康希諾登科創板,Atomwise巨額融資,首個國產曲妥珠單抗在華獲批

一周要聞：

康希諾成功登陸科創板，開盤大漲 124%，市值破千億！

領跑感染精準醫學！微遠基因獲 2 億元融資

百度風投、騰訊持續加注！AI 小分子藥物研發商 Atomwise 獲 1.23 億美元融資

首個國產曲妥珠單抗漢曲優 在中國獲批上市

國內投融資、大事件

1. 葆元醫藥獲 2000 萬美元 A + 輪股權融資

8 月 10 日，葆元生物醫藥科技（杭州）有限公司（下稱簡稱為「葆元醫藥」）宣布已達成協議，在超額認購的 A + 輪股權融資中籌集超過 2000 萬美元資金。本輪融資由招商招銀股權投資基金領投，以及德誠資本和其他機構跟投。所籌資金將會主要用於推進 Taletrectinib 的全球 2 期臨床試驗以及進一步擴大其腫瘤研發管線。葆元醫藥成立於 2018 年，總部位於杭州，是一家開發創新型腫瘤療法的臨床階段生物製藥公司。

2. 三大知名 VC 助力！贊榮醫藥獲近 2000 萬美元 A + 輪融資

8 月 10 日，贊榮醫藥科技有限公司（以下簡稱為「贊榮醫藥」）宣布已完成近 2000 萬美元的 A + 輪融資，本輪融資由夏爾巴投資和啟明創投共同領投，冪方資本跟投。所籌資金將會主要用於推進公司核心項目在中美兩地開展臨床一期試驗，推進其餘項目完成 IND 申報和臨床候選藥的篩選，以及豐富公司臨床管線和推進臨床國際化。贊榮醫藥成立於 2018 年，是一家腫瘤創新藥物研發商。創始人兼 CEO 程子強在臨床藥物研發方面積累了近 20 年的藥企經驗，曾任阿斯利康和 GSK 的藥物代謝藥代動力學（DMPK）總監。目前，公司搭建的核心管線之一是針對乳腺癌腦轉移搭建的創新藥管線。

3. 杏澤資本獨家投資！嘉寶仁和獲得近億元的 B + 輪融資

8 月 10 日，中國生殖遺傳一體化服務公司嘉寶仁和宣布已經完成近億元 B + 輪融資，此輪融資的獨家投資方是杏澤資本，浩悅資本則繼續擔任獨家財務顧問。所籌資金將會主要用於生殖遺傳領域創新產品的研發和一體化服務平臺的全面推廣。嘉寶仁和成立於 2011 年，是目前國內在生殖和遺傳創新領域最大的一體化服務平臺。其是國內首個將 NGS 技術引入 PGT 檢測的公司，目前已累計檢測胚胎樣本超過 180,000 個，擁有國內最大的單基因病 S-PGD 檢測資料庫。

4. 打造卒中整體解決方案！沃比醫療完成數億元 B + 輪融資

8 月 11 日，上海沃比醫療科技有限公司（以下簡稱為 「沃比醫療」）宣布已經完成數億元人民幣的 B + 輪融資，此輪融資由中信醫療基金領投，原投資機構股東麥星投資、前海母基金和長安私人資本持續加注。所籌資金將會主要用於進一步推動其全球出血和缺血性卒中治療產品組合的開發，深化在歐美、日本、南美等海外市場布局，推動該公司正在進行的兩項臨床試驗。沃比醫療成立於 2016 年，是一家專注於神經介入領域的醫療器械創新型公司。公司旗下的「沃比腦血管動脈瘤栓塞彈簧圈」 是國內首個也是目前唯一一個獲得美國 FDA、歐盟 CE 以及日本 PMDA 認證的神經栓塞介入醫療產品，並於 2019 年下半年正式在美國上市銷售。

5. 多家知名 VC 助力！艾康特完成近億元 A 輪融資

8 月 12 日，據消息稱，艾康特醫療科技有限公司（以下簡稱為「艾康特」）已經完成了 A 輪融資，並鎖定 A+ 輪融資，中融資金額超億元。此輪融資由紅杉資本中國基金領投，夏爾巴投資、復星創富、松禾資本、元生創投、橫琴金投等跟投參與。所籌資金將會主要用於加速推進其多款眼視光醫療器械產品的研發、臨床與註冊進程。艾康特成立於 2019 年，是一家致力於眼科眼視光領域醫療器械全套創新解決方案的研發生產企業。其眼視光解決方案主要包括青少年近視防控、成年人視力矯正與眼表疾病治療、接觸鏡全套護理產品以及眼視光檢查設備等。

