黴菌是真菌的一種，是絲狀真菌的俗稱，意即"發黴的真菌"，屬於微生物類。它的體積非常輕微，可以到處漂浮。黴菌與植物很類似，可以在短時間內 長出數以百萬計的孢子，相當於植物的種子。它可由空氣、 水份、器械、動植物及人類攜帶。黴菌孢子能以冬眠的方 式抵抗乾燥、寒冷及高溫等不利的環境，一旦條件適合， 它便迅速的生長。黴菌孢子是黴菌脫離親本後能直接或間接發育成新個體的生殖細胞。黴菌具有極強的繁殖能力，可以通過無性繁殖或有性繁殖方式產生大量新個體。具有小、輕、幹、多以及形態色澤各異、休眠期長和抗逆性強等特點。但與細菌的芽孢卻有很大的差別。
如製藥廠潔淨區存在過多黴菌必定很難符合新版GMP要求，而作為GMP的重中之重，消毒，是實施GMP，有效履行GMP的一個重要環節。在生產過程中會遭到微生物的汙染，在檢驗過程中也會被汙染，同時也會對產品造成不可挽回的損失，因此必須採取一定的措施使生產和實驗設施的微生物汙染處於受控狀態或者完全被消除，所以嚴格控制製藥廠黴菌對於藥廠的產品質量是很有必要的。接觸的製藥廠的客戶，我們也了解到，黴菌容易在溼度大溫度適宜的地方生產繁殖，要在製藥生產車間徹底殺滅黴菌除了環境條件要控制好外使用合適的殺菌劑也很重要。黴菌是屬於真菌一類，其抗逆性比一般細菌強很多，產生的孢子能夠在很惡劣的環境條件下存活，一旦條件適合馬上生長繁殖，很多企業因長時間、大劑量的通過臭氧或者紫外燈來控制車間黴菌的，對車間的設施造成老化和人員影響很大。而且市面上一般的消毒劑很難殺滅黴菌，這就造成了製藥生產車間黴菌難以控制的問題。因此，選擇一款可以長期、穩定、有效、無毒、無殘留的消毒產品來控制車間黴菌，對於任何一個加工企業都很重要。
製藥廠潔淨車間黴菌的來源
高溼度地區黴菌的汙染：
南方地區，北方降水量大的季節， 南方地區，北方降水量大的季節，易於導致製藥廠潔淨間的溼度大，有機物附著於設備、牆壁上， 淨間的溼度大，有機物附著於設備、牆壁上，車間不符合GMP規定（如木質工具，磚縫、牆縫），車不符合GMP規定（如木質工具，磚縫、牆縫），車 GMP規定 ），車間生產過程產生的液體廢棄物未及時清理出車間，間生產過程產生的液體廢棄物未及時清理出車間， 車間存在冷凝水的管路、牆壁、天花板、車間存在冷凝水的管路、牆壁、天花板、空調口等 容易生長黴菌。容易生長黴菌。
通風不良的場所：
通風不良場所易滋生黴菌， 通風不良場所易滋生黴菌，汙染處黴菌孢子四處飛散，直接的造成產品汙染， 處飛散，直接的造成產品汙染，間接地會汙染傳送 帶、機械與操作人員。如洗衣房、更衣室潮溼，黴 機械與操作人員。如洗衣房、更衣室潮溼，黴菌滋生，極可能對產品造成間接汙染。 菌滋生，極可能對產品造成間接汙染。
黴菌及黴菌孢子賴以生長的條件
1．食物——任何碳水化合物都可作為它們的食物來源.
