產業大事：靶向菌群治療肌肉骨骼疾病的新星獲7486萬巨額融資

上周最產業，我們匯總了腸道產業領域的 6 條動態，推薦大家閱讀：

① Solarea Bio 完成千萬美元 A 輪融資

② Vedanta 將獲超 7600 萬美元開發 VE303

③ MyBiotics 獲得歐盟 200 萬歐元資助

④ Polyphor 獲得 CARB-X 資助開發新抗生素

⑤ 雀巢 HMO 有效改善牛奶過敏嬰兒腸道菌群

⑥ ADM 新建工廠擴大益生菌產能

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① Solarea Bio完成千萬美元A輪融資

上周一，微生物組公司 Solarea Bio（簡稱 Solarea）宣布獲得 1120 萬美元（約 7486 萬人民幣）的 A 輪融資。此次融資由 S2G Ventures 和 Bold Capital Partners 兩家機構領投，維京全球（Viking Global）和 Gisev Family Office 作為聯合財團也進行了跟投。

Solarea 公司致力於研究開發以微生物組為基礎的健康解決方案，用以治療人體慢性炎症疾病。2017 年，一群科學家和企業家聯手創辦了 Solarea 公司，並且在成立之初得到了 illumina 企業孵化器的資助。

Solarea公司的核心競爭力在於對從健康食品來源的微生物進行測序，從而建立起了一個龐大而獨特的全基因組資料庫。並且，該公司深挖細菌、真菌和益生元潛在的抗炎功效，以此來治療困擾眾多人群的慢性炎症。

肌肉骨骼疾病（Musculoskeletal Disorders）如骨質疏鬆症、骨量減少和骨關節炎等疾病，是造成癱瘓或殘疾的首要風險因素。在美國，大約有 1000 萬人左右罹患骨質疏鬆症和骨量減少疾病，並且在年齡大於 50 歲的人群中，每 3 個女性就有 1 個會經歷骨質疏鬆症相關的骨折。

Solarea 公司的首款產品名為 SBD111，旨在治療絕經婦女的與代謝活動相關的肌肉骨骼疾病。該公司相信，這種以微生物為基礎的解決方案將會改善千千萬萬的遭受肌肉骨骼疾病人群的生活質量，提高其治療效果。

Solarea 公司的執行長 Gerardo V Toledo 表示：「我們很興奮 Solarea 公司能在眾多優秀投資者的加持下走到今天這一步。在藥食同源的未來前景上以及在開發和商業化微生物組解決方案上，我們團隊的想法保持高度一致。在從健康食品中開發解決患者需求的一系列創新產品上，我們有非常深刻的認識。」

據悉，Solarea 公司將利用此次融資推進 SBD111 產品的臨床試驗，並研究開發其它微生物組管線產品。

本節參考資料：https://www.prnewswire.com/news-releases/solarea-bio-announces-series-a-financing-led-by-s2g-ventures-and-bold-capital-partners-301154473.html

② Vedanta將獲超7,600萬美元開發VE303

9 月 30 日，臨床階段的微生態製藥企業 Vedanta Biosciences（簡稱 Vedanta）宣布，獲得了來自美國衛生與公眾服務部生物醫學高級研究與發展局（Biomedical Advanced Research and Development Authority，BARDA ）740 萬美元（約 4946 萬人民幣）的資助。

該資金將用於推進候選活體生物藥 VE303 治療高風險艱難梭菌感染 （Clostridioides difficile Infection ，CDI）的臨床試驗。未來， BARDA 還將額外追加 6,950 萬美元（約 4.6 億人民幣）的資助，以確保其未來能獲得多項權益。

候選藥物 VE303 是一種口服活體生物藥，含有 8 株性狀明確的腸道共生菌。它能夠抑制腸道致病菌在腸道中的定植，如 C. difficile，並於 2017 年被 FDA 授予孤兒藥認證資格用以治療復發性的 CDI。

在一項針對健康志願者的 1 期臨床研究中，VE303 表現出了快速、豐富、持久和劑量依賴性的定植，VE303 能加速接受抗生素治療的健康志願者腸道菌群的恢復。

來自 BARDA 的這一資助，將幫助 Vedanta 公司完成 VE303 的 2 期臨床試驗以及未來 3 期臨床試驗。

Vedanta 公司的聯合創始人 Bernat Olle 博士對此表示：「我們對於成為 BARDA 在微生物組領域的第一批資助者感到榮幸。非常期待與美國政府機構合作來推動 VE303 的臨床項目，展現其在公眾健康和疾病預防上的巨大潛力。

