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上海市藥品監督管理局關於2020年重新發放藥品生產和機構製劑的通知
一、持有有效期內《藥品生產許可證》《醫療機構製劑許可證》的藥品生產企業和醫療機構製劑室,應在許可證有效期屆滿前六個月(原則上於2020年7月31日前),登錄本市「一網通辦」總平臺,按照辦事指南要求在線提交重新審查發證申請材料(分別見附件1、2),並做好接受現場檢查的準備。
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68批藥被查處 黃連上清丸、強力止咳寧膠囊...
來源:山東省藥監局、重慶市藥監局▍整理:賽柏藍—藥店經理人兩地抽查,68批次藥品不符合規定,其中8批次為製劑,涉及黃連上清丸、強力止咳寧膠囊、氯黴素滴眼液等常用藥。11月19日,山東省藥監局、重慶市藥監局分別發布了藥品質量抽檢通告,其中山東省通告了64批次不合格藥品,重慶市通告了4批次不合格藥品。
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兩部門將A型肉毒毒素及其製劑列入毒性藥品管理
根據《醫療用毒性藥品管理辦法》的相關規定,結合當前形勢,現就進一步加強A型肉毒毒素及其製劑生產、經營和使用管理事宜通知如下: 一、經批准生產A型肉毒毒素製劑的藥品生產企業應嚴格按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的要求,加強對生產A型肉毒毒素製劑用菌種的保藏管理,未經批准,嚴禁向任何單位和個人提供菌種。
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鄒平人,買藥咱得注意了,山東這98批次藥品不合格
近日,山東省藥監局發布今年第6期藥品質量抽檢通告,通告顯示,這些企業生產或銷售的98、山東聯合眾生醫藥有限公司、山東魯藥製藥有限公司、山東養天和新華魯抗大藥房有限公司等單位銷售的山藥、穿心蓮、白頭翁、甘草片等藥品進行了監督抽檢。
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山東省藥監局曝光98批次不合格藥品,涉及漱玉平民、魯...
山東省藥監局發布今年第6期藥品質量抽檢通告,通告顯示,安徽藥知源中藥飲片有限公司、河北美康藥業有限公司、山東聯合眾生醫藥有限公司、漱玉平民大藥房連鎖股份有限公司長清中川街店等企業生產或銷售的98批次藥品不合格。
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河北:576個院內中醫藥製劑可省內調劑使用
河北新聞網訊(河北日報記者張淑會)記者從12月1日省政府新聞辦召開的「河北省中醫藥傳承創新發展」新聞發布會上獲悉,河北省共有中藥生產企業279家,從業人員達4.7萬人,年產值約293億元,擁有中藥批准文號3200個,11個地市均有中藥生產企業分布。
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食品藥品監督管理
保健食品監管 2010年,溫州市食品藥品監督管理局根據國家食品藥品監督管理局統一部署,完成轄區內11家保健食品生產企業的生產情況調查申報工作,清理下架減肥類、降糖類和緩解疲勞類保健食品專項監督檢查出的不合格產品,檢查2家不合格產品銷售單位,下架清理相關產品。
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恩施州發布2018年下半年藥品生產企業監督檢查情況
並在持續符合GMP的條件下進行藥品生產。4、在中心化驗室抽查2018年度檢定菌傳代、使用、銷毀記錄,白色念珠菌及黑麴黴菌的傳代、使用、銷毀記錄不規範;抽查培養基配製使用記錄,未建立沙氏液體培養基的配製使用記錄。5、在中心化驗室抽查指示劑、試液的配製記錄和滴定液、試液分發記錄,精製車間(六廠)化驗室領用試液記錄不全。
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藥品安全
(一)動員部署階段(2020年3月—4月)省藥監局將本通知精神及時通知轄區內管轄的中藥飲片、中藥製劑生產經營單位以及中藥材市場,整治期間對轄區內中藥飲片和製劑生產企業、專營企業檢查覆蓋率達到100%。(二)企業自查階段(2020年5月—6月)全省各中藥飲片、中藥製劑生產經營使用單位以及中藥材市場,對照新修訂《藥品管理法》、藥品生產質量管理規範(2010年修訂)及中藥飲片附錄、藥品經營質量管理規範和專項整治工作方案要求開展全面自查和整改。
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吉林24家藥品醫療器械單位倡議自覺抵制商業賄賂
近日,在省食品藥品監管局的積極組織下,由修正藥業、吉林敖東、通化東寶藥業股份有限公司等24家企事業單位,聯合向社會發出了「自覺抵制商業賄賂,嚴格自律樹立誠信」倡議書,向全省藥品、醫療器械生產經營企業、研究單位提出了倡議。
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國家藥品監督管理局關於表揚參與查處「7·03」生產銷售假冒抗癌藥...