2．水份——每一種飼料原料都含有一定比例的水份， 這足以讓黴菌及其孢子滋長。當空氣中的相對溼度超過 65%時，黴菌及其孢子從空氣中直接獲得所需要的水份。
3．氧氣——黴菌及其孢子的生長需要氧氣，只要空氣中的含氧量在1%或以上，便能讓它們生長。
4．溫度——黴菌及其孢子可以在很大的溫度範圍下生長。搬運及儲藏期間冷熱交替的情況下更適合黴菌及其孢子的生長。
為什麼製藥廠空氣必須採用化學殺菌消毒
1、製藥工廠空氣中微生物的產生。空氣中的微生物主要來自於地面，幾乎所有土壤表層存在的微生物均可能在空氣中出現。但由於空氣的環境條件對微生物極為不利，故一些G－菌（如大腸菌群等）在空氣中很易死亡，檢出率很低．在空氣中檢出率較高的是一些抵抗力較強的類群，特別是耐乾燥和耐紫外線強的微生物，即細菌中G+球菌、G+桿菌（特別是芽孢桿菌）以及酵母菌和黴菌的孢子等。 這些微生物可以附著在塵埃上或被包在微小的水滴中而浮在空間。空氣中塵埃越多，汙染的微生物也越多；室內空氣中微生物含量的多少與室外氣候條件、人員密度以及室內外的清潔衛生狀態有關。空氣中有時也會含有一些病原微生物，有的間接地來自地面，有的直接地來自人或動物的呼吸道，如結核桿菌、金黃色葡萄球菌等一些呼吸道疾病的病原微生物，可以隨著患者口腔噴出的飛沫小滴散布於空氣中。
2、製藥工廠空氣中黴菌。控制空氣中的黴菌主要是防止產品和潔淨區受到微生物汙染，防止用於製藥生產的病毒、致病菌和芽孢菌的擴散和汙染，防止諸如青黴素或其他高活性藥品的擴散和汙染，防止固體粉塵的擴散汙染。
3、生產環境衛生是保證藥品質量的重要環節 生產環境衛生搞得好，使用奧克泰士進行滅菌消毒後，其含菌量會大大下降，這樣就會徹底阻斷空氣中的病原微生物對藥品的汙染。若環境衛生狀況很差，其含菌量一定很高，這樣容易增加汙染的機會。所以加強環境衛生管理，是保證和提高藥品衛生質量的重要一環。
要滿足製藥廠空間消毒的要求，有效控制黴菌等微生物的生長。所採用的試劑必須具備以下特點：
1、消毒能力必須是高效的，即必須達到滅菌標準。
2、該產品不能有殘留，而且好驗證，必須有充分的驗證資料。
3、該產品的材料兼容性要好，對環境、設備腐蝕性要小。
4、擴散性要非常好，不能留有死角，不能造成二次汙染。
5、操作簡便，對人體沒有危害。消毒時間也不能過長。
6、在滿足了上述條件的基礎上，性價比也必須要高。
製藥廠黴菌是相對難以控制的微生物，黴菌的存在勢必會對產品造成不良的影響，藥品生產不僅要控制空氣中懸浮狀態的氣溶膠離子，還要控制微生物數，要活的潔淨空氣，必須對空間進消毒。傳統的空間滅菌方法有紫外線燈照射、甲醛、環氧乙烷、乳酸等滅菌法，以甲醛法最為常用。甲醛氣體的消毒效果較好，但長期使用會因甲醛聚合而析出的白色粉末附著在牆壁與設備的表面，使金屬生鏽，且有滅菌時間對溼度依賴性大（65%）、對人體有害，刺激性強、需要很長的空氣置換過程方能進行生產的缺點。為了保證製藥車間，藥片的質量、GMP車間環境潔淨度、無菌標準，製藥原水的滅菌處理、中央水循環處理、作業車間等對生產環境中的病原微生物的滋生，傳統消毒方式帶來的負面作用推進著企業更新消毒方法。幾乎所有的製藥企業，都在找尋一種穩定的，可以代替甲醛的空間消毒產品。因此目前市面上也出現了各種各樣的消毒方法，但是由於這些投入高，且效果不穩定，眾多廠家也是維持觀望的態度。那麼有沒有一種方法能夠真正的解決空間消毒的問題呢？新版GMP的發布和指導意見的提出，為找尋適合製藥企業空間消毒的產品指明了方向。來自德國「有歐洲高效生態環保消毒第一品牌之稱的---奧克泰士」讓這一切完全成為了可能。
奧克泰士
奧克泰士――來自德國著名微生物控制品牌
奧克泰士――廣泛用於歐洲製藥企業的安全高效殺菌劑。
奧克泰士――廣泛用於國內外製藥廠的有歐盟EMAS認證、國際IFS食品檢測認證的消毒液。
奧克泰士――廣泛用於國內外製藥企業5分鐘殺滅芽孢全球最高效消毒液。
奧克泰士――完全無色無味無毒，全球最高標準無殘留的生態環保的消毒液。
奧克泰士――能過歐盟GMP認證和美國GMP認證；能過出口檢測的消毒液。
主要成分過氧化氫 銀離子。德國原裝進口，是一款高效專用的食品級殺菌劑。具有殺菌徹底，不產生微生物耐藥性，無任何毒性殘留，不造成重複汙染等特點，打破了消毒劑有害、有毒、有殘留的觀念，實現了新一代無毒無害綠色環保安全無殘留的生態型消毒願景。產品己通過IFS食品檢則認證、歐盟EMAS檢測認證、ISO9001、ISO14001質量管理認證等。
奧克泰士產品特點：
1、能夠滿足製藥廠GMP 無菌區所有消毒需求，同時具備廣譜殺菌能力，可以殺滅包括黴菌在內的200多種微生物。
