近年來，醫療健康產業創新不斷湧現，並發展成為最活躍的行業之一，36氪見證和陪伴著這一領域創新企業的成長，並為行業帶來專業的聲音。
為此，36氪推出了「醫療健康行業周報」這一欄目，接下來將定期發布，為讀者提供資本、政策、財務、新產品等多角度的行業資訊。
9月20日醫療健康行業周報請查收。行業周報收錄了本周醫療健康領域「36氪創投頻道」報導的融資新聞，以及其他值得關注的國內外行業新聞動態，enjoy
投資融資
尚健生物完成2.2億元B輪融資9月13日，杭州尚健生物技術有限公司（尚健生物）宣布完成2.2億元B輪融資，本輪融資由毅達資本領投，同創偉業、華睿投資聯合領投，交銀國際、灝碩投資、動平衡資本等機構共同參與，助力尚健生物創新藥物的研發和產業化。行遠致同擔任本輪融資的獨家財務顧問。本輪融資是為了推進現有品種的臨床試驗並加快杭州抗體藥物生產基地建設。
雲開亞美完成3000萬美元B+輪融資9月14日獲悉，浙江雲開亞美醫藥科技股份有限公司宣布已完成3000萬美元的B+輪融資，由長嶺資本獨家投資，華興資本擔任本輪融資獨家財務顧問。本輪融資主要用於進一步夯實已有疾病線的線上服務體系及患者規模，同時擴展更多慢特疾病垂直病種。
資福醫療完成數億元C輪融資9月14日，深圳市資福醫療技術有限公司宣布完成數億元C輪融資。本輪融資由景林投資領投，博將資本、投控東海投資、倚鋒資本、北鬥星投資跟投。本輪融資將用於進一步推進公司消化道無創檢查和智能化診斷系列產品的研發、市場推廣及擴大再生產。
瞄準膠囊式內窺鏡研發，「資福醫療」完成數億元C輪融資
清普生物完成近5000萬元人民幣pre-A輪融資9月14日獲悉，南京清普生物科技有限公司宣布完成近5000萬元人民幣的pre-A輪融資。本輪融資由君聯資本領投，天使股東贏迪資本繼續參與投資。本輪融資將主要用於推進現有項目的IND申報及早期臨床研究，進一步擴大團隊規模，豐富研發管線，加速產品開發。
百奧賽圖完成9.7億元D+輪融資9月15日，北京百奧賽圖基因生物技術有限公司宣布完成9.7億元D+輪融資，本輪融資由招銀國際領投，國投創業、國壽股權、本草資本、同創偉業以及百富資本等跟投。百奧賽圖董事長兼CEO沈月雷博士表示：「本輪募集的資金將有力支持「千鼠萬抗」計劃的快速實施。隨著該計劃的推進，百奧賽圖將與國內外眾多醫藥研發企業合作，加速創新藥物研發上市進程，造福廣大病患。」
專注新藥合作開發，「百奧賽圖」完成9.7億元D+輪融資
精鋒醫療完成過億元Pre-B輪融資9月15日，精鋒醫療宣布完成過億元Pre-B輪融資，本輪融資由三正健康領投，國策投資、聯想之星、保利資本跟投，是「精鋒醫療」繼2019年A輪融資和2020年4月A+輪融資後的新一輪融資。本次融資將主要用於推進精鋒微創外科手術機器人產品發展。
專注微創外科手術平臺產品，「精鋒醫療」完成過億元Pre-B輪融資
京頤科技完成4.3億元D輪融資9月16日，京頤科技已完成共計4.3億元人民幣D輪融資。本輪融資由騰訊領投，隆門資本及老股東德屹資本、正海資本、美和眾邦、嘉興廣潤等跟投。據了解，上海京頤科技股份有限公司是國內領先的智慧醫療技術及服務提供商，創立於2004年，為京頤集團成員企業之一，業務範圍涵蓋智慧病房、HRP、醫療雲等諸多領域，全面布局數位化醫院和區域智慧醫療。
提供智慧醫療技術及服務，「京頤科技」完成4.3億元人民幣的D輪融資
