產業大事：噬菌體藥物和抗糖尿病單抗獲重大臨床進展

本周最產業，我們匯總了腸道產業領域的 6 條動態，推薦大家閱讀：

① BX002 噬菌體療法開出第一槍

② 糖尿病藥物 Teplizumab 完成滾動申報 BLA 提交

③ ADM 加碼微生物組解決方案投資 Seventure

④ Kerry 收購加拿大益生菌公司

⑤ 鷹嘴豆公司 InnovoPro 再獲 B 輪融資

⑥ 宜瑞安徹底收購 Verdient Foods

BX002噬菌體療法開出第一槍

上周三，臨床階段的生物製藥公司 BiomX 宣布，旗下用於治療炎症性腸病（Inflammmation Bowel Dease，IBD）的管線藥物 BX002 的 1a 期臨床試驗已開始對第一位志願者進行治療。

BiomX 公司是一家專注於開發天然或工程噬菌體療法的公司，採用噬菌體清除皮膚上的病原菌或其它引起慢性疾病的病原菌，如引起 IBD、原發性硬化性膽管炎和結腸直腸癌等的有害菌。

（關於 BiomX 公司的詳細介紹，推薦閱讀：）

候選藥物 BX002 是針對 IBD 開發的一種噬菌體雞尾酒療法，用於靶向清除與 IBD 發病相關的有害菌肺炎克雷伯菌（Klebsiella pneumoniae）。

肺炎克雷伯菌作為靶標最初由慶應義塾大學的科研人員發現，它夠引發嚴重的 TH1 型免疫反應，在體外小鼠模型中肺炎克雷伯菌被證實能夠引發結腸炎，並且在 IBD 患者體內肺炎克雷伯菌有較高的豐度水平。

此次 1a 期臨床試驗是一項隨機、單盲、多劑量和安慰劑對照的臨床試驗，共招募了 18 名志願者，旨在評價口服 BX002 的安全性、有效性和藥代動力學參數，並且以糞便中能否檢出活的噬菌體作為關鍵探索終點（Key Exploratory Endpoint）。

BiomX公司執行長對於此項研究進展表示：「我們首先想在噬菌體遞送技術上建立一種合適的方案，現在這項研究使 IBD 噬菌體療法向前邁出了重要一步。我們期待能夠在 2021 年第一季度取得這項研究結果。」

本節參考資料：

https://www.biomx.com/biomx-announces-dosing-of-first-subject-in-phase-1a-study-of-bx002-phage-therapy-for-inflammatory-bowel-disease/

糖尿病藥物Teplizumab完成滾動申報BLA提交

上周一，致力於預防糖尿病和免疫系統介導疾病的生物製藥公司 Provention Bio（簡稱 Provention）宣布，已完成向 FDA 滾動申報（Rolling Submission）單抗藥物 Teplizumab 治療 1 型糖尿病（Type 1 Diabetes，T1D）生物製品許可申請（Biologis License Application，BLA）。

（編者註：滾動申報是指藥企在申請新藥上市許可時，可以先將送審資料的一部分完成後立刻提交，即依照類別將所完成的法規文件分批次向 FDA 提交申請藥證核發，無需等到全部法規文件完成之後才向 FDA 進行藥證核發申請，此舉旨在縮短新藥審查周期。）

Provention 公司提交 BLA 旨在向 FDA 尋求批准 Teplizumab 用於預防或延緩 T1D 在高危人群中的發生。如果獲得批准，Teplizumab 將有望成為 T1D 的首個疾病修飾療法（Disease-Modifying Therapy）。

Teplizumab 是一種實驗性抗 CD3 單克隆抗體，於 2019 年獲得了美國 FDA 的突破性療法認定和歐洲藥品管理局的 PRIME 認定。在 2019 年舉行的美國糖尿病協會第 79 屆科學會議上，Provention 公司公布的數據顯示：

與安慰劑相比，高危兒童和成人接受單個療程為期 2 周的 Teplizumab 治療後，臨床 T1D 的發病和診斷時間被顯著推遲，T1D 發病率降低 50%，發病中位時間推遲至少 2 年。

