...館前沿成果盤點:植髮手術機器人、帶狀皰疹疫苗、細胞和基因...

2020-12-05 經濟觀察報

(圖為進博會展示的植髮手術機器人ARTAS,瞿依賢/攝)

經濟觀察網 記者 瞿依賢 第二屆進博會上,醫療器械及醫藥保健展區匯集了包括諾華、葛蘭素史克(GSK)、阿斯利康、賽諾菲、美敦力等醫藥行業巨頭展示的眾多前沿科技產品及成果。

據了解,今年進博會一共呈現了200多個醫療領域的最新產品和技術,這個數字是首屆進博會的兩倍。

「黑科技」新產品

復星健康展臺的達文西手術機器人是這幾天的「明星展品」。達文西手術機器人是美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的首個機器人輔助腹腔鏡手術系統,截至今年9月30日,該系統已經在中國內地84家醫院裝機102臺,在香港地區裝機8臺,累計手術量達12萬例。

達文西手術機器人

復星集團創始人郭廣昌在展臺試圖用達文西手術機器人拼一個蒙娜麗莎的拼圖,沒有成功。雖然看到的視野用放大鏡放大了10倍,但對手部的操作要求很高。

復星健康展臺的植髮手術機器人ARTAS人氣也很旺。ARTAS已經獲得國家藥品監督管理局和FDA的批准,用於微創植髮手術。

植髮手術最重要的是保持毛囊完整,ARTAS的毛囊提取系統能在單次手術中精確提取數千單位的毛囊,精準瞄準毛囊角度,降低人為失誤的風險。第一批開始脫髮的「90」後有救了。

器械領域還有美敦力帶來的世界上最小的心臟起搏器Micra。傳統的心臟起搏器大約是一個茶袋的大小,需要植入上胸部,而Micra是無導線起搏器,長2.59釐米,重量僅2克,體積比傳統心臟起博器縮小93%。

世界上最小的心臟起搏器Micra

基於海南的「先行先試」,去年海南博鰲超級醫院為一名植入傳統起搏器後多次感染的患者植入了Micra,該產品在國內實現首次市場化應用。今年6月,Micra通過創新醫療器械特別審批程序在國內獲批上市。

在藥品領域,葛蘭素史克(GSK)帶來了全球首個且唯一對因治療系統性紅斑狼瘡(SLE)的生物製劑貝利尤單抗(商品名:倍力騰)。傳統治療系統性紅斑狼瘡的藥物主要有四大類:激素、免疫抑制劑、阿司匹林和抗瘧藥,這四類藥物都是對症治療,存在一定的藥物毒性,長期大劑量使用會誘發和加重感染,以及發生肝功能損害、骨髓抑制、眼底病變等不良反應。

gsk展臺

貝利尤單抗是一種全人單克隆抗體,靜脈給藥,抑制B細胞的增殖及分化,誘導自身反應性B細胞凋亡,從而減少血清中的自身抗體,達到治療系統性紅斑狼瘡的目的。該藥的價格為1976元/支。

除了紅斑狼瘡新藥,GSK還展示了帶狀皰疹疫苗欣安立適。欣安立適今年5月剛剛在中國獲批,用於50歲及以上成人預防帶狀皰疹。去年11月份國家公布了48 個境外已上市臨床急需新藥名單,創新疫苗欣安立適在列。

目前,欣安立適已在美國、加拿大、歐盟、澳大利亞和日本獲批。從2020年開始,欣安立適將被分階段引入中國。

在疫苗領域,賽諾菲集團旗下的賽諾菲巴斯德帶來了重組四價流感疫苗Flublok、專為老年人設計的流感疫苗Fluzone High-Dose、兒童聯合疫苗領域的新產品即用型的六聯疫苗Hexaxim等多款疫苗。據介紹,兒童疫苗Hexaxim可同時預防六種疾病,接種劑次從15劑減少到5劑。

賽諾菲展臺

記者注意到,賽諾菲在進博會期間還與深圳市政府籤訂了中法疫苗創新戰略合作協議。根據協議,賽諾菲巴斯德將在深圳推動建設首個「一體化數字健康城市」,提升全人群的流感疫苗接種率及免疫接種管理;同時,賽諾菲巴斯德計劃在深圳建立中國首個世界級的疫苗創新中心,提供免疫預防專業培訓,打造面向大眾的科普互動平臺。