奧朋醫療完成近億元A輪融資9月16日，專注於血管腔內介入手術機器人的企業上海奧朋醫療科技有限公司宣布完成近億元A輪融資。據悉，本輪融資主要將用於啟動人體臨床試驗、軟硬體研發投入、CE認證等三方面。
銀珠醫藥完成4500萬人民幣A輪融資9月17日獲悉，銀珠醫藥近日完成4500萬人民幣的A輪融資，投前估值為16億人民幣。本輪由上海坤泰資本和深圳千燈資本共同投資，中同資本擔任本輪獨家融資顧問。銀珠醫藥是一家抗腫瘤新藥研發商，主要從事抗腫瘤新藥研發。
潤德教育完成1億元A輪融資9月17日，醫療大健康職業教育品牌潤德教育宣布完成1億元A輪融資，投資方為賽富投資基金，曼巴資本擔任獨家財務顧問。本輪融資將用於新產品研發與推廣、智慧教學系統研發、投資併購等方面。
36氪首發｜去年培訓醫藥護學員增速超過220%，潤德教育完成1億元融資
塔吉瑞生物完成近億元戰略融資9月18日，靶向抗癌藥領軍企業深圳市塔吉瑞生物醫藥有限公司宣布完成近億元戰略融資，洪泰基金領投。本輪資金將主要用於公司治療慢性粒細胞白血病（慢粒，CML）小分子靶向藥物和治療非小細胞肺癌（NSCLC)小分子靶向藥物的臨床研究，以及其他最新一代靶向藥物的研究開發等。
聚焦抗耐藥性靶向新藥研發，「塔吉瑞」完成近億元戰略融資
凱瑞康寧完成4000萬美元C輪融資9月18日，凱瑞康寧宣布完成4000萬美元C輪融資，本輪融資由Panacea Venture 領投，華創毅達生醫基金、東方弘泰資本和三一創新跟投。現有投資方JJDC、中經合集團、藥明康德和KTB Network也參與了此輪投資。本輪募集資金將用於該公司兩個領先的研究項目XW10172和XW10508的臨床開發。
專注神經系統疾病治療，「凱瑞康寧」完成4000萬美元C輪融資
政策法規
國家藥監局/國家知識產權局公開徵求《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法（試行）》意見9月11日，為貫徹《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》《關於強化智慧財產權保護的意見》探索建立藥品專利連結制度的要求，國家藥監局、國家知識產權局組織起草了《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法（試行）（徵求意見稿）》，現向社會公開徵求意見。
國家藥監局發布《國家藥監局海關總署關於增設無錫航空口岸、江陰港口岸為藥品進口口岸的公告》9月14日，國家藥監局發布《國家藥監局海關總署關於增設無錫航空口岸、江陰港口岸為藥品進口口岸的公告》：一、自本公告發布之日起，除《藥品進口管理辦法》第十條規定的藥品外，其他進口藥品（包括麻醉藥品、精神藥品）可經由無錫航空口岸、江陰港口岸進口。二、增加無錫市市場監督管理局為口岸藥品監督管理部門，由其承擔無錫航空口岸、江陰港口岸藥品進口備案的具體工作。三、增加無錫市藥品安全檢驗檢測中心為口岸藥品檢驗機構。自本公告發布之日起，無錫市藥品安全檢驗檢測中心開始承擔無錫航空口岸、江陰港口岸的藥品口岸檢驗工作。
國家藥品監督管理局發布《高通量測序儀標準》9月15日獲悉，國家藥品監督管理局正式發布國內首個醫療器械行業基因測序儀標準——《高通量測序儀標準》。內容包括高通量測序儀的範圍、規範性引用文件、分類、要求、試驗方法、標籤和使用說明書、包裝、運輸、貯存、參考文獻。其正式發布標誌著基因測序儀及基因測序技術在臨床應用將逐步邁入成熟階段，為行業規範發展和測序技術的廣泛應用奠定了有力基礎，同時利於更多基因測序技術和產品進入臨床應用，造福大眾。
