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點擊查看根據全球醫療器械市場領域規模、投資併購及未來增長潛力判斷,以下5大領域將成為未來一段時間內的發展熱點。
早期篩查診斷
液體活檢、DNA捕獲與擴增等技術的突破使早期篩查診斷技術再一次有了實質性的進展。
早期篩查診斷分為遺傳病早期篩查與腫瘤早期篩查。遺傳病早期篩查是指產前篩查和通過基因檢測的方法來判斷患某種遺傳病的概率;腫瘤早期篩查是指在有臨床症狀之前通過液體活檢、基因測序等手段實現對腫瘤的早期發現和診斷。
當前早期篩查診斷的市場已經起航,相關產品對於疾病的早期發現、診斷、全病程精準管理的應用價值正在不斷放大,有望成為體外診斷領域最具增長潛力的方向。
全球早期篩查診斷技術和設備的發展目前還處於初級階段,但相關技術進展迅速。
2017年03月,發表於《自然·遺傳學》(Nature Genetics)雜誌上的一篇與高通量甲基化無創檢測新技術相關的文章受到國內外媒體的關注。這項技術由美國加利福尼亞大學聖地牙哥分校生物工程系張鵾教授團隊開發,在檢測癌症的同時,還能確定腫瘤在體內的生長位置,為癌症早期診斷提供了新的方向。未來,早期篩查技術將向更高的靈敏度和特異性、更快的檢測周期,以及更便宜的檢測費用方向發展。
2016 年初成立的 Grail 公司,由 Illumina、Bill Gates、Jeff Bezos 等投資成立,同年開始開展腫瘤早期篩查檢測服務。2017 年 3 月,該公司宣布獲得 9 億美元 B 輪首期融資,成為 2017 年上半年醫療器械領域規模最大的融資事件。眾多行業巨頭和投資公司都紛紛看好早期篩查市場,由此有可能引發早期篩查診斷領域新一輪的投資熱潮。
心血管介入植入器械
心血管疾病是世界範圍的頭號健康殺手,根據世界衛生組織(WHO)估算約佔全球死亡總數的 30%。從全球醫療器械各領域市場份額來看,心血管相關器械是僅次於體外診斷的第二大市場。除先天性缺損等特殊情況,由於粥樣動脈硬化導致的冠狀動脈病變、心臟瓣膜嚴重受損等,都需要通過介入植入器械進行幹預治療。其中,
心血管支架和人工心臟是兩個重要的發展方向,圍繞心血管疾病從「周邊」到「核心」提供解決方案。
全球血管支架系統主要由雅培、波士頓科學(Boston Scientific)、美敦力(Medtronic)等公司主導,分別採取全生物降解的 PLA 技術路線和關注支架內皮化的表面處理/部分降解路線。
雅培公司推出的新一代全吸收式生物血管支架Absorb GT1植入人體後2~3年將逐步降解。人工心臟相關技術也進展迅速,目前 SynCardia 公司生產的整體式人工心臟已經擺脫了複雜的輔助設備,患者可以通過可攜式設備獨立活動並可以在家進行電量補充,甚至可以進行輕度鍛鍊,產品的使用體驗感正不斷改善。此外,輔助式人工心臟技術目前已經相對成熟,被用於患者的終生治療。
可以預見在未來一段時間內,心血管介入植入器械將繼續保持其原有的市場地位。同時,隨著技術的改進和產品價格的進一步下降,全球市場有望繼續保持高速增長的勢頭,相關產品和企業將迎來更大的發展空間。
人工智慧影像診斷
人工智慧依靠強大的圖像識別和深度學習技術,能夠精確而高效地識別圖像特徵和規律,因此也是醫學影像技術發展的一個重要方向。
人工智慧在影像診斷器械領域的應用主要包括三個方面,
一是基於放射影像的輔助診斷(CAD)系統,幫助醫生提高診療效率;
二是病理影像診斷,確保診斷結果的客觀穩定;
三是放療輔助勾勒。
相關產品正在往這三個方面拓展。
國外涉及人工智慧結合醫學影像的公司相對起步較早,相關的企業有 IBM Waston、AlphaGo 的締造者 DeepMind,以及 Butterfly Network 等。目前基於深度學習的醫學影像識別準確率已經能夠達到 90% 以上,輔助診斷效果顯著。未來,技術將在提高診斷的敏感性和特異性方面進一步突破,一方面是獲得大量標準化的數據,另一方面是提升算法的頂層設計和數據的標準化水平。
未來,人工智慧診斷有望完美契合高端醫學診斷器械迅速發展壯大,實現對更多病種的高效率診斷,並加速實現商業化。
個體化定製器械
3D 列印被認為是「可以引發全球製造業巨大變革」的技術,隨著這項技術向醫療器械的滲透,個性化定製器械迎來了全新的時代。
全球 3D 列印醫療器械的應用領域主要包括三類:
一類是體外醫療器械,如醫療模型、假肢、齒科手術模板等;第二類是個性化植入物,如顱骨修復、頸椎人工椎體及人工關節等;第三類是常規植入物,如關節柄的表面修飾、種植牙、補片等。
3D 列印技術的持續進步以及個體化醫療的巨大市場需求正在推動這個領域迅速發展。
目前,全球 3D 列印醫療器械領域的主要公司有 3D 系統公司(3D Systems Corporation)、史賽克(Stratasys)、雷尼紹(Renishaw plc)、EOS(Electro Optical Systems)等。骨科器材類的 3D 列印器械近幾年已初步投入使用,其個性化、小批量和高精度的特點在 3D 膝關節、3D 髖關節、3D 關鍵骨等領域都體現出明顯的優勢。另外,3D 列印應用於口腔醫學的修復領域、正畸領域、種植領域和頜內外科領域的相關設備和產品也正在逐步興起。
全球範圍內 3D 列印醫療器械的研發製造正在蓬勃開展。2017 年 6 月,GE Additive 和 Stryker 公司籤署了合作協議,共同支持和推動 3D 列印醫療器械。預計未來將有更多個性化的醫療器械產品通過 3D 列印高度自動化和提高效率的方式製造並投入市場,該領域前景可期。
醫療機器人
在數字健康技術自動化的全球趨勢下,手術機器人、診療機器人、康復機器人等發展迅速。醫療機器人突破了傳統醫療模式的局限,能夠獲得更高的操作精度、隨意縮放的影像和遠程操控的自由度。根據波士頓諮詢公司的數據,目前醫療機器人的每年營收大約為 40 億美元,年複合增長率穩定在 15% 以上,產業鏈進入迅速擴增階段。
目前,全球醫療機器人領域已經形成產業化或具備產業化趨勢的是手術機器人和外骨骼康復機器人。
其中,Intuitive Surgucal 是手術機器人領域的領軍者,其明星產品達·文西機器人手術系統佔到全球手術機器人市場約 1/2 的份額;以色列 ReWalk 公司則是外骨骼康復機器人領域的領軍企業。從市場分布來看,歐美地區的醫療機器人企業佔據了較大的市場份額,尤其是美國處於領先地位,Intuitive Surgical、Stryker Corporation、TransEnterix、Accuray Inc.、Mazor、Ekso Bionics、Hansen Medical 等美國公司都屬於行業龍頭企業。
截至目前,全球已經有 300 家醫院開始使用達·文西機器人手術系統,還有 2000 家在申請使用。醫療機器人產業巨大的前沿性、戰略性、成長性和帶動性已經顯現,各國紛紛出臺政策加速推進,預期未來產業有望迎來大爆發。