鉭塗層在植入醫療器械中的應用

2021-01-13 中國台州網

植入醫療器械是指:任何藉助外科手術,器械全部或者部分進入人體或自然腔道中;在手術過程結束後長期留在體內,或者這些器械部分留在體內至少30天以上,這些器械被認為是植入器械。

植入器械主要包括骨釘和骨板等植入裝置,人工關節和心臟等植入人工器官,人工皮膚等接觸式人工器官、角膜支架、血管支架和食道支架,植入式助聽器和外置人工喉頭其他輔助設備。

     由於與人體接觸的時間長,植入式醫療器械上的塗層除了摩擦係數低、耐磨、耐腐蝕外,還需要更好的生物相容性。此外,抗菌性能對於確保植入物的長期使用也很重要。目前常用的植入材料主要由鈦合金,鈷鉻合金、鎳鈦合金、一些不鏽鋼和鎂合金。為了使得植入材料更好的應用於人體,通常採用塗層技術來改善其表面性能。

1.鈦合金植入體

鈦及其合金(Ti-6Al-4V)具有良好的生物相容性,可用於髖關節、膝關節、肩關節、踝關節置換術等。在傳統的Ti-6Al-4V種植體材料的長期應用中。存在一些問題,如耐磨損性差、生物活性不足和耐腐蝕能力降低所造成的有害離子釋放。

     鉭(Ta)塗層:1940年,純鉭首次應用於骨科,隨後的研究表明,金屬鉭不表現出任何不良影響作為人體植入物。過鍍金屬鉭及其氧化物,氮化物等,可促進細胞粘附、增殖和分化。Li在鈦合金表面沉積TaC塗層,並與其他原子混合製備TaCN和TaN塗層,以調節化學成分。這些塗層能促進細胞的早期粘附,並使細胞在表面以更好的形式生長。TaCN和TaN塗層對細胞增殖有較好的促進作用。TaC對成骨幾乎沒有影響,而TaCN和TaN促進鈣結節沉積,上調鹼性磷酸酶(ALP)的分泌,表現出良好的成骨活性。TaC、TaCN和TaN塗層有望應用於骨科植入物領域,尤其是鈦合金人工關節架體表面改性領域。Bao在Ti-6Al-4V合金表面塗覆了納米晶Ta2O5.塗層與基體的結合良好,提高了合金的耐腐蝕抗菌性能、細胞相容性和血液相容性。

 

2.鈷鉻合金植入體

鈷鉻合金醫療器械中常用的鈷鉻鉬(CoCrMo),具有良好的耐磨性,而離子釋放是不可忽視的缺陷之一。因此,人們一直在努力提高它的生物相容性。

    鉭(Ta)塗層:CoCrMo不具備種植體成活所需的骨整合和特性。相比之下,鉭因其具有良好的骨傳導性能而被認為是優良的生物醫學塗層性能。哈爾曼娜在CoCrMo合金上製備了Ta塗層,塗層厚度約為20-600nm。模擬體液浸泡4周後,在鉭包覆樣品表面沉積了大量磷灰石晶體,表明鉭包覆鈷鉻合金的生物相容性有了很大的提高。


3.鎳鈦形狀記憶合金植入體

 過渡鎳鈦合金具有豐富的相現象、獨特的形態效應、優異的力學性能、高阻尼特性和與人體骨相似的彈性模量、廣泛應用於牙科、骨科、介入治療、心臟科、耳鼻喉科、婦科等醫學領域,已成為生物醫學材料最具發展潛力的材料。然而,NiTi合金植入物表面易誘發血栓形成,這是其臨床應用中面臨的主要挑戰之一,而且其耐蝕性和耐磨性扔為達到理想的標準。NiTi合金植入後組織周圍鎳離子的釋放可能引起過敏反應和毒副作用。