T1D 是一種慢性自身性免疫疾病，患者的免疫系統會錯誤地攻擊自身胰島 β 細胞，導致胰島 β 細胞受損，患者最後需要依賴外源性胰島素來進行治療。

預防或推遲 T1D 的發生具有重要的臨床意義。例如，可以將疾病負擔推遲到患者能夠更好地管理其疾病的時間，例如將疾病推遲到小學、高中甚至大學之後。

Provention Bio 公司的執行長 Ashleigh Palmer 表示：「滾動 BLA 提交的完成是一個重要裡程碑事件，這也是一個世紀前胰島素療法後，T1D 治療上邁出的首個重要進步。一旦獲得批准，Teplizumab 將於 2021 年推向市場。」

本節參考資料：

1.https://www.prnewswire.com/news-releases/provention-bio-completes-rolling-submission-of-the-biologics-license-application-bla-for-teplizumab-for-the-delay-or-prevention-of-clinical-type-1-diabetes-in-at-risk-individuals-301164516.html

2.https://www.bioon.com/article/6742067.html

ADM加碼微生物組解決方案投資Seventure

上周三，ADM 旗下風險投資部門 ADM Venture（簡稱 ADMV）宣布，與法國風險投資公司 Seventure 籤署協議，ADMV 將會對 Seventure 公司旗下的 Health For Life Capital（HFLC）2 期基金進行注資。

有著 118 年創新歷史的 ADM 公司正通過旗下的 ADMV 不斷開疆拓土，擴大自己的創新優勢。AMDV 專注於投資擁有突破性技術的前沿初創公司，主要集中在人類營養 、動物營養和可持續發展三個領域。

通過對人類營養和動保領域初創公司的投資或合作，ADMV 尋求開發一系列具有功能性和清潔標籤的原料產品，進而保持 ADM 快速增長態勢。

Seventure 公司的投資集中在微生物組、營養與健康和數字醫療三個領域，HFLC 基金是由 Seventure 公司執行長 Isabelle de Cremoux 管理的一支專業投資微生物組領域初創公司的基金。

在微生物組解決方案領域，ADM 已經取得了諸多成就，旗下終端和原料產品榮獲了系列獎項。例如，Bio-Kult Migréa 獲得了 NutraIngredients 的『2020 年度益生菌產品』；乳雙歧桿菌 BPL-1 獲得了『體重管理類 2020 年度原料獎』。

此外，為了滿足消費者對益生菌產品日益增長的消費需求，ADM 還積極擴大了其益生菌產能，在西班牙瓦倫西亞新建了一家工廠。

（關於新工廠的詳細介紹，推薦閱讀：）

對於此次新的投資動向，ADMV 的總經理 Darren Streiler 評論道：「Seventure 公司在微生物組領域投資了為數眾多的中小型初創企業，是這個領域中的佼佼者。

從 2018 年開始，我們便與 Seventure 公司緊密合作，尋求將微生物組解決方案應用於膳食補充劑和功能性食品飲料上。

消費者們正在積極購買有生物活性功能的食品飲料，藥食同源的理念正逐步獲得消費者認可。ADM 看到了這一發展趨勢，相信 Seventure 公司能夠助力我們在這一方向上保持優勢。」

本節參考資料：

https://www.adm.com/news/news-releases/adm-ventures-announces-new-investment-in-microbiome

Kerry 收購加拿大益生菌公司

上周四，專注於為消費者打造完美風味和營養解決方案的公司 Kerry（凱愛瑞）宣布，收購加拿大益生菌發酵食品飲料公司 Bio-K Plus International（簡稱 Bio-K），以進一步擴展 Kerry 公司的益生菌產品種類。

營養品及食品配料巨頭 Kerry 公司通過一系列併購活動在健康營養品領域做了積極的布局。2015 年，Kerry 公司通過收購 Biothera Inc 公司的 Wellmune 事業部，將免疫健康產品 Wellmune 收入囊中。2017 年，Kerry 公司完成對美國益生菌公司 Ganeden 的收購，繼續鞏固了其在健康營養品市場上的地位。

創辦於 1994 年的 Bio-K 公司位於加拿大魁北克省，在魁北克和美國加州擁有 2 家生產基地，其產品主要通過藥店和便利店渠道銷售。

Bio-K 公司擁有三株專利益生菌株，分別為嗜酸乳桿菌 CL1285（Lactobacillus. acidophilus CL1285）、乾酪乳桿菌 LBC80R（L. casei LBC80R）和鼠李糖乳桿菌 CLR2（L. rhamnosus CLR2）。

Kerry 公司應用健康和營養事業部總裁 Neil Cracknell 對於此次收購表示：「市場研究表明，有越來越多的消費者在購買食品飲料時會關心營養成分，含有益生菌的食品飲料品類可謂是正當時。

