藥物副作用說明,你在意嗎?

2021-01-12 央廣網

藥品說明書上有關副作用的描述總是那麼長,還讓不讓人安心吃藥了?這樣的疑問相信在不少人的腦海裡出現過。一些人看到說明書上註明的副作用,寧願硬扛也不願吃藥。

大家常說的「是藥三分毒」,指的是潛藏在藥物中的副作用。藥物副作用一定會發生嗎?在選擇用藥時,是不是要選副作用相對較少的藥?如果說明書上寫著「不良反應尚不明確」,是否代表著更安全?

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「是藥三分毒」不一定表現

藥物副作用又稱為藥物不良反應,國家食品藥品監管總局的官方定義為「合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應」。

無論是中藥還是西藥,一個藥物會作用於多個靶點,但對這些靶點的影響並不都是治療作用,還有一些是副作用。

藥物的副作用是一種固有屬性,也就是說,任何藥物都有副作用。比如,從中醫藥理論角度看,中藥能夠治療疾病是因為它的「偏性」,這種「偏性」一方面是「藥性」,另一方面也是「毒性」,這就是中藥的固有屬性。

所以,吃了抗過敏藥氯雷他定以後,在阻斷組胺受體、減少流清鼻涕的同時,也會因為同時對其他受體的阻斷而出現口乾、嗜睡等副作用;吃了硫酸亞鐵等鐵劑後,在補鐵的同時,會因為減慢腸道蠕動而出現便秘的副作用;吃了清熱解毒的清開靈口服液以後,在清肺熱的同時,會因為服用寒涼性藥物損傷脾胃而出現噁心、大便溏稀的副作用。還有些藥物成分具有潛在的肝毒性和腎毒性,例如氟康唑、阿託伐他汀等藥物,在肝病患者等特定患者身上使用時容易出現轉氨酶升高等表現。中藥裡面的馬兜鈴、雷公藤則因為具有能夠直接損傷腎臟的成分,而具有腎毒性的副作用。

雖然副作用是藥物的固有屬性,但由於每個人的身體情況和疾病特徵不同,並非所有人都會出現副作用,也不是所有的副作用都會表現出來。

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說明書副作用寫得少更安全?

一看到說明書上註明的藥物副作用就心裡打鼓,拒絕吃藥,這是不對的。

說明書上寫的副作用,只是在藥物臨床試驗階段發生過的不良反應表現的匯總,並不是指全部會在每一個個體上發生。如果仔細看就會發現,有些藥品說明書會寫上不良反應的發生率。例如,阿託伐他汀有8.3%的鼻咽炎副作用(鼻塞、咽乾等)發生率。也就是說,100個吃了阿託伐他汀的人,大約有8個人會出現鼻咽炎的症狀。副作用之所以出現在說明書上,這也是對患者知曉權的一種保障。

說明書記載的副作用不會百分之百發生,而且其發生機率取決於患者的機體狀態。至於說明書記載的副作用的多少,與服藥後會發生幾種副作用也基本沒有關係。簡單說,副作用記載得多,不代表發生在自己身上的不良反應表現就多;副作用記載得少,也不意味著自己出現的不良反應表現就少。一方面的原因是與副作用寫得多的藥物相比,副作用寫得少的藥物不代表發生得少,另一方面是因為藥物上市後還可能出現以往未曾發現的新的不良反應。

現實情況是,很多藥物在上市使用後會出現一些說明書未記載的新的不良反應。因此世界各國的藥監機構都會定期發布藥物安全快訊,將新發現副作用告知公眾,並且要求生產企業補充、更改藥品說明書。所以,說明書記載的副作用的多少和嚴重程度並非一成不變。

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「尚不明確」不代表沒有不良反應

有些藥物尤其是中成藥在說明書上沒有副作用的說明,而是寫著「尚不明確」。對於這種描述別高興得太早,實際上它體現的是對於該藥物不良反應的認識「尚不清楚」。其中,既有可能是尚未匯總所有可能的副作用並得出研究數據,因此不能寫入說明書;也有可能是對已知的副作用缺少關於人體症狀表現和發生率的數據。