    鉭(Ta)塗層:程等改善了鉭塗層的耐蝕性能和阻隔效應,阻止Ni離子向浸沒液中釋放。採用多弧離子鍍技術,在NiTi合金表面製備了一種新型鉭塗層,有效的抑制了Ni離子的釋放,有效的改善了NiTi合金的輻射不透明度。實驗表明,鉭塗層有效的抑制了Ni離子的釋放,退火處理可進一步降低Ni離子的釋放。尹等人在NiTi形狀記憶合金(NiTiSMA)表面製備鉭塗層有效改善了NiTi形狀記憶合金的耐蝕性。鍍鉭層均勻緻密,厚度約400μm。電化學實驗表明,該表面改性處理能有效的提高NiTi形狀記憶合金的耐蝕性,且無電偶腐蝕,為NiTi形狀記憶合金植入物的優化提供了依據。

 

4.醫用不鏽鋼植入體

醫用不鏽鋼價格低廉,加工方便。它有優秀的綜合性能。然而,作為一個種植體,如人工關節、鎖骨板等,很容易被腐蝕並磨損在體液環境中,導致表面性能加速惡化。

    鉭(Ta)塗層:Macionczyk等人認為陶瓷塗層,如TiN或DLC薄膜,是非常脆的,通常不能承受基體的塑性變形而不開裂或脫層。他們製備了由鉭和氧化鉭製成的夾層塗層,目的是在塑性變形後實現植入體的被動表面。生物相容性由鉭氧化物獲得,延展性是通過鉭界面實現的,同時保證了薄膜的連續黏著,即使在之後鋼基體的塑性變形。採用不鏽鋼-鉭-不鏽鋼複合結構的心卵形支架可成功植入人體。臨床實驗表明,該複合結構是無害的,具有良好的開發效果。


5.展望 

塗層的生物相容性是其在醫療器械中應用的前提條件。尤其是植入設備的生物相容性和相關質量直接關係到患者的生命安全,需要經過嚴格的生物學評價。鉭金屬優秀的生物相容性會給普通的醫療器械材料帶來新的希望,相信隨著研究的深入,鉭將在醫療器械塗層應用上大放光彩。