新興療法領域,諾華展臺的細胞和基因療法是業內關注的焦點。2017年8月,諾華具有突破性的CAR-T療法 Kymriah獲得FDA批准,用於治療25歲以下復發性或難治性B細胞急性淋巴性白血病(ALL),這也是全球首個獲批上市的CAR-T療法。2018年8月,諾華的CAR-T療法獲得歐盟批准上市。2019年,諾華又一款重磅基因療法 Zolgensma 獲得美國FDA批准,成為針對脊髓性肌萎縮症兒童患者的首個且唯一基因療法。

諾華展臺

與常規療法相比,細胞和基因療法或可幫助減少或消除需要持續甚至終身給藥的治療需求。諾華的細胞和基因療法在例如血液疾病、神經疾病和眼科疾病等專注領域取得了效果,對特定患有重大、罕見和危及生命疾病的患者只需要進行一次治療。

創新模式

進博會上藥企的創新成果不僅僅有藥械類產品,還有合作模式上的創新。比如阿斯利康與印度製藥巨頭太陽藥業籤署合作協議,阿斯利康將負責太陽藥業多款腫瘤產品在中國的引進與推廣。

自從電影《我不是藥神》引發熱議,印度藥企在國內關注度頗高。今年9月,「4+7」帶量採購擴面結果出爐,印度瑞迪博士實驗室的奧氮平片中標,被業界當成印度藥企逐漸進入中國市場的一大信號。

阿斯利康全球執行副總裁、國際業務及中國總裁王磊表示,如果引進太陽藥業的腫瘤藥品也進入「4+7」集採名單,阿斯利康會積極參與,這一點在與太陽藥業的合作中雙方已經達成共識。

另一個值得關注的合作創新當屬賽諾菲。作為罕見病領域的巨頭,賽諾菲這次推出了「極創聯盟」創新孵化器,邀請數字醫療初創企業,共同培育有潛力的數位化醫療項目。據了解,賽諾菲「極創聯盟」創新孵化器已經入駐了臻絡科學、愛特曼、竹間智能等中國本土數位化醫藥初創企業。

賽諾菲中國區總裁兼中國區總經理賀恩霆表示:「數位化創新是賽諾菲未來發展戰略的核心。我們制定了數位化轉型策略,致力於推動數位化創新以改善廣大中國患者的治療效果。」

從製藥大廠向數位化轉型的內在邏輯是什麼?賀恩霆向經濟觀察網分析,存在基因缺陷的罕見病患者人數並不少,如果用藥用對了這些患者可以恢復正常生活。但是中國的罕見病患者有兩個困難:一是患者可能幾十年都得不到正確的診斷;二是診斷了也沒有對症的藥。「我們想建立一個生態讓醫生能夠更快地診斷,同時也建立一個轉診系統,把有需要的病人轉給專科醫生。在其他國家醫生資源的分布可能比較平均;中國幅員遼闊,人口又多,這項事業只能用數位化來做。」