需要注意,「尚不明確」不代表副作用少,更不代表沒有副作用。實際上,對於此類藥物的臨床使用應該更加謹慎。如果是中成藥,應該從傳統中藥藥性理論角度對藥物可能的偏性(毒性)進行理論推測。例如,清熱解毒的中成藥中像雙黃連口服液、蒲地藍消炎口服液等,雖然說明書不良反應寫著「尚不明確」,但從清熱解毒的功效和相似藥物如藍芩口服液、清開靈口服液等的說明書信息來看,其副作用很可能為腹瀉、腹痛等寒涼中藥傷脾胃的表現。

也有很多人認為,傳統中藥的副作用比較少,選用中藥或中成藥治療的安全性高。實際上,中藥的種類很多,山藥、大棗等藥食同源藥材是中藥,硃砂、雄黃等含有重金屬的礦物藥也是中藥。中藥的副作用是多還是少,關鍵還要看是哪種中藥。一般來說,以山藥、大棗、菊花、枸杞、山楂、烏梅等國家衛計委明文規定的藥食同源藥材組成的中成藥,安全性較高。而含有附子、川烏、馬錢子、生半夏、天南星、全蠍、麻黃、大黃、冰片等毒烈性飲片的中成藥,副作用就比較明顯。例如,虎力散膠囊中含有草烏,故有口唇發麻、頭暈的副作用;複方丹參滴丸中含有冰片,故有腹痛腹瀉的副作用。

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慢病患者長期服藥危害大?

高血壓、糖尿病等慢性病患者需要終身服藥,由此帶來的副作用問題備受關注。很多人因為懼怕這種副作用,而放棄藥物治療或採取間斷藥物治療。這樣做不明智且很危險。

因為與大多數藥物的副作用對人體的損傷相比,疾病本身的損害要大得多。也就是說,如果你服用貝那普利會出現乾咳,那麼當你停藥以後,身體處在高血壓的狀態會帶來更糟的結果,可能會更早地出現腦卒中等心腦血管意外事件。想想乾咳與心腦血管意外事件相比,誰更嚴重?

即便存在一些副作用,慢病管理用藥也不能夠隨便停藥和減量。從臨床病例看,大部分慢性病患者服藥後最常見的副作用表現是輕度不適症狀,服藥一段時間後身體會耐受。當然,服藥會加重肝臟、腎臟等代謝排洩器官的負擔,但是這種負擔是否進一步發展為損害需要觀察,不是所有的負擔都會進展為損害。對於大多數沒有進展為損害的患者來說,服藥控制病情一定是利大於弊的。

對於小部分人來說,服藥後會出現厭油、尿少、乏力等症狀,或者轉氨酶升高(肝功能損害)、肌酐升高(腎功能損害)、肌酸激酶升高(肌肉功能損害)等變化,這些指標提示了用藥負擔已向器官功能損害的方向發展,此時應就醫並遵醫囑更換藥物治療方案。

醫師釋疑

為何吃藥前要看說明書

科學合理用藥的基本要求就是通過藥品說明書了解藥物的功效、副作用、用法用量、注意事項等信息後,再開始藥物治療。而藥品說明書的行文論述方式,並不是針對患者的閱讀習慣而設計的,因此學會怎麼看懂說明書非常重要。建議重點閱讀以下幾方面:

首先,需要看的是藥品說明書的【藥品名稱】,確定藥品說明書上寫的內容與醫生告訴你的藥品名稱,或與處方上的藥品名稱是否一致。接著,需要看【適應症】,在中成藥說明書中它叫做【功能主治】,這部分內容是講這個藥物能做什麼,若疾病或症狀不在所描述的範圍內,就可能是吃錯藥了。然後,需要看的是【用法用量】,看看不同年齡段患者的用量,並選擇最適合自己的用法用量。如果寫一天3次服用,可安排成隨餐服,也可以安排成6點、14點、22點服用。如果寫了首劑加倍,就需要第一次吃2倍量,從第2次起恢復正常用量。

再來才是看【禁忌】和【不良反應】。前一項要好好看,對比自己有沒有類似的情況,如果感覺有點像要馬上諮詢醫生。對於後一項可大致瀏覽一下,了解有哪些內容。這樣做的目的是在服藥後出現說明書上寫的不良反應症狀時,能考慮到是副作用的可能性,並且根據症狀的發展決定下一步的治療策略。最後,如果還有時間可以看看【藥物相互作用】和【特殊人群用藥】,但理論上這些內容在醫師開處方時已做出了考慮。

其實,現在很多醫院都設有用藥諮詢中心,由藥師坐診,有疑問的患者可前往諮詢。

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