2020年12月18日,由中國檢驗檢疫科學研究院綜合檢測中心提出,中國質量檢驗協會歸口發布的《生物樣本的單核苷酸多態性(SNP)位點檢測--高通量飛行時間質譜法(MALDI-TOF MS)》團體標準正式在全國團體標準信息平臺發布。
本標準起草單位: 中國檢驗檢疫科學研究院綜合檢測中心,中檢科創(北京)測試認證有限責任公司,中檢智聯(北京)科技有限公司,溯源生命生物工程股份有限公司,北京晗旭健康管理集團有限公司,中檢匯德健康管理(北京)有限公司,大連國際旅行衛生保健中心,北京智康源基因科技有限公司、國正檢驗認證有限公司,北京佳安衛康科技有限公司,北京金馬晟和科技有限公司,基譜生物科技(上海)有限公司,北京泰普舜康醫學檢驗實驗室有限公司,北京化工大學秦皇島環渤海生物產業研究院。
本標準起草人:樂粉鵬、姚李四、程幫榮、萬謙、張建國、鄧濱昌、李洋、周立成、袁吉澤、姜成濤、高玉峰、聶絢麗、張晗旭、郭漢文、陳菊如、李鵬程、王斌、尹峰、萬睿、陸楊。
本標準專家組成員:張傳福、高麗娟、李仁清、崔芳、王琳。
本標準為檢驗實驗室進行藥物代謝酶基因、藥物轉運蛋白基因、藥物作用靶點基因的檢測提供技術指導。本標準適用的樣本包括:全血標本、幹血片、咽(口腔)拭子、唾液、組織樣本等。
高通量飛行時間質譜法(MALDI-TOF MS),具有耗材成本低、準確度高、靈活性好,適用於大批量的樣本檢測,高通量飛行時間質譜法可以每天測定1000以上的樣本。與傳統螢光PCR檢測相比,高通量飛行時間質譜法,測試成本可以大大降低,同時檢測效率大大提高。
中國質量檢驗協會主任王玉偉在標準審定會上對團體標準提出要求,希望審定組專家對標準進行嚴格審核,以滿足市場和創新需要為目標,技術要求不得低於強制性標準的相關技術要求為原則。
《生物樣本的單核苷酸多態性(SNP)位點檢測--高通量飛行時間質譜法(MALDI-TOF MS)》團體標準的制定充分顯示了團體標準快速響應市場與創新需求的優勢,也是提煉行業領先企業實踐經驗轉化為團體標準的成功案例,該團體標準一定程度上填補了行業空白,有助於生物樣本的單核苷酸多態性(SNP)位點檢測服務市場開展,對精準用藥和安全用藥給予檢測標準支持,將推動整個健康行業進一步健康發展。