相關焦點

  • ...預防針開始預約接種了|預防接種|接種疫苗|帶狀皰疹疫苗|帶狀皰疹
    這是國家藥監局批准的,國內首個重組帶狀皰疹疫苗(商品名:欣安立適)。帶狀皰疹,民間俗稱有點多:「生蛇」 「纏腰蛇丹」「纏腰龍」「蜘蛛瘡」「蛇串瘡」「火帶瘡」「飛蛇」等等都是它。在中老年人群體中很常見,甚至免疫力低的年輕人也會發病。
  • 江蘇首針重組帶狀皰疹疫苗,接種!
    8月20日江蘇首針重組帶狀皰疹疫苗在南京鼓樓區中央門社區衛生中心接種重組帶狀皰疹疫苗的首位接種者,是南京醫科大學副校長魯翔。魯翔和保健醫生了解了關於重組帶狀皰疹接種的情況後,在疫苗接種同意書上簽了字,接下來便進行疫苗注射接種。
  • 這種疫苗價格不低,但能預防被稱為「腰纏龍」的帶狀皰疹
    病毒傳播的主要途徑是直接接觸帶狀皰疹患者的皰疹液,吸入播散型帶狀皰疹患者皮膚皰疹液的飛沫是較為罕見的。帶狀皰疹發病的危險因素:高齡、細胞免疫缺陷、遺傳易感性、機械性創傷、系統性疾病(如糖尿病、腎臟病、高血壓等)、近期精神壓力大、勞累等是常見誘因。3. 帶狀皰疹的流行有季節性嗎?疾病的高發時期是什麼時間?
  • 又一常見病有疫苗了!國家藥監局批准重組帶狀皰疹疫苗上市
    央視財經(記者張文杰)近日,為落實國務院常務會議精神,國家藥監局持續推進加快臨床急需境外已上市藥品在我國進口註冊,國家藥品監督管理局有條件批准重組帶狀皰疹疫苗(英文名:Herpes zoster vaccine(recombinant,adjuvanted))進口註冊申請,用於50歲及以上成人帶狀皰疹的預防
  • 疫苗來了!南京將成為帶狀皰疹疫苗第五個上市地區
    這個傳說中的「纏腰龍」,就是帶狀皰疹。不知道的人,乍聽有點意思,但是有所耳聞的人,說來就一個字:「痛」!據說其疼痛和女人生孩子時的疼痛差不多……可謂痛不欲生。喜大普奔的是,帶狀皰疹可以預防啦!國內有預防帶狀皰疹的疫苗上市了,已於上月在上海、北京、廣州和深圳四地陸續上市接種!
  • 美國FDA批准帶狀皰疹病毒疫苗
    5月26日合眾國際社報導,位於華盛頓的美國食品與藥品監督管理局(FDA)最近籤署了一個文件,批准默克公司新開發的疫苗
  • 葛蘭素史克帶狀皰疹疫苗Shingrix獲批上市
    國家藥監局宣布有條件批准重組帶狀皰疹疫苗(英文名:Herpes zoster vaccine(recombinant,adjuvanted))進口註冊申請,用於50歲及以上成人帶狀皰疹的預防。帶狀皰疹是一種由水痘帶狀皰疹病毒引起的感染性疾病,通常表現為一種出現在身體單側並伴隨疼痛、瘙癢的皮疹,可持續兩到四周,隨著年齡增長患病風險升高。常見併發症為帶狀皰疹後神經痛,疼痛可持續數月至數年,嚴重影響患者正常工作和生活。在中國,每年有近300萬成年人受帶狀皰疹影響。
  • 沃森生物:與蘇州艾博生物科技有限公司籤署帶狀皰疹MRNA疫苗《技術...
    沃森生物主要負責為帶狀皰疹mRNA疫苗申報IND與臨床研究提供支持,以及負責NDA和商業化生產;負責按本協議向艾博生物支付首期費用和帶狀皰疹mRNA疫苗研發費用,並根據裡程碑支付艾博生物裡程碑費用,在產品上市後按協議約定向艾博生物支付銷售提成。
  • 帶狀皰疹疫苗抵泉 纏腰龍已可預防
    該疫苗共需接種兩次,間隔時間兩個月泉州網12月19日訊 (記者龔翠玲)說起「飛蛇」「纏腰龍」「蛇纏腰」或者「蛇串瘡」,相信很多人不陌生,因為它們都是帶狀皰疹的俗稱。這是一種由水痘(帶狀皰疹)病毒再激活引起的感染性皮膚病,令不少人談之色變。
  • 首針帶狀皰疹疫苗落地海口 市民可持身份證到指定門診接種
    12月8日上午,國內首個重組帶狀皰疹疫苗正式在海口接種。據悉,該疫苗目前獲批接種年齡段為50歲及以上人群,免疫程序為肌肉注射兩劑,第2劑與第1劑間隔2個月接種。市民持身份證工作時間到海口市皮膚性病和精神病防治所東湖門診進行接種即可,無需預約。同時,市民也可以就近到社區衛生服務中心或線上進行諮詢預約。