僅是在美國，每年 CDI 可造成 12,000 人死亡，抗生素使用導致的腸道菌群失調是引發 CDI 的一大原因。我們相信在使用抗生素後重塑腸道菌群將是預防控制感染性疾病的一項新興療法，這也是未來替抗產品的重要一環。」

本節參考資料：https://www.biospace.com/article/releases/vedanta-biosciences-awarded-up-to-76-9-million-including-7-4-million-upfront-from-barda-to-advance-the-development-of-ve303-a-defined-bacterial-consortium-for-prevention-of-c-difficile-infection-in-high-risk-patients/

③ MyBiotics獲得歐盟200萬歐元資助

上周三，位於以色雷霍沃特的微生物組初創企業 MyBiotics Pharma（簡稱 MyBiotics）宣布，獲得了來自歐盟 Horizon 2020 項目的 200 萬歐元（約 1585 萬人民幣）的資助，用以開發新型個性化益生菌高效遞送技術，來治療腸道相關疾病以及恢復受損腸道菌群。

MyBiotics 公司致力於為醫藥和功能性食品行業帶來以微生物組為基礎的解決方案，並藉助 AI 算法來輔助設計複合菌劑的配方。在研產品管線有 MBX-SD-201 和 MBX-SD-202，用以治療艱難梭菌感染。另外還有針對女性健康和胃腸道癌症的產品管線。

市面上現有的益生菌產品存在的限制之一是在胃腸道中較低的存活率，而這一限制往往會影響其臨床功效的發揮。MyBiotics 公司在菌種培養、發酵和遞送技術上實現了突破，可以生產高穩定性、高多樣性的複合菌劑產品。

臨床前研究結果表明，MyBiotics 公司遞送技術能使微生態產品在各種胃腸道和生產環境中保持穩定，並在不同的胃腸道部位靶向釋放，以重塑腸道菌群。

MyBiotics 公司的執行長 David Daboush 表示：「我們獨家專利技術在提升當前益生菌解決方案功效上具有巨大潛力。Horizon 2020 項目的資助是對我們極大肯定和支持，也能幫助我們開發更多高效的新一代益生菌產品。」

本節參考資料：https://www.prnewswire.com/news-releases/mybiotics-awarded-2-million-euro-grant-from-the-european-union-301156717.html

④ Polyphor 獲得CARB-X資助開發新抗生素

10 月 16 日，瑞士臨床階段的生物製藥公司 Polyphor 宣布，獲得了 CARB-X 提供的首期 260 萬美元（約 1738 萬人民幣）的資助，來開發「Thanatin Derivatives Program（Thanatin 同系物項目）」用以治療難治性革蘭氏陰性菌造成的感染。

（編者註：Thanatin 是刺肩蝽成蟲經誘導產生的一種抗菌肽，由 21 個胺基酸殘基組成，該抗菌肽對革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌和真菌具有較強的抗菌活性，被稱為死亡素。）

首期資助將確保 Polyphor 公司能在該項目上完成苗頭化合物轉為先導化合物的研發（Hit-to-Lead Stage）。如果在項目研發上達到裡程碑節點，Polyphor 公司可將再獲得 1580 萬美元（約 1.06 億人民幣）的資助。

CARB-X 是由美國生物醫學高級研究與發展局（Biomedical Advanced Research and Development Authority，BARDA）和美國國家過敏和傳染病研究所共同推出的一項計劃，致力於推動早期抗菌新藥研發。出資人包括 BARDA 和惠康基金會（Wellcome Trust）。

Thanatin 同系物抗生素是由 Polyphor 公司和蘇黎世大學共同研發而來，其針對的靶點是脂多糖轉運蛋白 A（lipopolysaccharide transport protein A，LptA）。LptA 是在革蘭氏陰性菌脂多糖轉運機制中新發現的一種重要蛋白。

Thanatin 同系物抗生素對腸桿菌科的細菌表現出了高效的和高特異性的抗菌活性，包括 WHO 公布的抗生素耐藥細菌清單中的優先 1 級致病菌（WHO priority-1 pathogens）。

Polyphor 公司的執行長 Gokhan Batur 表示：「CARB-X 一直在積極推動具有光明前景的早期研發項目落地。本次資助將有力的支持我們開發新一代抗生素來對抗細菌耐藥性問題。

同時，這也是對我們創新性抗生素研發平臺的高度肯定，非常感謝 CARB-X一直以來的陪伴和支持。」

本節參考資料：https://www.pharmiweb.com/press-release/2020-10-16/polyphor-receives-carb-x-award-of-up-to-usd-1844-million-to-support-development-of-new-antibiotic-program

