中國質量新聞網訊 11月30日,江西省九江市市場監督管理局網站發布藥品零售企業飛行檢查情況和處理意見公告(2020年第1期)。
公告稱,為進一步加強藥品流通監管,強化藥品安全風險防控,該局於2020年10月19日-11月19日對11家藥品零售企業進行了飛行檢查,現將現場檢查中發現的主要問題和處理意見予以公告,請當地市場監督管理局按照處理意見督促企業整改或進行查處,處理結果於2020年12月11日前報送市局藥品監管科。
企業名稱 | 註冊地址 | 藥品經營許可證編號 | 企業負責人 | 存在的主要問題 | 檢查 時間 | 處理意見及措施 |
廬山市蓼花仁和大藥房 | 廬山市星子鎮漢嶺新街中段 | 九(Ⅲ)LS0205 | 張洪 | 1.在藥品陳列區存放與經營活動無關的物品; 2.陰涼櫃內存在外用藥與其他藥品混放的現象; 3.企業採購藥品未與供貨單位籤訂質量保證協議; 4.企業銷售處方藥未按規定留存處方且無處方藥銷售登記記錄; 5.未及時更新藥品投訴舉報電話 | 2020年10月19日 | 責令限期改正 |
彭澤縣豪順大藥房 | 彭澤縣龍城大道江河新區海正怡景灣2棟15-16號 | 九(Ⅱ)PZ1522 | 宋小敏 | 1.企業建立的陰涼櫃溫溼度記錄不完整; 2.陰涼櫃內存在處方藥與非處方藥混放、外用藥與其他藥品混放的現象 3. 企業採購藥品未與供貨單位籤訂質量保證協議; 4.企業銷售處方藥未按規定留存處方且2020年6月19日後未對處方藥銷售進行登記; 5.未及時更新藥品投訴舉報電話 | 2020年10月20日 | 責令限期改正 |
都昌縣健康人大藥房 | 九江市都昌縣都昌鎮東湖路大紅頤景園8-6號商鋪 | 九(Ⅲ)DC2023 | 胡會林 | 1.企業沒有對藥品儲存環境(常溫區、冷藏櫃)的溫溼度進行監測和記錄; 2.冷藏櫃為普通生活用冰箱,沒有監測溫度的設備,無法實現溫度有效調控; 3.企業現場無法提供供貨方資質證明材料; 4.抽查部分藥品無法提供購進票據; 5.現場抽查部分冷藏藥品,無法提供冷鏈運輸記錄; 6.存在處方藥與非處方藥、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品混放的現象,處方藥存在開架銷售現象; 7.企業銷售拆零藥品未做拆零銷售記錄,部分拆零藥品拆零銷售期間未保留藥品原包裝和說明書 8.部分需要陰涼保存的藥品置於常溫區; 9.企業銷售處方藥未按規定留存處方並進行處方藥銷售登記 | 2020年10月21日 | 責令限期整改並將有關違法線索移送都昌縣市場監督管理局查處。
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九江市金藥堂大藥房有限公司 | 江西省九江市都昌縣幸福路391號 | 九(Ⅲ)DC1813 | 楊炎炎 | 1.企業沒有對藥品儲存環境(常溫區、陰涼區)的溫溼度進行監測和記錄; 2. 企業沒有設置儲存含麻黃鹼複方製劑的專櫃,未按規定對銷售含麻黃鹼複方製劑進行登記; 3.企業現場無法提供供貨方資質證明材料; 4.抽查部分藥品無法提供購進票據; 5.存在處方藥與非處方藥、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品混放的現象,處方藥存在開架銷售現象; 6.企業銷售拆零藥品未做拆零銷售記錄 | 2020年10月21日 | 責令限期整改並將有關違法線索移送都昌縣市場監督管理局查處。 |
江西洪興大藥房連鎖有限公司湖口淵明路分店 | 江西省九江市湖口縣淵明路海正明珠小區(17棟A1、B1、A2、B2)門店 | 1、 湖藥(Ⅲ)2016007 | 黃金 | 1.部分需要陰涼保存的藥品置於常溫區; 2.企業留存的處方上沒有執業藥師審核籤字 | 2020年10月22日 | 責令限期整改 |