國家衛生健康委發布《體外膜肺氧合（ECMO）技術臨床應用管理規範》9月15日獲悉，國家衛生健康委發布《體外膜肺氧合（ECMO）技術臨床應用管理規範》。《規範》指出，開展ECMO技術的醫療機構，要有重症醫學科或重症監護病房，3名以上經過ECMO技術培訓並考核通過的專業技術人員，其中至少兩名執業醫師。還要具有開展心功能衰竭D期心臟功能檢測、連續心排量監測等設備設施和能力。在人員方面，必須為內科、外科、急救醫學、重症醫學科、兒科、麻醉科等本醫療機構在職醫師，且在相關專業從事臨床工作5年以上。
國家衛健委發布《關於加強醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理的通知》2020年9月15日，國家衛健委發布《關於加強醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理的通知》。《通知》立足於當前醫療機構麻精藥品管理存在的主要問題，提出了七個方面具體要求：一、高度重視麻精藥品管理工作；二、完善醫療機構麻精藥品管理制度；三、強化麻精藥品全流程各環節管理；四、規範麻精藥品處方權限及使用操作管理；五、滿足臨床合理的麻精藥品需求；六、提高麻精藥品信息化管理水平；七、加強監督指導和責任追究。該通知旨在加強醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品（以下簡稱麻精藥品）管理，保證臨床合理需求，嚴防流入非法渠道。
國家藥品監督管理局：硝呋太爾片和硝呋太爾陰道片暫停進口9月16日，國家藥監局發布公告稱，硝呋太爾片產品存在企業未能按要求對檢查發現的缺陷提交整改計劃並進行有效整改的問題，硝呋太爾陰道片產品種存在實際工藝與申報工藝不完全一致，影響產品關鍵質量屬性等的問題。不符合我國《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》要求。根據《中華人民共和國藥品管理法》有關規定，國家藥品監督管理局決定，自即日起，暫停進口、銷售和使用POLICHEMS.R.L.的硝呋太爾片和硝呋太爾陰道片。
國務院發布《新型冠狀病毒肺炎防控方案（第七版）》9月17日獲悉，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組出臺《新型冠狀病毒肺炎防控方案（第七版）》。相比第六版，新《方案》增加了密切接觸者的密切接觸者等定義。此外，在標本採集和實驗室檢測方面，新《方案》增加了基因測序內容，要求各地發生的首例和感染來源不明的病例以及環境監測發現的陽性標本，應當開展基因測序等溯源工作。
國家衛生健康委統計信息中心發布《關於2019年度國家醫療健康信息互聯互通標準化成熟度測評結果公示的通知》9月17日獲悉，國家衛生健康委統計信息中心發布《關於2019年度國家醫療健康信息互聯互通標準化成熟度測評結果公示的通知》，《通知》顯示，在區域名單中，2019年度共有27個區域獲評四級甲等（地市級或區縣級）、4個區域獲評四級乙等（地市級或區縣級）。在醫院名單中，復旦大學附屬兒科醫院、上海市胸科醫院、武漢市中心醫院、深圳市寶安區婦幼保健院、北京大學深圳醫院、四川大學華西第二醫院等6家醫院獲評五級乙等，148家醫院獲評四級甲等，10家醫院獲評四級乙等。
