近年來，醫療健康產業創新不斷湧現，並發展成為最活躍的行業之一，36氪見證和陪伴著這一領域創新企業的成長，並為行業帶來專業的聲音。
為此，36氪推出了「醫療健康行業周報」這一欄目，接下來將定期發布，為讀者提供資本、政策、財務、新產品等多角度的行業資訊。
10月11日醫療健康行業周報請查收。行業周報收錄了本周醫療健康領域「36氪創投頻道」報導的融資新聞，以及其他值得關注的國內外行業新聞動態。
投資融資
和劑藥業完成2.8億元A輪融資10月6日獲悉，嘉興和劑藥業有限公司完成2.8億元A輪融資，由貝達藥業、海正藥業、泰格醫藥、檏盛投資共同投資，與美國Corvus Pharmaceuticals (Nasdaq: CRVS)達成戰略合作。和劑藥業是一家新成立的生物製藥研發商，致力於讓中國患者用上治療癌症、自身免疫疾病和傳染病等嚴重疾病的全球頂尖的創新藥物。
優復門診完成5000萬元B輪融資據悉，「優復門診」已於近日完成5000萬元B輪融資。本輪融資由長嶺資本領投、經緯中國跟投，是繼2018年8月「優復門診」獲得經緯中國領投、真格基金跟投的A+輪數千萬元融資後的新一輪融資。「優復門診」是一家中外合資的連鎖醫療機構，從事運動醫療、肌骨康復以及骨科相關疾病的診治，可為運動愛好者、骨科病患、手術後人群以及亞健康人士提供專業醫療服務。
聚焦運動醫學及骨科康復，「優復門診」完成5000萬元B輪融資
佰翱得完成超億元A輪融資創新藥研發服務機構「佰翱得」近日完成了逾億元人民幣的A輪戰略融資，本輪融資由「康君資本」領投，融資所得資金主要用於升級冷凍電鏡平臺，啟動「千靶萬苗」計劃。「佰翱得」由「雙良集團」與多名海歸科學家聯合創立，專注於為創新藥研發機構提供以複雜藥靶蛋白製備為核心、以結構生物學為特色的創新藥研發服務，目前已搭建了從藥靶基因到蛋白到冷凍電鏡結構的一站式創新藥物發現服務平臺。
36氪首發 | 結構生物學CRO機構「佰翱得」完成超億元A輪融資，啟動「千靶萬苗」計劃
脈興醫療完成千萬元人民幣融資10月10日獲悉，脈興醫療宣布獲得樹蘭俊傑資本千萬級人民幣投資。本輪融資將繼續用於產品的研發投入和市場開拓等。脈興醫療是國內首家提供重症監護（ICU）的人工智慧整體解決方案供應商，構建了ICU行業知識圖譜並研發了ICU智能輔助決策平臺MaxAide（AI+CDSS）。
思路迪醫藥完成9.7億元人民幣分拆後首輪融資據悉，「思路迪醫藥」已於近日完成1.4億美元分拆後首輪融資，約合9.7億元人民幣。本輪融資由倚鋒資本、中信建投投資聯合領投，著名企業家及投資人鄭志剛，以及睿億投資、泰格醫藥、上海瑞夏、海德資本等多家知名投資機構參與跟投，其他早期股東也繼續追加投資。
本輪融資所募集資金將用於擴展公司產品線，快速推進臨床試驗進度，完善產業鏈布局，同時打造一支與國際接軌的，聚焦於腫瘤免疫治療創新研發與商業化的專業團隊。
專注腫瘤免疫治療創新藥，「思路迪醫藥」完成9.7億元人民幣分拆後首輪融資
產品獲批
達格列淨治療慢性腎病獲FDA突破性療法認定10月2日，阿斯利康宣布FDA授予Farxiga (達格列淨)突破性療法資格，用於治療慢性腎病患者（不管患者是否伴有2型糖尿病）。慢性腎病（CKD）是一種嚴重疾病，患者腎功能呈進行性下降（以eGFR降低或腎臟損害或兩者兼有為標誌，並持續3個月以上），影響全球7億人口，不過其中大部分未被診斷出來。美國大約有3700萬例慢性腎病患者。
恆瑞醫藥SGLT-2抑制劑恆格列淨申報上市恆瑞醫藥提交的1類新藥脯氨酸恆格列淨片上市申請獲得CDE受理。這是首個在國內申報上市的國產SGLT-2抑制劑。脯氨酸恆格列淨片適用於治療2型糖尿病，該藥與厄貝沙坦聯合用藥擬適用於治療合併高血壓的2型糖尿病腎病的適應症正處於開發階段。全球目前共有8款SGLT-2抑制劑獲批上市，其中，卡格列淨（強生）、達格列淨（阿斯利康）、恩格列淨（勃林格殷格翰/禮來）和艾格列淨（默沙東）已經全部在中國獲批上市，前3者也已經都通過談判納入了2019年國家醫保乙類目錄。
信達生物開發的利妥昔單抗獲批上市信達生物開發的利妥昔單抗注射液生物類似藥獲得國家藥監局批准上市，成為繼復宏漢霖之後國內第二家獲批的該品種上市企業。利妥昔單抗原研是羅氏重磅炸彈藥物美羅華，這是一種靶向CD20的治療性單克隆抗體。