相關焦點

  • 2020-2026年中國植入醫療器械行業發展現狀調研與市場前景預測報告
    《2020-2026年中國植入醫療器械行業發展現狀調研與市場前景預測報告》對植入醫療器械行業相關因素進行具體調查、研究、分析,洞察植入醫療器械行業今後的發展方向、植入醫療器械行業競爭格局的演變趨勢以及植入醫療器械技術標準、植入醫療器械市場規模、植入醫療器械行業潛在問題與植入醫療器械行業發展的癥結所在,評估植入醫療器械行業投資價值、植入醫療器械效果效益程度,提出建設性意見建議,為植入醫療器械行業投資決策者和植入醫療器械企業經營者提供參考依據
  • 中國植入醫療器械行業現狀調查分析及發展趨勢預測報告(2020年版)
    隨著我國植入醫療器械行業的持續發展,截至**國內植入醫療器械企業已基本上能生產低端和部分中端植入醫療器械,並在生物相容性新 材料研究領域取得了一定進展。但產品整體水平較低,同質化現象嚴重,我國三級醫院的中、高端器械市場基本為跨國企業所搶佔。國內植入醫療器械生產企業需抓 住行業發展機遇,不斷進行技術創新。
  • 醫療器械材料的生物相容性
    對於長期性植入裝置來說,它們與人體的生物相容性已成為一亟待解決的問題。如果採用普通高分子聚合物材料製作植入式醫療器械,有可能會引起人體排異反應,從而使植入式醫療器械無法正常工作並導致嚴重後果(在臨床上已有先例)。有鑑於此,國外醫療廠商正在大力研製各種具有良好生物相容性的新材料,以此取代傳統高分子聚合物材料用於製作植入式醫療器械產品的零部件。
  • 醫療器械材料生物相容性解析
    對於長期性植入裝置來說,它們與人體的生物相容性已成為一亟待解決的問題。有鑑於此,國外醫療廠商正在大力研製各種具有良好生物相容性的新材料,以此取代傳統高分子聚合物材料用於製作植入式醫療器械產品的零部件。本文引用地址:http://www.eepw.com.cn/article/199378.htm超薄塗層材料:英國倫敦瑪麗女皇大學的研究人員不久前開發出一種以「改性矽酮」為基礎的新穎超薄生物相容性高的新材料,它能塗在各種現有植入式醫療器械產品零部件的表面,從而可預防人體排異反應的發生。
  • 【與Ni同行】不鏽鋼在醫療器械中的應用
    在不鏽鋼的百年歷史裡,不鏽鋼業已奠定了自己在醫療健康領域應有的地位。對醫療用途而言,器械耐蝕、容易製造和消毒是保證其價格合理、耐用和衛生的關鍵因素。出於相同的理由,牙科器械使用的合金與醫療器械相同。不鏽鋼也用於口腔內部、牙科器械以及有時用於齒冠。
  • 雷射在醫療器械製造中的用途
    雷射技術廣泛應用於醫療器械製造過程,包括打標、焊接、切割、微加工等,是名副其實的「瑞士軍刀」。這裡介紹工業雷射在醫療器械製造中的四大用途,以及採用的最合適有效的雷射器。通快(中國)有限公司在醫療行業的各大應用,具體在精密焊接,精密切割,深黑打標以及 3D 列印這些方面,下圖帶你走近通快在醫療行業的應用!
  • 雷射在醫療器械製造中的四大用途
    雷射技術廣泛應用於醫療器械製造過程,包括打標、焊接、切割、微加工等,是名副其實的「瑞士軍刀」。這裡介紹工業雷射在醫療器械製造中的四大用途,以及採用的最合適有效的雷射器。1. 雷射打標——用於對公司、產品和零件的信息標識和可追溯我們常見的醫療器材,包括骨螺釘、起搏器、聽覺植入器和內窺鏡器械等,都會用雷射打上標識。
  • 微導管等離子表面處理,這種工藝哪些醫療器械在用?
    類似於微導管、血管支架等這樣的三級醫療器械,對生產工藝流程的要求很高,等離子表面處理已逐漸成為必不可少的環節。1 等離子表面處理醫療器械的作用等離子表面處理在醫療器械中的應用,實際上解決的是醫療器械材料表面處理的問題;解決醫療器械和人體生物相容性的問題。
  • 中國3D列印球形鉭粉走在世界的前列
    今年2月份,南極熊曾報導過,中國西安的賽隆金屬成功利用自主研發的電子束金屬3D印表機列印出鉭金屬。鉭產品具有高密實度(99.08±0.04)和高孔隙率(孔隙率>70%)。並獲得中國科技部資助的重點研發計劃的支持,項目名為「個性化多孔鉭植入假體粉床電子束增材製造關鍵技術和臨床應用」。
  • CFDA頒布120項醫療器械行業標準