國家醫療保障局印發《關於建立醫藥價格和招採信用評價制度的指導意見》9月17日獲悉，國家醫保局印發了《關於建立醫藥價格和招採信用評價制度的指導意見》，要求各地於2020年底前建立並實施醫藥價格和招採信用評價制度。《意見》明確，醫藥價格和招採信用評價制度不同於傳統上基於行政管理關係的信用監管，是基於藥品和醫用耗材集中採購的買賣合同關係，在醫藥企業出現給予回扣等違反公平合理、誠實信用定價行為時，由藥品和醫用耗材集中採購機構按照信用承諾採取措施，維護採購方和消費方的合法權益。
《數字醫療網絡安全觀測報告（2020年）》發布9月17日獲悉，在中國信息通信研究院安全研究所在有關部門的指導下，聯合中國衛生信息與健康醫療大數據學會衛生信息安全與新技術應用專業委員會、騰訊安全和數據保護官（DPO）社群，共同編制發布了《數字醫療網絡安全觀測報告（2020年）》。報告旨在通過全面、客觀的行業安全態勢研究，為健康醫療行業主管部門、醫療機構以及安全服務廠商提供工作思路和建議，支撐數字醫療產業安全有序發展。中國信通院安全研究所將持續關注數字醫療網絡安全風險變化趨勢，開展產業融合領域的安全觀測研究和態勢研判，並定期向市場發布研究成果，提供安全服務，歡迎業界同仁交流合作，共同促進健康醫療行業整體安全水平的提升。
收購轉讓
陽光城與泰康保險籤訂《股份轉讓協議》9月14日獲悉，陽光城發布公告稱，保險行業巨頭泰康保險集團旗下子公司泰康人壽及泰康養老與陽光城第二大股東上海嘉聞投資管理有限公司籤訂《股份轉讓協議》，約定受讓上市公司13.53%的股份，共計5.55億股，受讓價6.09元/股，較當日7.43元/股的收盤價折讓18.03%，股份轉讓價款約為33.78億元（含稅）。陽光城在本次引入戰投的計劃中，設置了相當具有誘惑力的業績承諾，並用核心管理層員工持股計劃進行綁定。
國發股份擬3.56億元收購高盛生物9月15日，生物醫藥製造企業國發股份發布一則關於收購高盛生物的報告書（草案），擬以發行股份及支付現金的方式購買8人持有的高盛生物99.9779%股權，交易價格約3.56億元。交易完成後，國發股份將新增DNA檢測業務。目前，該重組事項已經獲得中國證監會有條件通過。
君實生物擬4.72億元購買微境生物4款抗腫瘤藥的生產及銷售權9月17日獲悉，君實生物公告，公司與微境生物醫藥科技（上海）有限公司籤署了《技術轉讓及合作協議》，微境生物將其研發的四款藥物項目代號分別為WJ1024/WJ1075、WJ05129、APL1898、WJ13404的50%權益轉讓給公司，公司將獲得上述藥物在全球範圍內的獨家生產權、委託生產權及銷售權。公司將向微境生物支付3600萬元人民幣首付款，將根據研發及商業化進度向微境生物支付累計不超過4.36億元人民幣的裡程碑付款。自每個藥物實現商業化銷售開始，公司將向微境生物支付該產品銷售淨利潤50%的銷售提成。
復星醫藥擬450萬元收購易研雲(上海)醫療科技全部股權9月17日，復星醫藥宣布公公司附屬公司復星醫藥產業擬以現金450萬元人民幣向復星健控收購目標公司易研雲(上海)醫療科技全部股權。公告稱，目標公司主要從事大健康領域數位化應用平臺的開發。此次交易旨在強化集團藥品研發項目管理的數位化能力，進一步完善藥品研發體系、提升管理效率。
企業合作