⑤ 雀巢HMO有效改善牛奶過敏嬰兒腸道菌群

10 月 17 日，雀巢健康科學（Nestlé Health Science，NHS）在歐洲 FAAM-EUROBAT Digital 2020 大會上，帶來了一項名為 CINNAMON 研究的最新結果。

數據顯示：在嬰幼兒奶粉 Althéra 中額外添加 2』-鹽藻糖基乳糖（2』fucosyl-lactose，2』FL）和乳糖-N-新四糖（Lacto-N-neotetraose ，LNnT）這兩種母乳低聚糖（Human Milk Oligosaccharides，HMOs）混合物可以有效改善牛奶過敏症（Cow’s Milk Protein Allergy，CMPA）患兒的腸道菌群。

前期的研究結果表明，餵食 CMPA 患兒添加有這兩種 HMOs 混合物的 Althéra 奶粉是安全的，能夠降低 CMPA 患兒呼吸道感染並且能支持其正常發育生長。

CMPA 是一種免疫系統介導的對牛奶中的蛋白質過敏反應。據估計，約有 3%的嬰幼兒患有 CMPA，臨床表現為患兒的消化道、皮膚和呼吸道等部位出現過敏症狀。與此同時，CMPA 患兒的腸道菌群也會出現失調，腸道有益菌如雙歧桿菌出現減少。

研究表明，腸道中約有 70%的免疫細胞，它們能與腸道菌群產生互作。CMPA 患兒的腸道菌群失調會阻礙免疫系統的發育成熟，進而使得嬰幼兒罹患感染和過敏症狀的風險提升。

在 CINNAMON 研究中，科研人員對入組嬰兒的糞便菌群進行了分析並一直持續到嬰兒 12 個月大。在研究終點顯示，餵食了含有雀巢 HMOs 混合物奶粉的嬰幼兒其腸道菌群多樣性較低，豐富度也有減少，而雙歧桿菌豐度較高。

結果表明，HMOs 混合物能預防腸道菌群的早熟並減緩其向成人腸道菌群結構的轉變。這一改變或可解釋補充 HMOs 混合物的嬰兒呼吸道感染減少現象。

NHS 的全球兒科過敏醫學主任 Ralf Heine 談論道：「現有研究顯示，無論是母乳餵養還是非母乳餵養的嬰兒，在 1 周歲前其腸道菌群的早熟對於嬰幼兒健康發育是不利的。

2』FL 和 LNnT 這兩種 HMOs 混合物能有效改善 CMPA 嬰兒的腸道菌群，使其更接近於母乳餵養的嬰兒腸道菌群，在臨床上這或許可以帶來肉眼可見的益處。」

本節參考資料：https://www.nestlehealthscience.com/newsroom/press-releases/microbiome-of-infants

⑥ ADM新建工廠擴大益生菌產能

上周四，全球人類和動物營養領導者 ADM 宣布，將在西班牙瓦倫西亞新建一座高科技工廠，以擴大其生產製造能力來滿足對微生物組解決方案日益增長的需求。

ADM 是世界上首屈一指的農產品生產加工企業。憑藉行業領先的創新能力、豐富完整的配料解決方案以及對可持續發展的不懈追求，ADM 在幫助客戶解決營養問題上積累了顯著優勢。

在微生物組解決方案上，ADM 處於市場領先地位。其產品和原料榮獲了一系列獎項，例如 NutraIngredients 2020 年年度益生菌產品和體重管理類年度最佳成分等獎項。擁有的專利益生菌株有乳雙歧桿菌 BPL-1 和枯草芽孢桿菌 PNX 21。

ADM 旗下 Biopolis 新工廠其產能將會擴大 5 倍，生產用於體重管理、皮膚健康、免疫健康、腸道健康、口腔健康和生殖健康等的一系列益生菌和後生元產品。並且，該工廠將會與 ADM 調味品工廠同處一地並於 2021 年投產。

ADM 健康保健業務部負責人 Ian Pinner 表示：「今天，消費者愈加重視功能性食品在健康保健上所扮演的角色，在這一快速增長的領域持續投資能確保 ADM 較好地滿足消費者需求。」

同時 Ian Pinner 還補充道：「消費者們希望食物飲料不僅是美味的，而且還能起到健康保健的作用，食物飲料的原料最好是遵循可持續性的。近些年來我們在生產上的不斷投資使我們確立了領先優勢，滿足了這一變化的需求。

從蛋白替代品到各種調味品、添加色素，再到各種益生菌、益生元和後生元， ADM 一直在不斷豐富著我們的生活。」

本節參考資料：https://www.adm.com/news/news-releases/amid-growing-customer-demand-adm-invests-to-significantly-expand-probiotics-production

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作者｜Richard