    7.YY/T 0127.3-2014《口腔醫療器械生物學評價第3部分:根管內應用試驗》本標準適用於評價根尖區牙髓斷端組織及根尖周組織對根管內材料的生物相容性。材料在臨床應用中所必需的操作過程亦包含在此評價中。本標準規定了口腔材料根管內應用試驗方法。
  • 邁普科技啟動上市輔導,為首家運用生物3D列印技術開發植入醫療器械...
    來源 | 本文由IPO早知道(ID:ipozaozhidao)整理撰寫,文中觀點僅供參考編輯 | C叔邁普科技於2008年由留美博士團隊回國創辦,是中國首家運用生物3D列印技術開發植入醫療器械的高新技術企業,目前已經在廣東、美國和德國擁有子公司。
  • 鈦鎳形狀記憶合金在醫療器械應用情況
    【能源人都在看,點擊右上角加'關注'】鈦鎳形狀記憶合金在醫療器械應用情況鎳鈦合金由於具有獨特的超彈性和形狀記憶效應,以及優異的生物相容性和適宜的彈性模量,被廣泛用於心、腦血管和外周血管器械,心血管器械包括血管支架
  • 等離子體表面處理技術在醫療器械領域的應用概述
    對氣體施加電壓使之產生輝光放電的技術,或者稱做「等離子體」技術,在醫療器械領域已經成為了一種解決表面預處理問題的有力工具。等離子體不僅可用於表面的極端清潔和消毒,它還可以改善生物材料對體外診斷平臺以及生物相容性塗層對體內器械的粘合性。
  • 索爾維特種聚合物代替金屬製造入體植入類器械產品
    全球人口老齡化正在驅動對可植入醫療器械的需求。對於正在為關節和脊柱上的金屬植入物尋找有效替代方案的醫療從業人員而言,Zeniva 聚醚醚酮(PEEK)值得一試。原因且聽分解。 人體植入器械在骨科、心血管科以及牙科的應用日漸普遍。
  • PEEK塗料在醫療器械領域,尤其是電外科微創手術儀器上的應用
    作為在醫療技術領域擴展先進材料產品,PEEK塗料,這種新材料將有助於改善包括電外科工具和機器人手術系統在內的特種手術設備的性能。在與知名醫療器械塗料噴塗企業的合作中,該司將使用PEEK粉末塗料塗覆電外科手術中使用的金屬管。
  • 湖南省推進醫療器械唯一標識工作
    Identification,簡稱UDI)工作,唯一性標識將成為醫療器械的「電子身份證」,貫穿醫療器械生產、流通和使用的各環節,助推醫療器械全生命周期管理。  實施醫療器械唯一標識是國際通行做法,歐美等國家和地區均在積極推進。近年來,我國也在大力推進醫療器械唯一標識工作。2019年7月,國家藥監局會同國家衛健委聯合印發《醫療器械唯一標識系統試點工作方案》。同年10月,國家藥監局印發《關於做好第一批實施醫療器械唯一標識工作有關事項的通告》(以下簡稱《通告》),對第一批醫療器械唯一標識實施品種範圍、進度安排、工作要求等進行了明確規定。
  • 鉭金屬應用解析
    鉭還有具有極高的抗腐蝕性。無論是冷熱條件下,對鹽酸、濃硝酸及「王水」(黃金碰到王水都會融化)都不反應。將鉭放入200℃的硫酸中浸泡一年,表層僅損傷0.006mm。● 鉭的應用範圍,戰爭機器與科技先鋒
  • 中國醫療器械企業創新的難點在哪裡
    國家同時還有相應的規劃,比如在醫療器械方面,在2015年之前,要擁有200個新的專利、80款新的醫療器械以及40-50個新的創新型企業。那麼現在國內企業在醫療器械自主創新,尤其是高值植入耗材方面,到底表現如何呢?他們在面臨著什麼樣的阻礙,又在進行什麼樣的工作呢?於此同時,外資的醫療器械企業在中國又在進行著什麼樣的創新活動呢?
  • 「行業深度」醫療器械研究之醫用耗材篇:醫用耗材產業鏈深度梳理
    概要 醫用耗材是醫療器械行業中市場佔比約32%的重要細分領域,國內行業增速約20%。由於我國在材料技術、產品設計和加工等方面的快速發展,高值耗材行業各個細分領域湧現了一批優秀企業,包括骨科植入物、血管介入器械、眼科耗材和生物活性材料等。目前,已有6家骨科植入物耗材企業、7家血管介入器械企業和5家眼科等其他高值耗材企業,共計17家公司(微創醫療主營業務包括骨科和血管介入)在A股和港股上市。
  • 醫療器械市場未來五大發展熱點
    2017 年 3 月,該公司宣布獲得 9 億美元 B 輪首期融資,成為 2017 年上半年醫療器械領域規模最大的融資事件。眾多行業巨頭和投資公司都紛紛看好早期篩查市場,由此有可能引發早期篩查診斷領域新一輪的投資熱潮。心血管介入植入器械心血管疾病是世界範圍的頭號健康殺手,根據世界衛生組織(WHO)估算約佔全球死亡總數的 30%。