  • 帶狀皰疹疫苗來漢,50 歲以上人群可自願接種
    他表示,帶狀皰疹在我國疾病負擔嚴重,帶狀皰疹疫苗將大大減少國家和個人的醫療成本。武漢市疾病預防控制中心傳防所陳劍主任表示,帶狀皰疹治療方法有限,接種疫苗是控制發病最有效的措施。那麼,什麼是帶狀皰疹?疫苗庫存充足,居民可提前預約,自願接種。預約途徑包括:撥打社區衛生服務中心電話,通過「約苗」公眾號網上預約,還在支付寶 APP 中搜索「帶狀皰疹」,選擇「疫苗預約」。
  • 35歲男性肺癌手術後背部痛,以為復發,結果是帶狀皰疹
    35歲男性肺癌手術後背部痛,以為復發,結果是帶狀皰疹 2021-01-15 16:42 來源:澎湃新聞·澎湃號·湃客
  • 首針帶狀皰疹疫苗在鹽城市開打
    12月3日下午,鹽城市重組帶狀皰疹疫苗首針儀式在鹽都區鹽瀆社區衛生服務中心舉行。經過登記、接種和留觀,今年58歲的社區居民徐先生成為全市首位在鹽成功接種帶狀皰疹疫苗的市民。「之前看到帶狀皰疹疫苗在中國上市這個新聞,說有這樣的一個疫苗上市,南京、上海都開始接種了。」
  • 重組帶狀皰疹疫苗來啦!50歲以上人群可預約接種
    1月13日開始,國內首個重組帶狀皰疹疫苗在昆明可以接種了。50歲及以上的中老年人可以通過接種疫苗,有效預防帶狀皰疹的發生。如何接種?價格如何?一起來了解一下。市民張女士成為昆明首批重組帶狀皰疹疫苗的接種者。
  • 「纏腰龍」也可預防了,國家藥監局批准重組帶狀皰疹疫苗上市
    帶狀皰疹,也就是民間俗稱的「纏腰龍」,可以通過打疫苗預防了。5月22日,國家藥監局發布通告,有條件批准重組帶狀皰疹疫苗(英文名:Herpes zoster vaccine(recombinant,adjuvanted))進口註冊申請,用於50歲及以上成人帶狀皰疹的預防。
  • 帶狀皰疹怎麼治最好?
    一、得了帶狀皰疹怎麼辦?  早期足量地給予抗病毒藥物治療,從而有效抑制病毒複製,減少對於神經的損傷。  中醫治療方法除了中藥內外治法,還可通過針灸等方式起到阻截病勢、縮短病程的作用。尤其對於帶狀皰疹所導致的神經痛,通過針刺穴位,能有效緩解疼痛,並防止後遺神經痛的發生。
  • 【漲知識】帶狀皰疹疫苗上市,到底哪些人適合?這些知識可以先了解...
    帶狀皰疹的主要臨床表現是成群的密集性小水皰,沿一側周圍神經呈帶狀分布,常伴有神經痛和局部淋巴結腫痛。嚴重時可能並發周圍性面癱、聽力障礙及皰疹性腦膜炎等。帶狀皰疹的自然病程僅2-3周,但其後遺症之一的帶狀皰疹後神經疼痛(PHN)卻非常頑固,可能持續數月,甚至數年,嚴重影響患者的正常工作和生活。帶狀皰疹傳染性相對較低,但存在免疫缺陷的成人仍可通過接觸患者皮損感染該病。
  • 長春長生破產後續:「帶狀皰疹疫苗」1.57億元起拍
    其中,由長春長生生物持有的帶狀皰疹疫苗在研項目將以1.5679億元的價格起拍,加價幅度為70萬元,是目前為止該公司破產資產的標王。本次拍賣的監督單位為吉林省長春市中級人民法院。帶狀皰疹是一種由水痘-帶狀皰疹病毒引起的急性感染性皮膚病,在民間還有「纏腰龍」的俗稱。
  • Nat Commun:為何水痘帶狀皰疹病毒在人類機體中會長期潛伏?
    2018年4月17日 訊 /生物谷BIOON/ --最近,一項刊登在國際雜誌Nature Communications上的研究報告中,來自倫敦大學學院和伊拉斯姆斯大學的科學家通過研究闡明了誘發水痘和帶狀皰疹的病毒為何會在人類細胞中保持多年的休眠狀態。
  • 「蛇纏腰」不再可怕 京東帶狀皰疹疫苗預約接種服務多地「開針」
    帶狀皰疹,被稱之為「纏腰蛇」、「生蛇」、「火帶瘡」等,是由「水痘-帶狀皰疹病毒」引起的一種傳染性疾病。發病時間沒有限制,一年四季都能發病,尤其是在免疫能力低下或勞累過度的時候,容易被乘虛而入。而注射帶狀皰疹疫苗是醫學界目前公認的預防帶狀皰疹的最佳方式。