上海市精神衛生中心與曼朗醫療達成戰略合作9月14日獲悉，上海市精神衛生中心與綠葉生命科學旗下曼朗醫療達成戰略合作，攜手將國際領先的精神心理治療體系和模式落地中國，打造適合中國人群的特色循證醫學治療項目與多學科整合醫療服務體系。本次合作的一大重點即是將曼朗醫療基於循證醫學的多學科診療服務引入中國，把整合精神、心理、物理、團體和表達性藝術治療的治療項目，結合國內實際情況進行有效轉化和落地。同時，藉助線上+線下的服務模式，在兒童、青少年、成人的輕中度精神心理疾病領域全面開展多學科診療整合服務，共同打造適合中國人群的個性化精神心理循證治療特色專科。
平安點創租賃與希森美康達成戰略合作9月14日，平安醫療健康管理股份有限公司旗下平安點創國際融資租賃有限公司與希森美康醫用電子（上海）有限公司籤署戰略合作協議，未來雙方將在供應鏈金融、渠道拓展及「貿易+金融」新模式等多個領域展開全面合作，並在血液、凝血等IVD細分領域形成產業優勢共振。
企鵝杏仁與華潤資本發起成立華潤騰康醫療產業基金，總規模達10億元9月15日，企鵝杏仁攜手華潤資本正式對外宣布聯合發起成立騰康醫療產業基金，總規模達10億元人民幣。本支基金主要聚焦於大健康領域，圍繞華潤與企鵝杏仁產業資源，投資於基層醫療、專科醫療和醫療新業態等相關醫療標的。
京東健康與江蘇太倉攜手共建「健康太倉」9月15日，京東健康、江蘇省太倉市衛健委以及中國農業銀行蘇州分行正式籤署三方戰略合作協議，未來三方將在「網際網路+醫療健康」領域展開全面戰略合作，共同建設「健康太倉」。其中，京東健康將與太倉市衛健委攜手開展「網際網路+醫聯體」建設，聚合各級醫療機構優勢，實現優質醫療資源合理配置；同時，依託「網際網路+醫聯體」，雙方也將推動網際網路醫院、處方流轉平臺、網際網路+護理服務、網際網路+遠程醫療扶貧平臺等一系列項目落地。
應世生物與藥石科技宣布籤訂創新藥物研發戰略合作協議9月16日，應世生物科技（南京）有限公司與南京藥石科技股份有限公司宣布雙方達成創新藥物研發戰略合作協議。根據協議，藥石科技將5個化合物的所有權轉讓給應世生物，應世生物將在全球範圍內擁有這些化合物獨家和排他性的開發、生產和商業化權益。雙方將就上述化合物在臨床前階段開展共同研發，待推進至一定階段後，由應世生物進行後續的臨床轉化、生產製造和商業化。同時，雙方還將基於臨床需求及疾病生物學的科學進展，共同開發全新機制的First-in-Class靶點及具有顯著臨床價值差異化的產品。
先導藥物與天士力創新藥開發同盟合作籤約9月16日，成都先導藥物開發股份有限公司與天士力醫藥集團股份有限公司在成都共同籤署創新藥開發同盟協議，並舉行「聚焦臨床需求、堅持技術引領、打造創新集群」的專題研討會。根據協議，成都先導基於已有的DNA編碼化合物庫（DEL）新藥開發技術平臺，聚焦腫瘤、免疫等熱點方向，雙方研發技術能力互補，在新藥研發合作上構建多維度的商業合作模式，如委託開發模式、共同開發模式等，構建合作緊密、共創共贏的同盟，共同致力於中國創新藥研發。
數字健康公司Health2Sync與賽諾菲達成合作，為糖尿病患者提供數字解決方案9月16日，數字健康公司Health2Sync與製藥巨頭賽諾菲達成合作，旨在未來三年內將Health2Sync提供的數位化解決方案應用於臺灣糖尿病共享護理網絡認證的300家診所和醫院。作為合作的一部分，Health2Sync將在300家賽諾菲籤約的診所和醫院中，為醫護人員提供患者管理軟體，為患者提供移動應用，實現一體化、數位化的糖尿病管理。
百洋醫藥與艾力斯醫藥達成戰略合作9月16日，青島百洋醫藥股份有限公司與上海艾力斯醫藥科技股份有限公司籤署戰略合作協議。此次合作主要圍繞創新藥商業化和資本合作兩方面展開。在商業化合作上，百洋將在專利藥上市、全國DTP藥店渠道服務、醫院準入與供應鏈服務等方面為艾力斯醫藥提供整體解決方案，助力艾力斯醫藥創新產品實現終端市場覆蓋，快速進入應用場景。在資本合作上，雙方將深入探討在股權和投資等資本領域的合作，構建多種形式的資本合作關係，以期在醫藥市場，實現雙方價值最大化。
