Kadcyla(赫賽萊) 恩美曲妥珠單抗(Ado-trastuzumab Emtansine,T-DM1)是一種HER2靶向療法,於2013年獲批上市,是首個也是唯一1個獲批作為單一製劑用於治療既往已接受赫賽汀和紫杉烷化療(單獨或聯合治療)的HER2陽性轉移性乳腺癌患者的抗體藥物偶聯物(ADC)。赫賽萊由赫賽汀活性藥物成分曲妥珠單抗(trastuzumab)與ImmunoGen公司細胞毒製劑DM1通過一種穩定的連結子二聯而成,將DM1遞送至HER2陽性乳腺癌細胞。赫賽萊具有2種抗癌屬性:曲妥珠單抗的HER2抑制作用和DM1的細胞毒性。那乳腺癌新藥kadcyla治療HER2陽性乳腺癌效果如何?
Kadcyla與曲妥珠單抗連接的藥物DM1會干擾癌細胞的生長。 Kadcyla將藥物運送到癌症部位以縮小腫瘤,減慢疾病進程並延長生存期。它是第四個針對HER2蛋白的藥物。
Kadcyla的批准是基於一項隨機,多中心,開放標籤試驗,該研究對991名患有HER2陽性無法切除的局部晚期或轉移性乳腺癌的患者進行了分組,分別接受Kadcyla或拉帕替尼加卡培他濱,對Kadcyla的安全性和有效性進行評估,患者接受治療直至癌症進展或出現不可接受的毒性。研究的主要終點為無進展無生存期(PFS)和總生存期(OS)。
結果顯示,接受Kadcyla治療的患者中位無進展生存期(PFS)為9.6個月,而接受拉帕替尼加卡培他濱治療的患者中位無進展生存期(PFS)為6.4個月。Kadcyla組的中位總體生存期(OS)為30.9個月,拉帕替尼加卡培他濱組的中位生存期(OS)為25.1個月。
在接受Kadcyla治療的患者中最常見的副作用是噁心,疲勞,肌肉或關節疼痛,血液中血小板含量低(血小板減少),肝酶水平升高,頭痛和便秘。
註:以上資訊整理自網絡,旨在幫助患者了解國際新藥動態,不作任何用藥依據,具體用藥指引請諮詢主治醫師。
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