輝瑞氯苯唑酸軟膠囊獲批上市輝瑞在中國提交的氯苯唑酸軟膠囊上市申請獲國家藥監局批准上市，用於治療成人野生型或遺傳型轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性心肌病（ATTR-CM），以減少心血管死亡及心血管相關的住院治療。ATTR-CM是一種罕見的致死性疾病，由一種轉運蛋白，轉甲狀腺素蛋白不穩定引起的。轉甲狀腺素蛋白由4個相同的部分（四聚體）組成。當不穩定的轉甲狀腺素蛋白四聚物解離，就會導致錯誤摺疊的蛋白形成澱粉樣纖維沉積於心臟，從而使心肌變得僵硬，最終導致心力衰竭。
3款注射劑獲批上市並視同通過一致性評價3款注射劑獲國家藥監局批准上市並視同通過一致性評價，分別是：江蘇盈科生物製藥的丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液、普利製藥的注射用比伐蘆定和江蘇杜瑞製藥的注射用甲磺酸萘莫司他。丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液是一種短效、全身用麻醉劑，被廣泛應用於圍手術期的麻醉誘導、麻醉維持，以及ICU病房的鎮靜。比伐蘆定是一種人工合成的抗凝血藥物，其注射劑由The Medicine Company研發，於2000年12月獲FDA批准上市。甲磺酸萘莫斯他為合成的蛋白酶抑制劑，由日本Tobacco公司研發，臨床上主要用於治療胰腺炎以及彌散性血管內凝血(DIC)等。
亞盛醫藥細胞凋亡抑制劑再獲2項FDA孤兒藥認證亞盛醫藥宣布FDA授予其MDM2-p53抑制劑APG-115、Bcl-2/Bcl-xL抑制劑APG-1252兩項孤兒藥資格認定，分別用於治療急性髓系白血病（AML）、小細胞肺癌（SCLC）。截至目前，亞盛醫藥共有4個在研新藥獲得6項FDA孤兒藥認證。
諾泰生物苯甲酸阿格列汀片獲批上市NMPA發布批件顯示，諾泰生物4類仿製藥苯甲酸阿格列汀片獲批，為國產第四家。阿格列汀（Alogliptin）是日本武田製藥研發的一種二肽基肽酶4（DPP-4）抑制劑，2010年4月在日本批准用於治療2型糖尿病。
海思科培哚普利叔丁胺片獲批上市NMPA發布批件顯示，海思科4類仿製藥培哚普利叔丁胺片獲批上市，成為該品種第二家國產獲批，同時視同通過一致性評價，成為首家過評。培哚普利由施維雅Servier開發，是第三代血管緊張素轉換酶（ACE）抑制劑，也是一線、長效的降壓藥物之一，用於高血壓與充血性心力衰竭。
齊魯製藥塞來昔布膠囊獲批上市國家藥監局官網顯示，齊魯製藥4類仿製藥塞來昔布膠囊獲批上市，視同通過一致性評價。塞來昔布作為新一代非甾體抗炎鎮痛藥，通過選擇性抑制環氧化酶-2（COX-2）來抑制前列腺素生成，達到抗炎症、鎮痛的效果。
信達生物/禮來製藥宣布達伯華（利妥昔單抗注射液）獲批上市禮來製藥和信達生物製藥共同宣布，雙方共同開發的重組人-鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液達伯華（利妥昔單抗注射液）正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的上市批准，用於治療瀰漫性大B細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤及慢性淋巴細胞性白血病。這是繼達伯舒（信迪利單抗注射液）於2018年12月正式獲批上市之後，第二個由禮來製藥和信達生物共同合作開發上市的單抗藥物。
康方生物PD-1/CTLA-4雙抗擬納入突破性治療品種CDE網站再度更新擬突破性治療藥物名單，新增品種為康方生物的PD-1/CTLA-4雙抗AK104注射液。AK104 是康方生物利用康方獨特的Tetrabody雙抗平臺自主研發的新型的、潛在下一代首創PD-1/CTLA-4 雙特異性腫瘤免疫治療骨幹藥物，也是全球首個進入臨床試驗的PD-1/CTLA-4雙特異抗體，旨在實現與腫瘤浸潤淋巴細胞（「TIL」），而不是正常外周組織淋巴細胞的優先結合。