安琪兒醫療控股集團與四川大學達成戰略合作9月16日，安琪兒醫療控股集團與四川大學正式達成戰略合作，並於川大望江校區舉行籤約儀式,宣布設立1.1億元「四川大學·安琪兒教育發展基金」。據悉，此次設立的1.1億元四川大學·安琪兒教育發展基金將用於醫療人才培養與科研技術創新，鼓勵四川大學婦產科學、兒科學、急診醫學、重症醫學、麻醉學、生殖醫學等專業的優秀教師和學生，支持其學術及科學研究工作進一步拓展,推動醫療公共衛生事業的向好發展。
GSK消費保健品與阿里媽媽籤署JBP9月17日，GSK消費保健品宣布與阿里巴巴集團旗下數字營銷平臺阿里媽媽籤署品牌聯合增長計劃 (JBP, Joint Business Plan)，加入阿里巴巴「數位化艦長」行列，雙方將展開涵蓋營銷與業務兩大領域的深度合作，在通過全域深度營銷共建營銷價值的同時，探索消費者升級運營與業務增長模式。
國控星鯊與日本森下仁丹株式會社達成合作9月17日，在中國廣州舉行的2020中國國際健康營養博覽會上，國控星鯊宣布與日本知名上市企業森下仁丹株式會社締結戰略合作夥伴關係，森下仁丹指定國控星鯊作為其戰略品種Bifina晶球益生菌在中國區域獨家總代理商，全面負責中國業務。
優時比與阿里健康達成合作9月17日，生物製藥公司UCB宣布與阿里健康籤署戰略合作，雙方將優時比強項治療領域依託阿里健康各平臺的協同生態優勢，為慢病患者提供智能化的線上一站式閉環服務。優時比的「優癇生活」生活號目前已在支付寶上線，雙方合作計劃通過流程再造，實現癲癇患者的「雲端診療用藥一站達」，打通從初診、複診到配藥、用藥和日常護理的全病程管理，改善患者體驗。
柏視醫療與RADlogics建立戰略合作關係9月18日獲悉，廣州柏視醫療科技有限公司與美國矽谷的AI醫學影像工作流製造商RADLogics正式達成戰略合作，雙方將攜手在資源、市場、技術、國際化等方面開展全方位長期合作，共同開拓AI賦能醫學影像新格局。
產品與臨床獲批
北海康城宣布Hunterase（Idursulfaseβ注射劑）治療亨特症候群獲NMPA批准9月14日獲悉，北海康城（CanBridge）公司宣布，獲得中國國家醫藥產品管理局（NMPA）批准，Hunterase（Idursulfaseβ注射劑）用於治療粘多糖II（MPS II或亨特症候群）的患者。Hunterase是一種酶替代療法（ERT），用於長期治療亨特症候群。這是CANbridge罕見病組合中首次獲批的新藥，也是中國首次為亨特症候群提供的酶替代（ERT）治療，填補了目前沒有新藥的空白。
龍海藥業奧氮平片以仿製4類提交上市申請獲批9月14日獲悉，國家藥監局官網顯示，河北龍海藥業的奧氮平片以仿製4類提交上市申請獲批。截至目前，奧氮平片共有10家生產企業，其中，江蘇豪森藥業集團、齊魯製藥、四川科倫藥業、成都苑東生物製藥等8家是國內企業。
亞盛醫藥原創新藥APG-115獲FDA孤兒藥資格認定9月14日，亞盛醫藥宣布美國FDA授予其自主研發的原創新藥APG-115孤兒藥資格，用於治療胃癌。這是APG-115首次被FDA授予孤兒藥資格，是亞盛醫藥第3款獲得FDA孤兒藥資格認定的藥品，同時也是亞盛醫藥在不到6個月時間內連續從FDA獲得的第4項孤兒藥資格認定。
