2020年10月22日訊 /
生物谷BIOON/ --
葛蘭素史克（GSK）近日宣布，其呼吸道合胞病毒（RSV）候選疫苗在I/II期研究中用於母體免疫（GSK3888550A疫苗）和老年人免疫（GSK3844766A疫苗）的耐受性良好、免疫原性強。
RSV是嬰幼兒和老年人呼吸道感染的主要原因，如細支氣管炎（肺部小氣道或細支氣管的炎症和充血）和肺炎（肺部小氣囊或肺泡的一種炎症狀態）。在全球範圍內，RSV在5歲以下兒童中每年導致300萬人住院；在美國，RSV在老年人中每年導致17.7萬人住院。
2種候選疫苗都含有重組亞單位融合前RSV抗原（RSVPreF3），據信該抗原可觸發所需的免疫應答。針對老年人的疫苗還包括GSK專有的AS01佐劑系統，以增強免疫反應，因為該人群對疫苗接種的免疫反應往往比年輕人弱。
針對老年人的候選疫苗首先在48名健康成年人（18-40歲）中進行試驗，然後在1005名健康老年人（60-80歲）中進行試驗，採用不同劑量的抗原和佐劑，並與安慰劑進行比較。免疫後1個月的中期數據顯示：（1）與基線相比，候選疫苗誘導了強大的體液和細胞免疫；（2）免疫組的保護性抗體（RSVPreF3-IgG和RSV-A中和抗體）增加了近10倍；（3）重要的是，接種了疫苗的老年人，細胞免疫（RSVPreF3特異性CD4+T細胞）得到了增強，達到了與年輕人相似的範圍，儘管在老年人中觀察到的初始基線水平低於年輕人。
母體免疫候選疫苗在502名健康非孕婦中進行了試驗，測試了3種不同劑量的RSV候選疫苗與安慰劑進行對比，每月進行訪視（免疫後第8天、第31天和第91天）。數據顯示，與基線相比：（1）候選疫苗能夠在所有劑量水平上迅速增強已有的免疫力，從而產生高水平的保護性中和抗體；（2）在第8天，觀察到RSV-A和RSV-B中和抗體滴度增加了14倍。
這2款疫苗是GSK RSV疫苗項目的一部分，該項目為不同人群量身定製的3款RSV候選疫苗（母體疫苗、兒童疫苗、老年人疫苗），使用不同的新技術來保護受影響最大的脆弱人群：嬰兒和老年人。所有三款候選疫苗均獲得了美國
FDA的快速通道資格（FTD）。
預防RSV的疫苗可以顯著減少嬰兒、幼兒和老年人的疾病、就診和住院率，從而對全世界最脆弱的人群的健康和醫療成本產生了重大影響。
根據現有數據和與監管機構的接觸，針對老年人和母體的RSV候選疫苗的3期研究正在準備中，並有望在未來幾個月啟動，兒童RSV候選疫苗的I/II期（RSV陰性嬰兒）和II期（RSV血清陽性嬰兒）研究仍在進行中。RSV血清陽性嬰兒中RSV候選疫苗的I/II期安全性和免疫原性數據將於2020年10月26日至29日在歐洲兒科傳染病學會（ESPID）
會議上公布。
（生物谷Bioon.com）原文出處：GSK presents positive clinical data on maternal and older adults RSV candidate vaccines