2、無色，無味，對人體無毒害，無刺激氣味，對表面無腐蝕，燻蒸工藝使用10分鐘後人員即可進入。
3、達到滅菌級別，3－5 分鐘內殺滅芽孢。
4、具備高效的殺菌能力；
5、具備高穩定性；
6、具備高適用性：諾福不受溫度，光照，PH值影響；
7、不會產生耐藥性；
8、全球首款真正意義上的環保殺菌產品；
9、無需衝洗，自然風乾。
10、可用於任何表面的消毒和滅菌。
11、材料兼容性，腐蝕性驗證資料齊全。
12、消毒效力可驗證，有詳細驗證模板。
13、通過國家和歐盟權威認證檢測；
14、使用簡單，易於操作，可以規範化管理；
15、使用時，無色，無味，無腐蝕性，無刺激性，對操作員工與所接觸的設備均無任何傷害。
奧克泰士產品優點：
1、具備高效的殺菌能力。奧克泰士能夠殺滅包括黴菌，大腸桿菌，沙門氏菌在內的200多種有害微生物，能夠殺滅芽孢和部分病毒。對黑色枯草芽孢桿菌和嗜熱脂肪芽孢桿菌有顯著殺滅效果。
2、具備高適用性：奧克泰士不受溫度，光照，PH值影響，這點幾乎克服了其他所有消毒產品的缺點，我們知道目前市面上的消毒產品，無一例外的會受到PH值，溫度的影響，從而失效或者需要增加用量（用量的增加，意味著腐蝕性，濃度的增加，意味著製藥廠空間黴菌的易滅菌難度增加）。
3、不會產生耐藥性：不同於二氧化氯和抗生素類產品，奧克泰士獨特的殺菌原理，不會產生抗藥性，因此在企業生產中，可以解決如下兩個問題：
1）消毒產品使用量會遞增，使用奧克泰士是不會出現使用量遞增的情況
2）傳統消毒產品使用一段時間後無效或者效果不穩定，奧克泰士是目前唯一一款不產生耐藥性的產品，因此可以長期，穩定的適用於製藥廠空間滅菌。
4、全球首款真正意義上的環保殺菌產品：奧克泰士在作用後，分解為水和氧氣，不會對環境產生任何有害殘留，且過氧化物不超標，按照一定比例稀釋奧克泰士後使用，甚至可以直接飲用。這點對於製藥廠空間消毒尤其重要，GMP實施規範中，對清潔的要求是非常嚴格的，其中必須要清潔的一項就是消毒劑的殘留，而作為純生態消毒產品，奧克泰士的殘留只有水和氧氣，是GMP的最佳選擇，微量銀離子隨水蒸發
5、通過國家和歐盟權威認證檢測：奧克泰士擁有衛生部進口產品批件，歐盟醫療食品衛生安全認證，歐盟生態殺菌認證，多個國家級試驗室檢測報告，是目前擁有資質最全，最權威的GMP廠房消毒產品，同時有完善的驗證資料。
奧克泰士在製藥廠其它方面的應用
1、容器的消毒滅菌
將稀釋後的奧克泰士直接打入管道容器，就可以達到消毒滅菌的要求。用奧克泰士對管道容器做消毒滅菌的優點非常明顯，奧克泰士隨生產用水流動，即可對水體消毒，同時對所經過的各個生產單元及時消毒，使用效率極高，很方便所以在製藥廠就能夠得到推廣。
2、利用中央空調淨化系統對潔淨區的消毒滅菌
在製藥廠，一般來說，潔淨區面積較大，多有中央空調淨化系統完成對各潔淨區的淨化消毒。奧克泰士可配合LS-280型氣霧機對空氣殺菌消毒。出氣口設置在中央空調的風機箱中，利用中央空調淨化 系統對空氣進行靜電除塵，並以中央空調系統的循環風作為LS-280型氣霧機的載體，擴散至所控制的整個潔淨區域和封閉空間，對空氣進行徹底殺菌消毒。
3、空間的消毒滅菌
對於中央空調淨化系統以外的潔淨室，或需要滅菌的其他房間則需單獨進行滅菌處理。方法是選用LS-280型氣霧機，直接安裝在該房間內。根據需要設定消毒時間，消毒結束便自動關機，所以使用非常方便。奧克泰士濃度按10-20ppm設計。按房間空間體積的大小選型使用。
4、水的消毒滅菌
在製藥廠用水的地方較多，有醫藥用水，消毒用水，清洗用水及飲用水等區別。根據不同的水質要求，採用不同的工藝流程，消毒工藝則用奧克泰士水處理方法即可達到滿意的效果。
奧克泰士應用範圍：
可廣泛用於食品廠、糖果廠、罐頭廠、捲菸廠、啤酒廠、製藥廠、醫院以及地下室等易發黴的內牆面上使用，效果非常顯著，深受用戶青眯。 本塗料特別適合食品、醫藥及地下工程易受黴害的環境中使用，起到防黴、抗菌及裝飾的三重效果。
總結
全球製藥業現在處於十字路口。今天的藥品質量被高度顛覆，在未來幾年，製藥企業要想在複雜的市場競爭關係中佔據一席之地，就必須從傳統的價值競爭模式轉變為競爭模式和服務競爭模式，只有更好地滿足客戶的需求，為客戶提供更有質量的產品才能保證企業經濟效益的不斷提升，實現企業的可持續發展目標。與此同時，濟南辰宇環保科技有限公司依託自身優勢，引進德國原裝產品奧克泰士，底解決製藥廠空間微生物泛濫與生物汙染問題。努力提高產品質量，解決製藥廠殺菌長期依賴傳統殺菌方法帶來的負面作用。增強效率，減少成本，濟南辰宇環保科技有限公司一直與您同行！
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