南方網訊(全媒體記者/朱曉楓 曹斯通訊員/孫冰倩)近日,香港多家診所發布通知,因美國默沙東(MSD)藥廠暫停向全港供應九價HPV疫苗,香港幾乎全面取消第一針的預約,部分診所第二、第三針也難以保障。
5月11日,海南省公示該省第二類疫苗增補項目資料審核及價格談判已經結束,九價宮頸癌疫苗(釀酒酵母)兩個規格的談判價格均為1298元/支。有專家預測,按此前審批速度,預計內地最快6月可能上市。
香港九價HPV疫苗斷供,恢復時間未知
5月11日,香港現代醫療控股有限公司發布了《取消所有9合1疫苗預約事宜》的緊急通告,引起了社會的關注。該通告表示自5月14日起,所有已預約9合1疫苗第一、二、三針的客戶將會被自動即時取消。
此外,還有香港美兆集團診所、仁和集團、仁健醫學中心等多家醫療機構均通告:已經接到美國默沙東(MSD)藥廠正式通知,暫停向全港供應九價HPV疫苗,恢復時間待定,直至另行通知。
「香港的九價HPV疫苗確實停供了,只有部分診所有留針。」香港人陳女士告訴記者,目前香港幾乎所有診室都停止了預約,不知道什麼時候能恢復供應。
為何突然斷供?其實早在今年4月,默沙東就已經發布了九價疫苗在2018年短缺的預警提示信息。該信息提示,建議接種單位推遲第一針的預約接種,同時考慮到接種者的健康利益,提前做好二、三針疫苗的庫存預留。
但是,除了部分有預留的診所外,突然的停供仍然打了大多香港診所和消費者一個措手不及。有的中介利用未接種完消費者的恐慌心理,開始「坐地起價」,甚至炒到近萬元。5月14日,香港現代醫療補充聲明稱,5月份已經預約的第二及第三針將不受影響,同時提醒現已不接受任何第一針新預約,若發現有人借公司名義高價招攬賣單針,不要上當受騙。
其實,這不是香港九價HPV第一次斷貨。就在去年10月,疫苗的斷供已引發過一波恐慌,後來於12月逐步恢復供應。但默沙東今年4月發布的預警提示顯示,因為全球範圍內對九價HPV疫苗需求的提升,預計2018年內九價疫苗在香港的供應短缺將會持續。
「打針過了期限該怎麼辦?」官方建議,九價HPV疫苗要按照0-2-6來打三針,即打第一針後,隔兩個月打二針,半年後打第三針,三針要在半年內打完。目前,香港地區的九價疫苗的注射程序普遍為12個月內注射三針。
超齡可接種四價疫苗,不建議混打
必須接種3針,少一針都無效嗎?廣州市紅十字會醫院婦產科主任醫師鄧敏端介紹,按照世界衛生組織(WHO)的建議,9~13歲可以接種兩針(也可以達到同樣的效果),14歲以上必須接種三針。但是目前國內的說明書沒有這種接種方法,所有接種者都必須接種三針。
目前,國內對於九價HPV疫苗的接種年齡限制為9到26歲,不少消費者擔心國內的9價超齡打不了,香港的疫苗又排不上。
「九價宮頸癌疫苗主要能夠增加應對52、58兩種病毒亞型,但這兩種病毒只佔了不到5%。四價宮頸癌疫苗已對70%的宮頸癌有了保護效果。」廣東省疾控中心免疫所副所長吳承剛建議,其實不需要專門等九價疫苗上市,宮頸癌疫苗應該儘快接種。
目前宮頸癌二價和四價疫苗均已上市,二價疫苗,可以預防由HPV16和HPV18型病毒感染,適用於9至25歲的女性;四價疫苗可以預防6、11、16、18型HPV感染,適用於20至45歲女性。
對於國內的九價疫苗,近日也迎來了好消息。5月11日,海南省公共資源交易服務中心公告:海南省第二類疫苗增補項目資料審核及價格談判已經結束,九價宮頸癌疫苗(釀酒酵母)兩個規格的談判價格均為1298元/支。
據界面新聞報導,業內人士介紹,此後還需要經過進口報關和批籤發兩個程序,考慮到九價HPV疫苗獲批的高效率,預計九價HPV疫苗最快將於6月份在國內上市。
如果此前打了四價,還可以打九價嗎?鄧敏端認為,如果現在正在接種二價或四價疫苗,不建議混著九價疫苗。「不同的疫苗,其製備工藝不一樣,建議按照原計劃繼續接種。」
也有人疑惑,以前曾打過三針的二價或四價疫苗,現在有必要再接種九價疫苗嗎?鄧敏端表示,二價或四價疫苗已經能減少70%的宮頸癌風險,九價疫苗只是在此基礎上再減少20%。從衛生經濟學的角度,沒有必要再次接種九價疫苗。
【問答】
1、問:為什麼HPV疫苗在中國的適用人群與其他地方不同呢?
鄧敏端:主要是因為疫苗在中國上市前的臨床研究中,所納入觀察的對象的年齡與國外的研究不同。例如四價疫苗的說明書也指出:「國外已批准本品用於9~19歲女孩接種,但目前中國的臨床數據有限」。因此,不能說在說明書規定的年齡段以外的人群接種是沒有效果的。但是,在沒有更新說明書之前,目前只能按照國家的規定進行接種。超出規定的年齡段只能考慮在香港等地方進行接種。
2、月經期可以接種疫苗嗎?接種HPV疫苗後可以有性生活嗎?
鄧敏端:經期可以打疫苗。對於性生活建議暫時避孕,直到打完3針。
3、疫苗的保護力能持續多久呢?
鄧敏端:根據2017年WHO的立場聲明,接種二價和四價疫苗後,保護作用至少持續8~10年;接種九價疫苗後,保護作用持續五六年以上。由於疫苗上市時間不長(尤其是九價疫苗),相關的研究還在繼續,或許今後會有更明確的說法。
4、接種HPV疫苗安全嗎?
鄧敏端:HPV疫苗是全球第一個用於預防腫瘤的疫苗。它是利用病毒上一種特殊的蛋白質外殼來引發人體的免疫反應,疫苗不含有病毒DNA,因此接種疫苗不會造成病毒感染。
接種HPV疫苗後常見的不良反應包括頭痛、發熱、噁心、嘔吐、肌肉及關節痛,接種部位的紅斑、疼痛及瘙癢等。上述不良反應大部分為輕至中度,且短期內可自行緩解,無需特殊處理。
近年來,在英國、瑞典、日本等國家曾出現接種HPV疫苗後發生嚴重不良反應的報導,並在日本引發集體訴訟。不過,嚴重不良反應的發生率極低。WHO全球疫苗諮詢委員會在2016年總結認為現有的證據尚未證實與疫苗相關的安全問題。在綜合各方面的數據之後,WHO在2017年5月發布最新的HPV疫苗立場聲明,建議9歲以上的女性或男性接種HPV疫苗。