帕博西尼聯合曲妥珠單抗治療HER2陽性晚期乳腺癌

2020-11-30 騰訊網

目的

評估帕博西尼（palbociclib）與曲妥珠單抗聯合或不聯合內分泌療法治療HER2陽性晚期乳腺癌患者的療效和安全性。

患者和方法

PATRICIA是一項前瞻性、開放標籤、多中心的II期試驗。患者之前接受過2-4線的抗HER2方案。治療包括帕博西尼每日200mg，持續2周，停藥1周，外加曲妥珠單抗。該研究基於Simon兩階段設計，包括三個隊列：雌激素受體（ER）陰性（隊列A）、ER陽性（隊列B1）和ER陽性+ letrozole（隊列B2）。ER陽性患者被隨機分配到B1或B2隊列。主要終點是6個月的無進展生存率（PFS6）。次要目標包括安全性和PAM50固有亞型的評估。

帕博西尼

結果

招募了71名患者（A隊列中的15名，B隊列中的56名）。隊列A、B1和B2的PFS6率分別為33.3%（5/15）、42.8%（12/28）和46.4%（13/28）。

在安全性方面，1-2級和3-4級毒性分別發生在97.7%和84.4%的患者身上。最常見的3-4級毒性是中性粒細胞減少（66.4%）和血小板減少（11.3%）。關於PAM50，剖析了59個（83.1%）腫瘤。與非管腔型乳腺癌相比，由PAM50定義的管腔型乳腺癌，與更長的PFS獨立相關（中位PFS為10.6 vs. 4.2個月；危險比=0.40；P = 0.003）。

結論

對之前接受過曲妥珠單抗治療的ER陽性/HER2陽性、管腔A或B亞型的晚期乳腺癌來說，帕博西尼聯合曲妥珠單抗是安全的，並表現出良好的生存結果。招募工作提前停止，並在此人群中開啟了新的隨機隊列。

參考資料

[1]Palbociclib and Trastuzumab in HER2-Positive Advanced Breast Cancer: Results from the Phase II SOLTI-1303 PATRICIA Trial

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