6. 領跑感染精準醫學！微遠基因獲 2 億元 B 輪融資

8 月 12 日，據消息稱，廣州微遠基因科技有限公司（以下簡稱為 「微遠基因」）已經完成 2 億元 B 輪融資，此輪融資由鼎暉投資領投，中金啟辰跟投，原 A 輪投資方火山石資本和國科嘉和繼續加注，易凱資本擔任獨家財務顧問。本次所籌資金將會主要用於其產品研發與升級，全國臨檢網絡建設，醫療器械產品註冊和產業化基地建設等。微遠基因成立於 2018 年，是一家專注於基因技術創新與感染精準醫療的基因檢測服務企業。公司擁有兩大核心技術平臺，分別是病原宏基因組學(mNGS) 診斷與基因編輯工具 (CRISPR-Cas12/13) 快速診斷技術。此次新冠疫情中，公司的三款新冠檢測試劑盒均獲得了歐盟 CE 認證，其中包括全球首款基於病原宏基因組學的 CE 認證檢測產品。

7. 貝格爾獲數千萬元 A 輪融資，著力開發神經退行疾病外泌體診斷技術

8 月 12 日，據悉，貝格爾已於上半年完成獲數千萬元 A 輪融資，本輪融資的獨家投資方是勤智資本。本輪融資是繼 2018 年天使輪以後的新一輪融資。貝格爾成立於 2018 年，總部位於江蘇常州，是一家專注於外泌體技術研究和臨床應用轉化的生物技術創新企業。該公司以早期老年重大疾病診斷作為切入口，以藥物靶向載體為目標，進一步加強外泌體技術轉化。公司正在研發以血液外泌體生物標記物為基礎的神經退行疾病早期診斷和篩查技術。

8. 康希諾成功登陸科創板，開盤大漲 124%，市值破千億！

8 月 13 日，康希諾生物股份公司（以下簡稱為 「康希諾生物」）成功登陸科創板，股票簡稱「康希諾生物」，股票代碼「688185」。本次科創板上市，共發行股票 2480 萬股，發行價為 209.71 元 / 股，開盤價為 470 元 / 股，較發行價上漲 124%。2019 年，康希諾生物已經港交所主板上市，成為港股疫苗第一股。如今成功登陸科創板，成為國內首支「A+H」 疫苗股。康希諾生物成立於 2009 年，是由曾任職於跨國製藥企業的高管團隊宇學峰、朱濤、邱東旭、毛慧華等成立的創新型疫苗製造企業。目前，公司已建立覆蓋 13 種傳染病的 16 種疫苗的強大研發管線，其中包括 2017 年獲得批准的全球創新重組伊波拉病毒病疫苗以及目前在研的重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）。

9. 捍宇醫療完成 5 億元 D 輪融資！打造結構性心臟病產品平臺

8 月 13 日，據悉，捍宇醫療完成總額為 5 億元的 D 輪融資，本輪融資由弘暉資本、CPE、盈科資本聯合領投，朗姿韓亞，朗瑪峰，冪方資本和東證資本等跟投，百榕資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。本輪所籌資金將會主要用於推動公司領先產品 Valve Clamp 上市，以及新產品的持續研發。捍宇醫療成立於 2016 年 12 月，是一家國內領先的心臟瓣膜介入醫療器械研發公司。其核心產品是二尖瓣介入器械 Valve Clamp，目前該產品正處於上市前臨床階段，有望成為繼雅培後第二個在國內上市二尖瓣修復器械。

10. 多家 VC 助力！科亞醫療獲 1.5 億元 B + 輪融資

8 月 13 日，科亞醫療宣布獲 1.5 億元 B + 輪融資，此輪融資由 GGV 紀源資本領投，崑崙網際網路智能基金、國方母基金、雅惠資本聯合跟投。所籌資金將會主要用於完成其在全球範圍內的產品商用落地布局，推動品牌升級、產品研發和市場拓展。早在今年 2 月，該公司已經完成由崑崙萬維、IDG 資本領投，上海國方母基金、雅惠資本等聯合跟投的 1 億元的戰略融資。科亞醫療成立於 2016 年，是一家以心血管 AI 為主打產品的公司，目前主推冠脈血管疾病精準診斷產品線和智能影像解決方案，今年 1 月獲批國內首張 AI 醫療三類證。

11. 專注醫院防感染，伊辰雲健康獲數千萬元 A 輪融資

8 月 15 日，據悉廣州伊辰雲健康科技有限公司（以下簡稱為「伊辰雲健康」）已經完成數千萬元 A 輪融資，本輪融資由廣州丹麓創業投資基金合夥企業（有限合夥）領投，廣州創鈺銘晨股權投資基金企業（有限合夥）以及 Tsingyuan Ventures I LP 跟投。所籌資金將會主要用於其工廠建設、臨床試驗及產品申報。伊辰雲健康成立於 2019 年，總部位於廣州，是一家醫院感染防控裝置研發商。該公司擁有自主研發技術及多項全球專利，產品面向全球，首先研發出導管相關性血流感染預防控制裝置（CRBSI 預防控制裝置）及新生兒臍窩護理裝置。

