近日,位於麻薩諸塞州的微生物組藥物開發公司 Finch Therapeutics(以下簡稱 「FINCH」)宣布完成 9000 萬美元的 D 輪融資。FINCH 打算用這筆資金推進其進展最快的管線 --CP101 的臨床階段研發,以及 FIN-211 和 FIN-524 管線的研發。
FINCH 成立於 2014 年,目前已獲得超 1.8 億美元的融資,逐漸向獨角獸企業邁進。作為一家新型微生物療法開發公司,為何如此受資本青睞?
FINCH 的執行長 Mark Smith 及其同事在成立公司前原本經營著一家名為 OpenBiome 的 「人類糞便銀行」,主要進行難辨梭菌(C. difficile)感染患者的糞便收集,並經處理加工後將終產品—功能性微生物菌群,返還給醫院進行患者移植,這一療法也被稱為 「糞菌移植」。
圖 | 執行長 Mark Smith(來源:FINCH 官網)
2014 年,Mark Smith 及其同事成立 FINCH,目標是想要對這種微生物療法中的菌群構成進行合理的人工設計,嘗試在原有療法中取得新的突破。該公司採用創新的機器學習算法,基於高通量微生物分子數據,反向分析推導構建微生物療法。
2017 年,FINCH 分別與 OpenBiome 和武田達成合作協議,以開發新的微生物組療法。2019 年,該公司進一步擴大了與武田的合作,雙方利用 FINCH 的 Human-First Discovery 平臺,開發靶向克羅恩病(腸道炎症性疾病,CD)的微生物組學藥物。
2017 年底,FINCH 與另外一家人類微生物研究公司 Crestovo 進行了合併,後者也同樣進行難辨梭狀芽孢桿菌的療法研究。FINCH 將自己新穎的技術平臺和 Crestovo 的候選難辨梭菌感染產品相結合,開發了微生物群產品,這使得 FINCH 在治療領域地位上漲,其商業規模也進一步擴大,每年為數年名患者提供微生物組療法。
目前,FINCH 的在研管線適應症主要包括治療復發性難辨梭菌、慢性B型肝炎、炎性腸病以及患有胃腸道(GI)症狀的 ASD 兒童。
圖 | FINCH 研發管線(來源:FINCH 官網)
其中,CP101 是一種口服微生物藥物,最初目標是為了預防復發性難辨梭菌感染(CDI),難辨梭菌是一種可以引起致命性腹瀉的胃腸道病原體,其特點是經過標準的抗生素治療後復發率很高。也正是 FINCH 宣布 CP101 預防難辨梭菌感染的試驗結果後的 3 個月,它完成了 D 輪融資。CP101 是第一個在關鍵試驗中達到主要終點的口服微生物組藥物。除了評估 CP101 預防難辨梭菌的能力,FINCH 也在評估其治療 HBV 的能力。現有研究結果表明,微生物組功能障礙可能會導致 HBV,CP101 旨在通過口服給藥的腸溶釋放膠囊中提供完整的微生物組群落來恢復微生物組。
FINCH 與武田合作開發的 FIN-524 也是一種口服微生物藥物,為治療潰瘍性結腸炎提供有益的微生物群落。同時,兩家公司也在合作開發 FIN-525,為治療克羅恩病提供有益的微生物群落。
FINCH 正在開發的 FIN-211 可以重建患有 GI 症狀的 ASD 兒童正常微生物組組成和功能。2019 年,FINCH 因研究用於治療 ASD 的微生物組藥物而被 FDA 授予快速通道。ASD 是一種心理疾病的譜系障礙,病症包括異常的語言能力、交往能力、狹窄的興趣以及固執的行為模式,患者通常會出現 GI 症狀,例如便秘、腹瀉或腹痛。
從糞菌移植到微生物組療法,從 OpenBiome 到 FINCH,無疑在告訴我們:一個新興的產業正在蓬勃發展。