通化東寶超速效賴脯胰島素注射液臨床申請獲得CDE受理9月14日，通化東寶發布公告稱其提交的超速效賴脯胰島素注射液（THDB0206）臨床申請獲得CDE受理。超速效賴脯胰島素注射液（THDB0206）屬於新一代速效胰島素類似物產品，目前全球範圍內的同類藥品僅有丹麥諾和諾德公司的 Fiasp和美國禮來公司的 Liumjev，它們的顯著特點是更快更好的藥物吸收、從而使胰島素更迅速的起效，與餐後生理性胰島素分泌更為接近。
恆瑞醫藥纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ）獲批上市9月14日，恆瑞醫藥4類仿製藥纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ）獲得國家藥監局批准上市，成為國內繼百奧藥業、花園藥業之後第3家該品種獲批廠家。纈沙坦氨氯地平片原研由諾華研發，是由血管緊張素受體拮抗劑纈沙坦和鈣離子通道拮抗劑氨氯地平組成的單一複方片劑，適用於纈沙坦單藥治療或者氨氯地平單藥治療未能充分控制血壓的患者。
百濟神州/安進CD3/Muc17雙抗獲準在中國開展臨床試驗9月15日，安進/百濟神州1類新藥AMG 199在中國獲批臨床，擬用於治療MUC17陽性的胃癌或胃食管交界部 (G/GEJ) 癌。AMG 199是一款CD3/Muc17雙特異性抗體，能夠使CD3陽性T細胞與MUC17陽性G/GEJ癌細胞結合，促使T細胞與腫瘤細胞交聯，並誘導T細胞活化和增殖。目前，該藥針對胃癌或胃食管交界部癌的I期臨床(NCT04117958)正在進行中。2020年6月，FDA授予AMG 199孤兒藥資格認定。
百濟神州/安進1類新藥AMG 199在中國獲批臨床9月15日，安進/百濟神州1類新藥AMG 199在中國獲批臨床，擬用於治療MUC17陽性的胃癌或胃食管交界部 (G/GEJ) 癌。AMG 199是一款CD3/Muc17雙特異性抗體，能夠使CD3陽性T細胞與MUC17陽性G/GEJ癌細胞結合，促使T細胞與腫瘤細胞交聯，並誘導T細胞活化和增殖。
中國生物螺內酯片獲批新增適應9月15日，中國生物製藥有限公司宣布，集團研製的利尿劑螺內酯片（商品名稱：利夫萊）已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發藥品補充申購請批准通知書，批准增加100mg規格（為該品種首家國產規格）及補充適應症，用於治療心力衰竭，高血壓，與肝硬化或腎病綜合症相關的水腫，原發性醛固酮增多症。
普利製藥硝普鈉原料藥通過美國FDA的DMF審評9月16日，海南普利製藥股份有限公司宣布，收到美國食品藥品監督管理局(FDA）籤發的硝普鈉原料藥已完成全面的科學審評、可以充分支持ANDA上市申請的通知函。硝普鈉原料藥主要用於注射劑，其中硝普鈉注射液是一種血管擴張劑，主要用於：高血壓危象中立即降低成人和兒科患者的血壓；手術期間控制血壓以減少出血；治療急性充血性心力衰竭。
基蛋生物3款檢測試劑盒獲醫療器械註冊證9月16日，基蛋生物發布公告稱，旗下3款檢測試劑盒均獲得II類醫療器械註冊證，分別是高敏心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒（乾式免疫螢光法）、B型鈉尿肽檢測試劑盒（乾式免疫螢光法）、25-羥基維生素D檢測試劑盒(乾式免疫螢光法)。