Bio-K 公司的三株益生菌有科學依據作為基礎，安全性和有效性經過了臨床驗證。收購 Bio-K 公司將補強我們現有的益生菌產品線，更好的滿足全球消費者在健康保健上的需求，為消費者提供經得起檢驗的產品。」

本節參考資料：

1.https://www.foodbusinessnews.net/articles/17228-kerry-to-acquire-probiotics-company-in-canada

2.https://dy.163.com/article/D0UIFHCO0519FEEC.html

鷹嘴豆公司InnovoPro 再獲B輪融資

10 月 30 日，以色列食品科技初創公司 InnovoPro 宣布獲得了來自荷蘭拉博銀行的 300 萬美元（約合 1980 萬人民幣）注資，並表示新融資將會用於擴大產能以及拓展新業務範圍。

至此，InnovoPro 公司獲得了來自 Jerusalem Venture Partners、CPT Capital 和 Custos Privatstiftung 等投資機構共計 1800 萬美元（約合 1.2 億人民幣）的 B 輪融資。

創立於 2015 年的 InnovoPro 公司專注於採用鷹嘴豆蛋白開發系列應用產品，例如營養代餐、人造肉、運動營養品、烘焙食品、冰激凌、烘焙食品、零食和果醬等。應用 InnovoPro 公司鷹嘴豆蛋白開發的產品已經在美國、歐洲和以色列等市場上出現。

當前，蛋白質原料市場容量超過了 400 億美元，InnovoPro 公司瞄準了這片藍海，正在積極為其鷹嘴豆蛋白產品生產開發尋找合作夥伴。

據 InnovoPro 公司介紹，鷹嘴豆蛋白不含植物雌激素、過敏原並且是非轉基因的，是一種「free from all」的蛋白質，適合開發各種食品，能滿足多樣化的消費者需求。

InnovoPro 公司的執行長 Taly Nechushtan 對於拉博銀行的投資表示了歡迎並承諾將會在歐洲市場上尋找鷹嘴豆蛋白開發夥伴，完善在歐洲的供應鏈體系。

拉博銀行負責此次投資的經理 Richard O'Gorman 表示：「鷹嘴豆富含高蛋白、纖維、鐵和其它營養物質，是一種更有營養的替代品。其次，用鷹嘴豆蛋白開發的產品不需要添加乳化劑和增強劑等，更容易滿足清潔標籤的要求。」

本節參考資料：https://nocamels.com/2020/11/chickpea-protein-innovopro-3m-rabobank/

宜瑞安徹底收購Verdient Foods

11 月 1 日，全球領先的配料解決方案供應商宜瑞安（Ingredion）宣布完成對 Verdient Foods Inc（簡稱Verdient）的 100%收購。此次交易預計本月交割完成，宜瑞安的自有流動資金支持了本次交易完成。

Verdient 公司是由好萊塢導演詹姆斯·卡梅隆和其子於 2017 年投資成立的一家公司，專注於用幹法分提工藝從豆類作物中提取蛋白質、纖維和澱粉及高附加值產品深加工。

2018 年，宜瑞安便與 Verdient 公司達成合資協議，後者用宜瑞安生產豌豆濃縮蛋白和豌豆粉來開發食品和動物保健產品。2019 年，雙方籤署新的投資協議擴大合作範圍，Verdient 公司開始向宜瑞安提供更多來源類型的豆類蛋白。

在過去的兩年中，宜瑞安在植物基蛋白領域進行了一系列戰略投資並將這一投資列為了宜瑞安核心發展戰略。這一舉動確保了宜瑞安在植物基蛋白上的領先優勢，投資金額總計超過了 2 億美元。

宜瑞安總裁兼執行長 Jim Zallie 表示：「完成對 Verdient 公司 100%的收購將加速我們淨利潤的增長態勢並擴大我們的產能，能讓我們與下遊客戶一道為消費者提供更多植物基產品。」

詹姆斯·卡梅隆對此收購發表了自己的觀點，他表示：「宜瑞安切切實實地在植物基解決方案上帶來了創新性、突破性和可持續性的產品，將人、自然和技術的潛力結合在了一起，我們的共同願景是推動變革，讓世界各地的消費者獲益。」

本節參考資料：https://ir.ingredionincorporated.com/news-releases/news-release-details/ingredion-acquire-100-ownership-joint-venture-accelerating

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作者 | Richard