新型納米材料新冠病毒抗體檢測試劑盒獲得國家註冊證書

2020-12-04 中國青年報

中國青年報客戶端北京7月7日電（莊穎娜 邵龍飛）筆者從軍事科學院軍事醫學研究院獲悉，由該院王升啟團隊與地方企業共同研製的新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（量子點螢光免疫層析法）已於近期通過國家藥品監督管理局應急審批，獲得國家醫療器械註冊證書。

該檢測試劑盒創新性採用逐層組裝法製備雙層量子點納米螢光材料，以新冠病毒S1蛋白作為抗原，具有檢測靈敏度高、特異性強的特點。使用人血清、血漿或全血樣本，在試紙上一次加樣，能夠同時獲得IgM和IgG兩種抗體檢測結果。檢測結果既可使用紫外螢光小手電進行可視化定性判讀，也可使用螢光檢測儀進行半定量判讀。

新冠病毒感染人體後，首先會在呼吸道系統中進行繁殖，可以通過檢測鼻咽拭子、痰液中的病毒核酸判斷人體是否感染病毒。在感染一段時間後，人體會產生針對病毒的特異性抗體。其中，IgM抗體產生較早，是急性期感染的診斷指標，IgG抗體產生較晚，提示感染中後期或既往感染。聯合使用核酸檢測與抗體檢測有助於提高新冠病毒感染的檢出率，特別是更好地篩查無症狀感染者。

據了解，此前針對中東呼吸症候群病毒、甲型H1N1流感病毒、人感染H7N9禽流感病毒，以及伊波拉病毒等特殊病原體，該團隊均率先成功研發了核酸檢測試劑盒。新冠肺炎疫情發生後，他們立即投入應急攻關，並成功研發出新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒（RT-PCR螢光探針法），新近獲批的新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒（量子點螢光免疫層析法）為該團隊針對新冠病毒的又一檢測產品。

來源：中國青年報客戶端

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