國外投融資、大事件

1. 發力抗體 - 寡核苷酸療法！Dyne Therapeutics 獲 1.15 億美元戰略融資

8 月 10 日，專注於治療肌肉疾病的初創公司 Dyne Therapeutics 宣布完成新一輪戰略融資，金額高達 1.15 億美元。本輪融資由 Vida Ventures 和 Surveyor Capital 領投，Wellington Management Company 和 Franklin Templeton 等跟投。所籌資金將會加速公司罕見肌肉疾病治療管線進入臨床以及進一步開發包括心臟和代謝性疾病在內的其他適應症管線。早前，該公司已經獲得了由 Atlas Venture 領投的 5000 萬美元的 A 輪融資。Dyne Therapeutics 成立於 2018 年，總部位於麻薩諸塞州，是一家針對嚴重肌肉疾病開發靶向治療的生物製藥公司。公司正在利用其專有的 FORCE 平臺開發下一代寡核苷酸療法，主要聚焦於三大罕見肌肉疾病，包括 1 型強直性肌營養不良症（DM1）、Duchenne 型肌營養不良症（DMD）和面肩胛肱型肌營養不良症（FSHD）。

2. 致力 AI 小分子發現！Atomwise 完成 1.23 億美元 B 輪融資

8 月 11 日，Atomwise 宣布完成 1.23 億美元 B 輪融資，此輪融資由 B Capital Group 和沙特公共投資基金 Sanabil Investments 領投，原有股東 DCVC、BV 百度風投、騰訊 、Y Combinator 和杜比創投等繼續加注。所籌資金將會主要用於擴展其 AI 技術平臺和團隊，建立自己的內部渠道，推進高潛力的藥物分子發現等。Atomwise 成立於 2012 年，是一家利用超級計算機進行藥品研發的公司。公司正在繼續擴大與合作夥伴的合作，合作夥伴包括禮來公司、拜耳、漢索製藥在內的大型藥廠以及 StemoniX 和 SEngine Precision Medicine 在內的新興生物技術公司。公司成立以來，創建了第一個用於藥物發現的卷積神經網絡（CNN），且在不斷開發和改進其基於 AI 的藥物發現技術。

3. Freeline Therapeutics 成功登陸納斯達克

8 月 11 日，據悉罕見病基因療法公司 Freeline Therapeutics 已經登陸納斯達克 IPO 上市，公司計劃首次公開發行價為 16-18 美元 / 每股，共計發行 740 萬股美國存託股票，總價值為 1.25 億美元。當日開盤價為 18.5 美元，收盤價為 18 美元， 收盤價與發行價持平 ，當日市值為 4.65 億美元。Freeline 成立于于 2015 年，總部位於英國 Stevenage，是一家基於 AAV 的系統性基因治療公司。其主要候選藥物 FLT180a 是一種用於治療 B 型血友病的研究性基因治療藥物，當前正處於 1/2 期臨床試驗階段，有望在未來獲得 FDA 批准上市。

4. Scioto Biosciences 獲 2650 萬美元戰略融資，打造活化細菌治療平臺

8 月 11 日，Scioto Biosciences 宣布獲得 2650 萬美元戰略融資，投資方為 Genome & Company。本輪融資將會用於進一步支持 Scioto 的主要候選藥物 SB-121 的臨床開發工作。Scioto Biosciences 成立於 2017 年，總部位於印第安納州印第安納波利斯，是一家臨床前階段公司，主要致力於開發對活細菌治療藥物遞送的創新療法。其主打候選藥 SB-121 主要針對與腸道 - 腦軸相關的疾病，比如自閉症譜系障礙（ASD）以及與腸道損傷相關的疾病。

5. 眼科初創 TearClear 獲 2200 萬美元 B 輪融資

8 月 11 日，TearClear 宣布完成 2200 萬美元 B 輪融資，此輪投資方為 Visionary Ventures，Bluestem Capital 和 Flying L Partners。所籌資金將會主要用於推進多個處於開發階段的臨床項目，包括治療青光眼的兩個領先候選藥物。TearClear 成立於 2015 年，是一家美國眼科製藥商，旨在開創當前局部藥物向眼表的新遞送方式。