人福醫藥鹽酸拉貝洛爾片獲FDA批准人福醫藥發布公告，其全資子公司Epic Pharma, LLC收到美國食品藥品監督管理局（FDA）關於鹽酸拉貝洛爾片的批准文號。標誌著Epic Pharma具備了在美國市場銷售該產品的資格，將對公司拓展美國仿製藥市場帶來積極影響。鹽酸拉貝洛爾片適用於各種類型高血壓。
收購轉讓
天大藥業擬2500萬港元收購瑤池漢方醫療50.1%股權10月5日，天大藥業（00455.HK）發布公告，買方天大館（香港）有限公司（公司全資附屬公司）與賣方楊明霞博士訂立股權轉讓及合作協議，據此買方已有條件同意以2500萬港元的現金代價收購目標公司瑤池漢方醫療中心有限公司已發行股份的50.1%。此次收購提升天大館業務和營運效率，助力天大館在粵港澳大灣區發展；擴大服務組合和消費者基礎；改善集團的財務表現及提升市值。
政策法規
國務院發布《關於取消和下放一批行政許可事項的決定》國務院發布《關於取消和下放一批行政許可事項的決定》。《決定》提出，取消除三級醫院、三級婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、中外合資合作醫療機構、港澳/臺/獨資醫療機構之外的醫療機構《設置醫療機構批准書》核發行政許可。對於取消許可後衛健部門的監管方面，《決定》提出要加強事中事後監管措施：要完善醫療機構設置規劃方式，對社會辦醫療機構實行指導性規劃。加強對社會資本投資醫療機構的服務，同時注意防止以服務之名行審批之實。
國家衛健委發布《中華人民共和國傳染病防治法》（修訂草案徵求意見稿）國家衛生健康委發布《中華人民共和國傳染病防治法》（修訂草案徵求意見稿）。《修訂草案》的主要修訂內容包括：1.完善立法宗旨，將堅持總體國家安全觀、保障人民群眾生命安全和身體健康寫入法中。強調堅持政府主導、依法防控、科學防控、聯防聯控、群防群控的防控原則。2.構建和完善傳染病防控的領導體制機制，建立聯防聯控機制，進一步強化四方責任。3.完善傳染病分類制度。明確了甲乙丙三類傳染病的特徵，對不同類別傳染病在監測範圍、報告主體、報告時限等方面進行了區別規定，進一步突出重點，體現分類管理的理念等。
商業合作
默克將骨關節炎新藥M6495全球開發權益授權給諾華默克宣布與諾華達成合作，將其臨床在研骨關節炎新藥M6495（osteoarthritis）的全球開發權益授權給諾華。M6495是一款anti-ADAMTS5單域抗體，目前處於治療骨關節炎的II期臨床階段，該藥旨在通過皮下注射實現患者自主給藥，以保持膝關節結構的完整性並減輕疼痛。根據協議條款，默克將獲得5000萬歐元的預付款以及最高4億歐元的裡程碑付款和銷售分成。
宜心健康與樂普醫療籤署合作協議宜心健康與樂普醫療籤署了基於AI智能平臺和心臟健康服務的戰略合作協議。合作協議籤署的目的在於結合雙方的優勢，推出基於不同人群和場景需求的產品+服務體系，將專業心臟健康服務與AI人工智慧技術產品完美結合，共同研發針對VIP高端客戶、疾病人群、中老年人群、高校老師、初高中學生、銀行保險用戶以及各類B端系統的個性化產品服務解決方案，搭載樂普AI智能級醫療產品，輔以宜心健康專家服務團隊以及後端客服體系，為廣大用戶提供一站式、智能化心臟健康篩查、預防以及康復服務體驗。
默克與丹望醫療籤署戰略合作協議默克宣布與丹望醫療展開戰略合作，並籤署戰略合作協議，加速其3D細胞培養技術在患者來源類器官模型（PDO）中的應用。默克計劃向丹望醫療提供3D細胞培養創新產品和解決方案，其中包括來自默克中國團隊和默克總部研發團隊的專業應用支持，與丹望醫療共同優化針對類器官模型的3D細胞培養技術和工藝。
業績發布
奧佳華發布2020年前三季度業績預告：淨利3.09億-3.3億，同比增長50%-60%奧佳華發布2020年前三季度業績預告，2020年1月1日–2020年9月30日歸屬於上市公司股東的淨利潤3.09億元-3.3億元，比上年同期增長50%-60%；其中第三季度盈利1.6億元-1.81億元，比上年同期增長58.20%-78.56%。報告期內，公司保健按摩業務國內、國外市場逐步恢復並呈現良好增長趨勢，公司健康環境及家用醫療業務繼續保持高速增長。
編輯：頓雨婷