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局,新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局: 近期,遼寧省食品藥品監管部門會同公安機關依法查處了「7·03」利用網絡生產銷售假冒抗癌藥案,成功打掉位於北京、山東、福建、廣東、遼寧5省(市)的生產加工假藥窩點3處,存儲銷售假冒進口成品抗癌藥窩點
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江西省九江市市場監管局發布藥品零售企業飛行檢查情況和處理意見...
公告稱,為進一步加強藥品流通監管,強化藥品安全風險防控,該局於2020年10月19日-11月19日對11家藥品零售企業進行了飛行檢查,現將現場檢查中發現的主要問題和處理意見予以公告,請當地市場監督管理局按照處理意見督促企業整改或進行查處,處理結果於2020年12月11日前報送市局藥品監管科。
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這些含頭孢和阿莫西林藥品說明書要修改
各含頭孢哌酮藥品生產企業應當對新增不良反應發生機制開展深入研究,採取有效措施做好使用和安全性問題的宣傳培訓,涉及用藥安全的內容變更要立即以適當方式通知藥品經營和使用單位,指導醫師、藥師合理用藥。臨床醫師、藥師應當仔細閱讀含頭孢哌酮藥品說明書的修訂內容,在選擇用藥時,應當根據新修訂說明書進行充分的效益/風險分析。
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廣東食品藥品職業學院藥物製劑技術專業---院級示範性專業專業介紹
藥物製劑技術專業---院級示範性專業 培養目標:本專業培養能夠勝任藥物製劑生產和管理的工作,熟練掌握藥學、藥物製劑等方面基本理論知識和操作技能的高素質技能型專門人才。
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食品藥品監督管理局修訂鹽酸哌甲酯製劑等說明書
為控制鹽酸哌甲酯製劑、多巴胺受體激動劑製劑和替扎尼定製劑的使用風險,保護患者用藥安全,國家食品藥品監督管理局決定對上述製劑的說明書進行修訂。 修訂後的鹽酸哌甲酯製劑說明書在[不良反應]和[注意事項]中增加了相關內容;多巴胺受體激動劑製劑左旋多巴(包括含有左旋多巴的複方製劑)、溴隱亭、α-二氫麥角隱亭、吡貝地爾和普拉克索製劑說明書在[不良反應]項下增加了相關內容;替扎尼定製劑說明書在[禁忌]、[注意事項]和[藥代動力學]中增加了相關內容。
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3家企業合謀操控致低價葡萄糖酸鈣原料藥暴漲 被罰3.255億
並且在2019年,國務院出臺文件明確以最嚴的標準依法查處原料藥和製劑領域壟斷、價格違法等行為。此前,國家市場監管總局已經分別對壟斷冰醋酸和馬來酸氯苯那敏(撲爾敏)原料藥市場的幾家企業開出大罰單,但是還有企業為牟取暴利鋌而走險。
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國家食品藥品監督管理局12月例行新聞發布會
2008-12-08 09:57:20顏江瑛: 一、切實規範興奮劑及其複方製劑的生產經營行為生產企業應當在取得《藥品生產許可證》和藥品批准文號後方可生產蛋白同化製劑、肽類激素;藥品批發企業經省級食品藥品監督管理部門批准後,方可從事蛋白同化製劑、肽類激素的批發業務。
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山西省藥品監督管理局關於公布蛋白同化製劑、肽類激素經營企業的...
根據《反興奮劑條例》的有關規定,經審查,確定山西寧樂醫藥物流有限公司等2家藥品經營企業為蛋白同化製劑、肽類激素經營企業。特此通告。山西省藥品監督管理局2020年11月24日 (公開屬性:主動公開)附件確定經營蛋白同化製劑、肽類激素企業名單(2020年第三批)【來源:山西省藥品監督管理局】
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通化市醫藥高新區年產8億粒藥品製劑項目
近年來,我國化學藥品製劑醫藥工業總產值呈現平穩增長趨勢,我國現已成為全球化學原料藥的生產和出口大國,也是全球最大的化學藥製劑生產國。我國藥品行業市場供需狀況保持穩步增長。受高開影響行業毛利率及銷售費用率有明顯上升,淨利率保持相對平穩。 從政策環境來看,近年來,為了改善我國醫藥創新研發的環境,國家相繼出臺多種類型的政策,鼓勵藥品企業創新研發,提高藥品質量。