信息時報訊（記者 成小珍 通訊員 佛山市監）記者9月10日從佛山市市場監管局獲悉，為加強醫療器械經營環節監督管理，規範醫療器械經營行為，近期，佛山市市場監管局組織開展了對醫療器械使用單位、醫療器械經營企業的飛行檢查。針對檢查發現的問題，飛行檢查組對8家醫療器械使用單位、9家醫療器械經營企業發出了責令限期整改通知書。
使用單位：設備未按期進行校準
本次飛行檢查採用雙隨機的方式實施，分五個飛行檢查組，抽取全市10家醫療器械使用單位進行檢查。重點檢查了是否建立覆蓋質量管理全過程的使用質量管理制度、是否對醫療器械採購實行統一管理、是否妥善保存相關記錄和資料、是否對植入和介入類的醫療器械建立使用記錄、使用記錄是否永久保存等。
經飛行檢查發現，佛山市醫療器械使用單位基本能夠按照法律法規要求保證醫療器械的使用質量安全，但有個別醫療器械使用單位存在法規培訓不到位、設備未按期進行校準等問題。其中，飛行檢查組共對8家醫療器械使用單位發出了責令限期整改通知書，並由其所在地的區市場監管局對醫療器械使用單位整改落實情況進行跟蹤檢查。
經營企業：銷售記錄臺帳不完整
另外，飛行檢查採用雙隨機的方式實施，分五個飛行檢查組抽取全市15家醫療器械經營企業進行檢查，重點檢查了醫療器械經營企業及所經營產品資質、購銷渠道、倉儲運輸與質量追溯情況。經飛行檢查發現，有部分經營企業存在人員培訓不到位、銷售記錄臺帳不完整等問題。針對檢查發現問題，飛行檢查組共對9家醫療器械經營企業發出了責令限期整改通知書，並由企業所在地的區市場監管局對企業整改落實情況進行跟蹤檢查。
另有4家醫療器械經營企業因未營業而未接受檢查，分別是佛山市駿景醫療用品器材有限公司、佛山金禾科技有限公司、佛山市牙悅美網絡科技有限公司、佛山市大海生物科技有限公司。針對該4家醫療器械經營企業，由企業所在地的區市場監管局按照《規範》要求進行全面檢查。經核實企業不具備原經營許可條件且無法取得聯繫的，按照《醫療器械經營監督管理辦法》等相關規定依法註銷其《醫療器械經營許可證》並向社會公告。
限期整改使用單位名單
1.佛山市第四人民醫院
2.佛山愛爾眼科醫院
3.廣東醫科大學附屬婦女兒童醫院（佛山市順德區婦幼保健院)
4.廣州中醫藥大學順德醫院（佛山市順德區中醫院）
5.高明區人民醫院
6.高明區中醫院
7.佛山市三水區人民醫院
8.佛山市中醫院三水醫院
限期整改企業名單
1.佛山市慧利恆貿易有限公司
2.佛山市南海新藥特藥有限公司
3.國藥控股佛山有限公司
4.廣東勤聯長實科技有限公司
5.廣東鳳明醫療器械有限公司
6.廣東華域醫療器械有限公司
7.佛山速志醫療科技有限公司
8.佛山市亙健醫療器械有限公司
9.廣東永愛養老產業有限公司