九江昌盛大藥房有限公司瑞昌碼頭鎮集貿店 | 江西省瑞昌市碼頭鎮江洲東路(集貿市場對面) | 瑞藥(Ⅲ)0027 | 章曉 | 1.存在處方藥與非處方藥混放現象。 2.檢查發現企業銷售處方藥未按規定留存處方,留存的電子處方沒有執業藥師審核籤字 | 2020年10月23日 | 責令限期整改 |
九江良方藥店 | 江西省九江市九江經濟技術開發區九龍新城B區一層103號 | 九開(Ⅲ)JKX1703 | 姚小娟 | 1.企業未按照規定定期核實供貨單位銷售人員的合法資格; 2.存在處方藥與非處方藥、外用藥與其他藥品混放的現象,部分需要陰涼保存的藥品置於常溫區; 3.抽查供貨單位的資質材料,發現部分企業質量保證協議未籤字; 4.中藥飲片的驗收記錄沒有記錄生產廠家; 5.企業銷售處方藥未按規定留存處方並進行處方藥銷售登記 | 2020年11月16日 | 責令限期整改 |
江西金盛大藥房連鎖有限公司九江二馬路店 | 江西省九江市九江經濟技術開發區前緯路26號(二馬路) | 九開(Ⅲ)JKX1933 | 葉隱 | 1.企業未按要求建立完整的溫溼度監測記錄; 2.現場檢查時未能在計算機系統內查詢到藥品驗收記錄; 3.營業場所內常溫區與陰涼櫃的溼度超過了規定範圍,藥店未及時採取措施; 4.部分需要陰涼保存的藥品置於常溫區 5.企業銷售處方藥未按規定留存處方並進行處方藥銷售登記,執業藥師未對處方進行審核籤字; | 2020年11月16日 | 責令限期整改 |
江西匯仁堂藥品連鎖股份有限公司九江市甘棠北路店 | 江西省九江市潯陽區甘棠北路116-118號塔嶺市場 03 | 九潯(Ⅲ)XX079 | 袁喜英 | 1.部分需要陰涼保存的藥品置於常溫區; 2.中藥飲片的驗收記錄中供貨單位與票據不一致; 3.現場檢查時陰涼區溫度超過規定範圍,藥店未及時採取降溫措施; | 2020年11月16日 | 責令限期整改 |
江西黃慶仁棧華氏大藥房有限公司武寧縣連鎖四店 | 江西省九江市武寧縣錦城半島1期9棟1單元64號、65號商鋪 | 武(Ⅲ)YP2020002 | 周衛萍 | 1.藥店未按要求建立完整的溫溼度記錄; 2.藥店設置的會員兌換區內藥品擺放混亂,存在處方藥與非處方藥混放現象; 3.檢查發現企業銷售處方藥未按規定留存處方並進行處方藥銷售登記 | 2020年11月19日 | 責令限期整改 |
江西九隆藥品零售連鎖有限公司明欣大藥房 | 江西省九江市修水縣義寧鎮第一小學1層6-7號鋪面 | 修(Ⅲ)YP2016119(更) | 丁祥霞 | 1.現場檢查時在藥店發現部分藥品無法提供購進票據; 2.企業員工胡愉健未能正確理解質量管理文件內容,不能保證質量管理文件有效執行; 3.企業未建立完整的溫溼度監測記錄; 4.藥店設置的陰涼區內放置有大量生活雜物,陰涼櫃內放置了藥店員工的私人藥品; 5.存在處方藥與非處方藥混放的現象 6.陰涼區的溫溼度計不能正常使用; 7.藥店沒有配備拆零銷售所需的調配、包裝工具; 8.部分藥品直接置於地面,未有有效隔離的設施; 9.現場檢查時陰涼櫃超過規定溫度,始終在20.5℃,工作人員未能採取有效的調控措施; 10.拆零藥品未集中存放於拆零專櫃,且現場檢查時發現拆零專櫃內有過期藥品; 11.企業銷售處方藥未按規定留存處方且未進行處方藥銷售登記 | 2020年11月19日 | 責令限期整改並將有關違法線索移交修水縣市場監督管理局查處。
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