東陽光藥用於精神分裂症藥物奧氮平片獲批9月16日，NMPA官網顯示，東陽光藥按仿製4類報產的奧氮平片獲批並視同過評。奧氮平是首個獲準用於精神分裂症長期治療的非典型抗精神病藥物，也是首個獲準用於治療急性雙相躁狂症的非典型抗精神病藥物。
諾華3款生物新藥在華獲批臨床9月17日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）最新公示，諾華（Novartis）旗下三款1類生物新藥獲得臨床試驗默示許可，分別是TGF-β抑制劑NIS793，PD-1抑制劑PDR001，以及靶向TIM-3受體的單克隆抗體MBG453。根據CDE官網，此次3款新藥在華獲批臨床，擬開發適應症是：MBG453、NIS793單藥或者與PDR001聯合使用治療骨髓纖維化。
石藥集團注射用多西他賽（白蛋白結合型）獲得FDA批准在美國開展臨床試驗9月17日，石藥集團發布公告稱其附屬公司石藥中奇開發的新藥注射用多西他賽（白蛋白結合型）已獲FDA批准在美國開展臨床試驗。該產品採用創新的人血白蛋白包裹技術，將多西他賽納米粒輸送至患者體內。憑藉此項技術，該產品將可避免現時市場上多西他賽產品注射前的預先給藥、減少與注射有關的過敏反應以及提高患者順從性。在臨床前研究中，該產品在多種動物模型中顯示了安全性及對多種實體瘤增強的抗腫瘤療效。
輝瑞2款NASH新藥獲準在中國開展臨床試驗9月17日，輝瑞PF-06865571片和PF-05221304片2款新藥獲準在中國開展臨床試驗，適應症為：單藥及其與PF-05221304聯合治療經活檢證實的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴2期或3期纖維化的成人患者。NASH是一種進行性肝臟疾病，與肥胖、胰島素抵抗、2型糖尿病和高脂血症等代謝紊亂關係密切，是誘發肝纖維化、肝硬化、肝功能衰竭、肝癌和死亡的主要原因。目前，FDA和EMA尚無批准任何NASH治療藥物。
天境生物在研新藥TJ210/MOR210獲FDA批准開展臨床試驗9月18日，天境生物與德國MorphoSys公司聯合宣布其用於治療復發或難治性晚期實體瘤的在研新藥TJ210/MOR210獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准在美開展臨床試驗。1期臨床試驗將於近期開始，旨在評估TJ210/MOR210的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學。
君實生物特瑞普利單抗獲美國FDA孤兒藥資格認定9月18日，君實生物宣布公司產品特瑞普利單抗用於治療軟組織肉瘤獲得美國食品藥品監督管理局頒發孤兒藥資格認定，這是特瑞普利單抗獲得的第三個孤兒藥資格認定，此前特瑞普利單抗治療黏膜黑色素瘤及鼻咽癌已分別獲得FDA 孤兒藥資格認定。特瑞普利單抗注射液作為中國首個批准上市的以PD-1為靶點的國產單抗藥物，獲得國家科技重大專項項目支持。
業績發布
仟源醫藥發布2020年H1業績報告：營收39461.52萬元，同比下降29.28%9月14日獲悉，仟源醫藥發布2020年半年報顯示，報告期內，公司實現營業收入39461.52萬元，同比下降29.28%；歸屬於上市公司股東的淨利潤-7522.96萬元，同比下降278.56%。對於陡降的業績，仟源醫藥解釋，報告期內，在新冠疫情及美洛西林鈉舒巴坦鈉等重要產品退出《國家醫保目錄》的重大影響下，公司上半年銷售同比大幅下滑。
編輯：頓雨婷