6.F2G 獲 6080 萬美元融資，開發系統性真菌感染的新型療法

8 月 12 日，F2G 宣布完成 6080 萬美元融資，輪次暫未披露，此路融資由 Cowen Healthcare Investments，Novo Holdings，原有投資方晨興創投、Brace Pharma Capital 和 Advent Life Sciences 持續加注。所籌資金將會主要用於推進 F2G 的 Olorofim 後期臨床項目，擴大規模並為商業化做準備。F2G 總部位於英國和奧地利，由執行長 Ian Nicholson 領導，是一家生物技術公司，正在開發用於威脅生命的系統性真菌感染的新型療法。其抗真菌劑 Olorofim 正在進行一項 2b 期開放標籤研究，旨在研究罕見且具威脅生命危險的侵襲性真菌感染。

7. 種子輪融資 300 萬美元！這家初創最先利用微生物標記物進行癌症早篩

8 月 13 日，Micronoma 宣布完成 300 萬美元的種子輪融資，此輪融資由專注於微生物組投資方 SymBiosis LLC 領投。本輪融資將會主要用於該公司開發微生物組研究，進一步推動癌症檢查技術發展。還會用於開展研發工作以及建立符合《臨床實驗室改進法案修正案》(CLIA) 標準的實驗室。Micronoma 成立於 2019 年 6 月，總部位於加利福尼亞州聖地牙哥，是一家早期癌症檢測生物技術公司，專注於開發和商業化以微生物技術為基礎的微創癌症篩查方法。

8. 基因診斷領軍企業 Mission Bio 獲 7000 萬美元 C 輪融資

8 月 14 日，據消息稱，Mission Bio 已經完成 7000 萬美元 C 輪融資，此輪融資由 Novo Growth 領投，Mayfield、Fusion Fund、Cota、Agilent 和 Soleus Capital 跟投。所籌資金將會主要用於擴大其平臺 Tapestri 在新型癌症治療臨床研究中的應用範圍，更好地分析及展現細胞核基因療法的效果。Mission Bio 成立於 2012 年，是一家單細胞 DNA 分析診斷技術研發公司。基於單細胞多層組學整合技術，該公司開發了業界首個靶向單細胞 DNA 測序平臺 Tapestri，該平臺可以精準檢測疾病進展及治療反應的異質性，已廣泛應用於包括包括血癌、實體瘤和基因組編輯監測等在內的多個領域。

全球藥物大事件

1. 先聲藥業重磅創新藥物恩瑞舒 (R) 在中國大陸上市

8 月 10 日，先聲藥業與百時美施貴寶在中國大陸合作開發的創新藥恩瑞舒 （阿巴西普注射液）正式舉辦上市會，恩瑞舒 正式在中國大陸進入商業流通階段。這是全球類風溼關節炎領域第一個也是唯一一個獲批的 T 細胞選擇性共刺激免疫調節劑。根據全球多項研究，恩瑞舒 在抗瓜氨酸蛋白抗體（ACPA）陽性類風溼關節炎患者中有更好的治療應答率，其針對 ACPA 陽性患者療效更強，安全性更好。

2.Opdivo 聯合化療一線治療胃癌和食管癌，顯著提升總生存期與無進展生存期

8 月 11 日，百時美施貴寶宣布在 CheckMate -649 研究中，主要評估與單獨化療相比，聯合化療用於 PD-L1 表達陽性即聯合陽性評分（CPS）≥5 的轉移性胃癌、胃食管連接部癌或食管腺癌患者的一線治療效果的關鍵 III 期臨床研究，Opdivo 達到主要研究終點總生存期和無進展生存期。Opdivo 是首個且目前唯一與化療聯合用於上述治療，總生存期和無進展生存期均優於單獨化療的 PD-1 抑制劑。研究結果表明 Opdivo 與化療藥聯用有望改變胃癌、胃食管連接部癌或食管腺癌的一線治療格局。

3. 新一代雄激素受體抑制劑安森珂 在中國獲批新適應症

8 月 14 日，西安楊森製藥有限公司宣布其新一代雄激素受體抑制劑安森珂 的新適應症獲 NMPA 批准，用於治療轉移性內分泌治療敏感性前列腺癌成年患者。此前，該藥已經獲批用於治療有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌成年患者。同時，安森珂 也是西安楊森第二個治療前列腺癌的創新解決方案。

4.首個國產曲妥珠單抗漢曲優 在中國獲批上市

8 月 14 日，復宏漢霖宣布其自主研發的曲妥珠單抗漢曲優 正式獲得 NMPA 的批准上市，此前該藥已經獲批登陸歐洲市場，成為首個中歐雙批的國產單抗生物類似藥。本次在中國已經獲批的所有適應症，分別是 HER2 陽性早期乳腺癌，HER2 陽性轉移性乳腺癌以及 HER2 陽性轉移性胃癌。漢曲優 是復宏漢霖上市的第二款產品，也是其首款獲得國外藥監機構批准上市的產品。

（以上信息為生輝根據公開新聞資料整理）

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