域也有涉獵,但將其應用拓展至可植入醫療器械卻經歷了漫長的過程。「進入植入體市場絕不是一蹴而就的,」Jeff說道。「我們需要進行生物相容性測試,並確保材料符合監管要求,這樣我們才能將所有信息提供給製造商,從而加速認證過程。」

但最終,事實勝於雄辯:PEEK被認為是包括骨科在內的結構性應用領域最受認可的材料之一,對骨科應用而言,強度、耐用性和生物相容性能都很關鍵。這是聚合物在一系列醫療應用中體現出優勢的又一個例子,正如用它們製造的血透膜和藥物保護泡罩包材那樣。

為了讓Zeniva PEEK更符合醫療植入體的需求,我們正努力提高其與骨骼結構的融合度。「通過與眾多專注於促進骨骼融合技術的小公司合作,我們正在設法幫助骨骼在植入體上更好地生長,」Jeff解釋說。「要進一步為人類服務,始終走在創新的前沿至關重要。」

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    來源 | 本文由IPO早知道(ID:ipozaozhidao)整理撰寫,文中觀點僅供參考編輯 | C叔邁普科技於2008年由留美博士團隊回國創辦,是中國首家運用生物3D列印技術開發植入醫療器械的高新技術企業,目前已經在廣東、美國和德國擁有子公司。